- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06655766
Bevarelse af sokkel ved hjælp af stikkontakt-teknik med alloplastisk spartelknogle versus iskegleteknik i ekstraktionsfatning med mundaffald.
20. september 2025 opdateret af: Abdelrahman Medhat, Cairo University
Socket-konservering ved hjælp af socket-plug-teknik med alloplastisk spartelknogle versus iskegleteknik i ekstraktionssocket med bukkal dehiscens: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Socket-konservering ved hjælp af socket-plug-teknik med alloplastisk spartelknogle versus iskegleteknik i ekstraktionssocket med bukkaal dehiscens: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg evaluerer effekten af at bruge alloplastisk spartelknogle med socket-plug-teknik versus is-kegleteknik vedrørende dimensionsændringer i knoglebredde
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Medhat
- Telefonnummer: 01117909725
- E-mail: abdelrahman.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt- eller dobbeltrodede tænder indiceret til udtrækning.
- Systemisk fri patient
- Tilstedeværelse af små bukkale dehiscens, der ikke overstiger 1/3 af roden.
- Kæbe- og underkæbebuer
- Ikke-ryger
- Tænder med rodbrud, tænder med mislykket endodontisk terapi eller fremskreden caries
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstande/sygdom, der kontraindicerer kirurgisk indgreb.
- Patienter med tilstedeværelse eller historie af osteonekrose i kæberne, med brug af bisfosfonater, udsættelse for hoved- og nakkestråling, kemoterapi.
- Udsugningsmuffe med intakte vægge uden bukkale dehiscens
- Patienter med stor distinkt præapikal patologi
- Storrygere mere end 10 cigaretter om dagen
- Patienter uden mulighed for at deltage i opfølgningsbesøg eller patienter, der afviser at underskrive det informerede samtykke.
- Patienter med parafunktionelle vaner, der forårsager overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socket-plug teknik med kitben
|
|
|
Aktiv komparator: Islagte teknik
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative volumetriske ændringer
Tidsramme: Dag 0 - Måned 6
|
Knoglemolumetriske ændringer vil blive målt i millimeter ved superimposition af 3D-scanninger ved hjælp af volumenanalysesoftware.
|
Dag 0 - Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vandret alveolær rygbredde
Tidsramme: dag 0 - måned 6
|
Buccolingual alveolær rygbredde vil blive målt i millimeter 1, 3, 5 mm bælg alveolær kam i begge grupper.
|
dag 0 - måned 6
|
|
Lodret alveolær højderyg
Tidsramme: dag 0 - måned 6
|
Lodret alveolarrygningshøjde vil blive målt i millimeter fra enden af soklen til alveolærkammen i begge grupper.
|
dag 0 - måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PER6-3-1 ..
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .