Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение лунки с использованием техники «розетка-вилка» с аллопластической замазкой кости в сравнении с техникой «конуса мороженого» в экстракционной лунке с буккальным расслоением.

20 сентября 2025 г. обновлено: Abdelrahman Medhat, Cairo University

Сохранение розетки с использованием техники «розетка-вилка» с аллопластической замазкой «кость» в сравнении с техникой «рожок мороженого» при экстракции розетки при буккальном расхождении: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Сохранение лунки с использованием техники «розетка-вилка» с аллопластической замазкой «кость» в сравнении с техникой «рожок мороженого» при экстракции лунки с расхождением щеки: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании оценивается эффект использования аллопластической шпаклевки кости с использованием техники «розетка» по сравнению с техникой «рожок мороженого» в отношении размерных изменений ширины кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зубы с одним или двумя корнями подлежат удалению.
  • Системно свободный пациент
  • Наличие небольшого щечного расхождения, не превышающего 1/3 корня.
  • Верхнечелюстная и нижнечелюстная дуги
  • Некурящий
  • Зубы с переломом корня, зубы с неудачным эндодонтическим лечением или запущенным кариесом

Критерии исключения:

  • Системные состояния/заболевания, которые противопоказаны к хирургическому вмешательству.
  • Пациенты с наличием или в анамнезе остеонекроза челюстей, при использовании бисфосфонатов, облучении головы и шеи, химиотерапии.
  • Экстракционная лунка с неповрежденными стенками, без щечного расхождения.
  • Пациенты с обширной отчетливой преапикальной патологией
  • Заядлые курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день
  • Пациенты, не имеющие возможности присутствовать на последующих визитах, или пациенты, отказывающиеся подписать информированное согласие.
  • Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и сжимание зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Розеточно-вилочная техника с замазкой косточкой
  • Пациенты будут находиться под наркозом в месте хирургического вмешательства путем инфильтрации артикаина гидрохлоридом 4%.
  • Атравматичное удаление после тщательной хирургической подготовки мягких и твердых тканей с использованием периотомного бороздчатого разреза можно производить с помощью скальпеля № 15с, чтобы рассечь волокна гребня и избежать травмы мягких тканей, при этом следует соблюдать осторожность, чтобы не поднять лоскут.
  • Осторожный кюретаж и санация лунки выполняются ручными инструментами для удаления грануляционной ткани.
  • Затем стенки лунки осматриваются на наличие щечных дефектов.
  • Замазка для кости вводится в лунку до гребня кости.
  • Коллагеновая пробка или губка адаптируется к трансплантату, чтобы закупорить лунку.
  • Затем пробку стабилизируют рассасывающимся шовным материалом.
Процедура: техника «розетка-вилка» с замазкой костью
  • Атравматичное удаление после тщательной хирургической подготовки мягких и твердых тканей с использованием периотомного бороздчатого разреза можно производить с помощью скальпеля № 15с, чтобы рассечь волокна гребня и избежать травмы мягких тканей, при этом следует соблюдать осторожность, чтобы не поднять лоскут.
  • Осторожное выскабливание и санацию лунки выполняют ручными инструментами для удаления грануляционной ткани.
  • Затем стенки лунки осматриваются на наличие щечных дефектов.
  • Кость-замазка вводится в лунку до гребня кости.
  • Коллагеновая пробка или губка накладывается на трансплантат, чтобы закупорить лунку.
  • Затем пробку стабилизируют рассасывающимся шовным материалом.
Активный компаратор: Техника изготовления рожка мороженого
  • Пациенты будут находиться под наркозом в месте хирургического вмешательства путем инфильтрации артикаина гидрохлоридом 4%.
  • Атравматичное удаление после тщательной хирургической подготовки мягких и твердых тканей с использованием периотомного бороздчатого разреза можно производить с помощью скальпеля № 15с, чтобы рассечь волокна гребня и избежать травмы мягких тканей, при этом следует соблюдать осторожность, чтобы не поднять лоскут.
  • Осторожное выскабливание и санацию лунки выполняют ручными инструментами для удаления грануляционной ткани.
  • Затем стенки лунки осматриваются на наличие щечных дефектов.
  • Затем коллагеновой барьерной мембране придают форму рожка мороженого и помещают в лунку для экстракции, выстилающую ткани щеки.
  • Затем лунка заполняется частицами костного трансплантата.
  • Верхняя часть мембраны затем используется для закрытия розетки.
  • Затем накладывается рассасывающийся шовный материал, чтобы закрыть лунку и стабилизировать барьерную мембрану.
Процедура: Техника изготовления рожка мороженого
  • Атравматичное удаление после тщательной хирургической подготовки мягких и твердых тканей с использованием периотомного бороздчатого разреза можно производить с помощью скальпеля № 15с, чтобы рассечь волокна гребня и избежать травмы мягких тканей, при этом следует соблюдать осторожность, чтобы не поднять лоскут.
  • Осторожное выскабливание и санацию лунки выполняют ручными инструментами для удаления грануляционной ткани.
  • Затем стенки лунки осматриваются на наличие щечных дефектов.
  • Затем коллагеновой барьерной мембране придают форму рожка мороженого и помещают в лунку для экстракции, выстилающую ткани щеки.
  • Затем лунка заполняется частицами костного трансплантата.
  • Верхняя часть мембраны затем используется для закрытия розетки.
  • Затем накладывается рассасывающийся шовный материал, чтобы закрыть лунку и стабилизировать барьерную мембрану.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные объемные изменения
Временное ограничение: День 0 - месяц 6
Объемные изменения кости будут измерены в миллиметре путем супер-наставления 3D-сканирования с использованием программного обеспечения для анализа объема.
День 0 - месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина горизонтального альвеолярного гребня
Временное ограничение: день 0 - месяц 6
Ширина щечно-язычного альвеолярного гребня будет измеряться в миллиметрах на 1, 3, 5 мм ниже альвеолярного гребня в обеих группах.
день 0 - месяц 6
Высота вертикального альвеолярного гребня
Временное ограничение: день 0 - месяц 6
Высота вертикального альвеолярного гребня будет измеряться в миллиметрах от конца лунки до альвеолярного гребня в обеих группах.
день 0 - месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PER6-3-1 ..

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться