Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervace zásuvky pomocí techniky zásuvkové zátky s aloplastickou tmelovou kostí versus technika zmrzlinového kornoutu v extrakční zásuvce s bukální dehiscencí.

20. září 2025 aktualizováno: Abdelrahman Medhat, Cairo University

Konzervace zásuvky pomocí techniky zásuvky s aloplastickým tmelem versus technika kužele zmrzliny v extrakční zásuvce s bukální dehiscencí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Konzervace zásuvky pomocí techniky zásuvky s aloplastickým tmelem versus technika zmrzlinového kornoutu v extrakční zásuvce s bukální dehiscencí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie hodnotí účinek použití aloplastické tmelové kosti se zásuvkovou technikou oproti technice zmrzlinových kornoutů, pokud jde o rozměrové změny šířky kosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zuby s jednoduchým nebo dvojitým kořenem určené k extrakci.
  • Systémově volný pacient
  • Přítomnost malé bukální dehiscence nepřesahující 1/3 kořene.
  • Čelistní a mandibulární oblouky
  • Nekuřák
  • Zuby s frakturou kořene, zuby se selháním endodontické terapie nebo pokročilé kazy

Kritéria vyloučení:

  • Systémové stavy/onemocnění, které kontraindikují chirurgický zákrok.
  • Pacienti s přítomností nebo anamnézou osteonekrózy čelistí, s užíváním bisfosfonátů, vystavením záření hlavy a krku, chemoterapií.
  • Odsávací hrdlo s neporušenými stěnami bez bukální dehiscence
  • Pacienti s velkou výraznou preapikální patologií
  • Silní kuřáci více než 10 cigaret denně
  • Pacienti bez možnosti zúčastnit se následných návštěv nebo pacienti odmítající podepsat informovaný souhlas.
  • Pacienti s parafunkčními návyky, které způsobují přetížení implantátu, jako je bruxismus a sevření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika soket-plug s tmelovou kostí
  • Pacienti budou anestetizováni v místě chirurgického zákroku infiltrací za použití Articaine Hydrochloride 4%.
  • Atraumatické extrakce po pečlivé chirurgické preparaci měkkých a tvrdých tkání pomocí periotomové sulkulární incize lze provést pomocí skalpelu číslo 15c k disekci hřebenových vláken a zabránění traumatu měkkých tkání, je třeba dbát na to, aby nedošlo ke zvednutí laloku.
  • Pečlivá kyretáž a debridement jamky se provádí ručními nástroji k odstranění granulační tkáně.
  • Stěny objímky se pak kontrolují na přítomnost bukálních defektů.
  • tmelová kost se vstříkne do objímky až po hřeben kosti.
  • Kolagenová zátka nebo houba je uzpůsobena přes štěp tak, aby ucpala jamku
  • Zátka je poté stabilizována vstřebatelným šicím materiálem.
Postup: technika zásuvka-zástrčka s tmelovou kostí
  • Atraumatické extrakce po pečlivé chirurgické preparaci měkkých a tvrdých tkání pomocí periotomové sulkulární incize lze provést pomocí skalpelu číslo 15c k disekci hřebenových vláken a zabránění traumatu měkkých tkání, je třeba dbát na to, aby nedošlo ke zvednutí laloku.
  • Pečlivá kyretáž a debridement jamky se provádí ručními nástroji k odstranění granulační tkáně.
  • Stěny objímky se pak kontrolují na přítomnost bukálních defektů.
  • tmelová kost se vstříkne do objímky až po hřeben kosti.
  • Kolagenová zátka nebo houba je uzpůsobena přes štěp tak, aby ucpala jamku
  • Zátka je poté stabilizována vstřebatelným šicím materiálem.
Aktivní komparátor: Technika zmrzlinového kornoutu
  • Pacienti budou anestetizováni v místě chirurgického zákroku infiltrací za použití Articaine Hydrochloride 4%.
  • Atraumatické extrakce po pečlivé chirurgické preparaci měkkých a tvrdých tkání pomocí periotomové sulkulární incize lze provést pomocí skalpelu číslo 15c k disekci hřebenových vláken a zabránění traumatu měkkých tkání, je třeba dbát na to, aby nedošlo ke zvednutí laloku.
  • Pečlivá kyretáž a debridement jamky se provádí ručními nástroji k odstranění granulační tkáně.
  • Stěny objímky se pak kontrolují na přítomnost bukálních defektů.
  • Kolagenová bariérová membrána se poté vytvaruje do tvaru zmrzlinového kornoutu a umístí se do extrakčního hrdla vystýlajícího bukální tkáně.
  • Objímka je poté vyplněna partikulárním kostním štěpem.
  • Horní část membrány pak slouží k zakrytí zásuvky.
  • K uzavření objímky a stabilizaci bariérové ​​membrány se pak použije vstřebatelný steh
Postup: Technika zmrzlinového kornoutu
  • Atraumatické extrakce po pečlivé chirurgické preparaci měkkých a tvrdých tkání pomocí periotomové sulkulární incize lze provést pomocí skalpelu číslo 15c k disekci hřebenových vláken a zabránění traumatu měkkých tkání, je třeba dbát na to, aby nedošlo ke zvednutí laloku.
  • Pečlivá kyretáž a debridement jamky se provádí ručními nástroji k odstranění granulační tkáně.
  • Stěny objímky se pak kontrolují na přítomnost bukálních defektů.
  • Kolagenová bariérová membrána se poté vytvaruje do tvaru zmrzlinového kornoutu a umístí se do extrakčního hrdla vystýlajícího bukální tkáně.
  • Objímka je poté vyplněna partikulárním kostním štěpem.
  • Horní část membrány pak slouží k zakrytí zásuvky.
  • K uzavření objímky a stabilizaci bariérové ​​membrány se pak použije vstřebatelný steh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní objemové změny
Časové okno: Den 0 - měsíc 6
Objemové změny kostí budou měřeny v milimetru super-ukládáním 3D skenování pomocí softwaru pro analýzu hlasitosti.
Den 0 - měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka horizontálního alveolárního hřebene
Časové okno: den 0 - měsíc 6
Šířka bukolingválního alveolárního výběžku bude měřena v milimetrech 1, 3, 5 mm pod alveolárním hřebenem u obou skupin.
den 0 - měsíc 6
Vertikální výška alveolárního hřebene
Časové okno: den 0 - měsíc 6
Vertikální výška alveolárního hřebene bude měřena v milimetrech od konce jamky k alveolárnímu hřebenu v obou skupinách.
den 0 - měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PER6-3-1 ..

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit