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Alveolenkonservierung mittels Socket-Plug-Technik mit alloplastischem Putty-Knochen im Vergleich zur Eistüten-Technik bei Extraktionsalveole mit bukkaler Dehiszenz.

20. September 2025 aktualisiert von: Abdelrahman Medhat, Cairo University

Sockelerhaltung mittels Socket-Plug-Technik mit alloplastischem Kittknochen im Vergleich zur Eistütentechnik bei Extraktionsalveolen mit bukkaler Dehiszenz: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Sockelerhaltung mittels Socket-Plug-Technik mit alloplastischem Putty-Knochen im Vergleich zur Eistüten-Technik bei Extraktionsalveolen mit bukkaler Dehiszenz: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie bewertet die Auswirkung der Verwendung von alloplastischem Knochenkitt mit Socket-Plug-Technik im Vergleich zur Eistütentechnik hinsichtlich Dimensionsänderungen der Knochenbreite

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein- oder zweiwurzelige Zähne zur Extraktion angezeigt.
  • Systemisch freier Patient
  • Vorhandensein einer kleinen bukkalen Dehiszenz, die nicht mehr als 1/3 der Wurzel ausmacht.
  • Ober- und Unterkieferbögen
  • Nichtraucher
  • Zähne mit Wurzelfraktur, Zähne mit fehlgeschlagener endodontischer Therapie oder fortgeschrittener Karies

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Zustände/Erkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff kontraindizieren.
  • Patienten mit bestehender oder früherer Osteonekrose des Kiefers, unter Verwendung von Bisphosphonaten, Exposition gegenüber Kopf- und Halsbestrahlung, Chemotherapie.
  • Extraktionsalveole mit intakten Wänden ohne bukkale Dehiszenz
  • Patienten mit ausgeprägter präapikaler Pathologie
  • Starke Raucher mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • Patienten, die nicht an Nachuntersuchungen teilnehmen können, oder Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die zu einer Überlastung des Implantats führen, wie Bruxismus und Pressen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Socket-Plug-Technik mit Putty Bone
  • Die Patienten werden an der Operationsstelle durch Infiltration mit Articainhydrochlorid 4 % betäubt.
  • Atraumatische Extraktionen nach sorgfältiger chirurgischer Vorbereitung des Weich- und Hartgewebes unter Verwendung von Periotome-Sulkularschnitten können mit Hilfe eines Skalpells Nr. 15c durchgeführt werden, um die krestalen Fasern zu präparieren und ein Trauma des Weichgewebes zu vermeiden. Es sollte darauf geachtet werden, den Lappen nicht anzuheben.
  • Mit Handinstrumenten wird eine sorgfältige Kürettage und Débridement der Alveole durchgeführt, um Granulationsgewebe zu entfernen.
  • Anschließend werden die Alveolenwände auf bukkale Defekte untersucht.
  • Der Knochenkitt wird bis zum Knochenkamm in die Pfanne injiziert.
  • Ein Kollagenpfropfen oder -schwamm wird über das Transplantat angebracht, um die Höhle zu verschließen
  • Anschließend wird der Stopfen mit resorbierbarem Nahtmaterial stabilisiert.
Verfahren: Socket-Plug-Technik mit Putty Bone
  • Atraumatische Extraktionen nach sorgfältiger chirurgischer Vorbereitung des Weich- und Hartgewebes unter Verwendung von Periotome-Sulkularschnitten können mit Hilfe eines Skalpells Nr. 15c durchgeführt werden, um die krestalen Fasern zu präparieren und ein Trauma des Weichgewebes zu vermeiden. Es sollte darauf geachtet werden, den Lappen nicht anzuheben.
  • Mit Handinstrumenten wird eine sorgfältige Kürettage und Débridement der Alveole durchgeführt, um Granulationsgewebe zu entfernen.
  • Anschließend werden die Alveolenwände auf bukkale Defekte untersucht.
  • Der Knochenkitt wird bis zum Knochenkamm in die Pfanne injiziert.
  • Ein Kollagenpfropfen oder -schwamm wird über das Transplantat angebracht, um die Höhle zu verschließen
  • Anschließend wird der Stopfen mit resorbierbarem Nahtmaterial stabilisiert.
Aktiver Komparator: Eiswaffeltechnik
  • Die Patienten werden an der Operationsstelle durch Infiltration mit Articainhydrochlorid 4 % betäubt.
  • Atraumatische Extraktionen nach sorgfältiger chirurgischer Vorbereitung des Weich- und Hartgewebes unter Verwendung von Periotome-Sulkularschnitten können mit Hilfe eines Skalpells Nr. 15c durchgeführt werden, um die krestalen Fasern zu präparieren und ein Trauma des Weichgewebes zu vermeiden. Es sollte darauf geachtet werden, den Lappen nicht anzuheben.
  • Mit Handinstrumenten wird eine sorgfältige Kürettage und Débridement der Alveole durchgeführt, um Granulationsgewebe zu entfernen.
  • Anschließend werden die Alveolenwände auf bukkale Defekte untersucht.
  • Anschließend wird eine Kollagenbarrieremembran in Form einer Eistüte in die Extraktionshöhle eingesetzt, die das Wangengewebe auskleidet.
  • Anschließend wird die Pfanne mit partikelförmigem Knochentransplantat gefüllt.
  • Der obere Teil der Membran dient dann zur Abdeckung der Pfanne.
  • Anschließend wird resorbierbares Nahtmaterial verwendet, um die Alveole zu verschließen und die Barrieremembran zu stabilisieren
Verfahren: Eiswaffeltechnik
  • Atraumatische Extraktionen nach sorgfältiger chirurgischer Vorbereitung des Weich- und Hartgewebes unter Verwendung von Periotome-Sulkularschnitten können mit Hilfe eines Skalpells Nr. 15c durchgeführt werden, um die krestalen Fasern zu präparieren und ein Trauma des Weichgewebes zu vermeiden. Es sollte darauf geachtet werden, den Lappen nicht anzuheben.
  • Mit Handinstrumenten wird eine sorgfältige Kürettage und Débridement der Alveole durchgeführt, um Granulationsgewebe zu entfernen.
  • Anschließend werden die Alveolenwände auf bukkale Defekte untersucht.
  • Anschließend wird eine Kollagenbarrieremembran in Form einer Eistüte in die Extraktionshöhle eingesetzt, die das Wangengewebe auskleidet.
  • Anschließend wird die Pfanne mit partikelförmigem Knochentransplantat gefüllt.
  • Der obere Teil der Membran dient dann zur Abdeckung der Pfanne.
  • Anschließend wird resorbierbares Nahtmaterial verwendet, um die Alveole zu verschließen und die Barrieremembran zu stabilisieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative volumetrische Veränderungen
Zeitfenster: Tag 0 - Monat 6
Die volumetrischen Knochenveränderungen werden in Millimeter durch Superauflagen von 3D-Scans unter Verwendung von Volumenanalyse-Software gemessen.
Tag 0 - Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontale Alveolarkammbreite
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 6
Die Breite des bukkolingualen Alveolarkamms wird in beiden Gruppen in Millimetern 1, 3, 5 mm unterhalb des Alveolarkamms gemessen.
Tag 0 – Monat 6
Vertikale Alveolarkammhöhe
Zeitfenster: Tag 0 – Monat 6
Die vertikale Alveolarkammhöhe wird in beiden Gruppen vom Ende der Alveolarhöhle bis zum Alveolarkamm in Millimetern gemessen.
Tag 0 – Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER6-3-1 ..

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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