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Preservação de soquete usando técnica de soquete com massa aloplástica óssea versus técnica de casquinha de sorvete em soquete de extração com deiscência bucal.

20 de setembro de 2025 atualizado por: Abdelrahman Medhat, Cairo University

Preservação de soquete usando técnica de soquete com massa aloplástica óssea versus técnica de casquinha de sorvete em soquete de extração com deiscência bucal: um ensaio clínico controlado randomizado.

Preservação de soquete usando técnica de soquete com massa aloplástica óssea versus técnica de casquinha de sorvete em soquete de extração com deiscência bucal: um ensaio clínico controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Preservação do soquete

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

este ensaio clínico randomizado e controlado avalia o efeito do uso de massa óssea aloplástica com técnica de soquete-plug versus técnica de casquinha de sorvete em relação às alterações dimensionais na largura óssea

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Abdelrahman Medhat
Número de telefone: 01117909725
E-mail: abdelrahman.medhat@dentistry.cu.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Dentes com raiz simples ou dupla indicados para extração.
Paciente sistemicamente livre
Presença de pequena deiscência bucal não ultrapassando 1/3 da raiz.
Arcos Maxilares e Mandibulares
Não fumante
Dentes com fratura radicular, dentes com falha na terapia endodôntica ou cárie avançada

Critérios de exclusão:

Condições/doenças sistêmicas que contraindicam procedimento cirúrgico.
Pacientes com presença ou história de osteonecrose dos maxilares, com uso de bifosfonatos, exposição à radiação de cabeça e pescoço, quimioterapia.
Alvéolo de extração com paredes intactas e sem deiscência bucal
Pacientes com grande patologia pré-apical distinta
Fumantes inveterados, mais de 10 cigarros por dia
Pacientes sem disponibilidade para comparecer às consultas de acompanhamento ou pacientes que rejeitaram assinar o consentimento informado.
Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante, como bruxismo e apertamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de tomada com osso de massa Os pacientes serão anestesiados no sítio cirúrgico por infiltração, com Cloridrato de Articaína 4%. Extrações atraumáticas após cuidadoso preparo cirúrgico dos tecidos moles e duros utilizando incisão sulcular dos periótomos podem ser feitas com auxílio de bisturi número 15c para dissecar as fibras crestais e evitar traumas aos tecidos moles, devendo-se tomar cuidado para não levantar o retalho. Curetagem cuidadosa e desbridamento do alvéolo são realizados com instrumentos manuais para remover tecido de granulação. As paredes do alvéolo são então inspecionadas quanto à presença de defeitos bucais. osso de massa é injetado no alvéolo até a crista do osso. O tampão ou esponja de colágeno é adaptado sobre o enxerto para ocluir o alvéolo O tampão é então estabilizado com material de sutura absorvível.	Procedimento: técnica de tomada com osso de massa Extrações atraumáticas após cuidadoso preparo cirúrgico dos tecidos moles e duros utilizando incisão sulcular dos periótomos podem ser feitas com auxílio de bisturi número 15c para dissecar as fibras crestais e evitar traumas aos tecidos moles, devendo-se tomar cuidado para não levantar o retalho. Curetagem cuidadosa e desbridamento do alvéolo são realizados com instrumentos manuais para remover tecido de granulação. As paredes do alvéolo são então inspecionadas quanto à presença de defeitos bucais. osso de massa é injetado no alvéolo até a crista do osso. O tampão ou esponja de colágeno é adaptado sobre o enxerto para ocluir o alvéolo O tampão é então estabilizado com material de sutura absorvível.
Comparador Ativo: Técnica de casquinha de sorvete Os pacientes serão anestesiados no sítio cirúrgico por infiltração, com Cloridrato de Articaína 4%. Extrações atraumáticas após cuidadoso preparo cirúrgico dos tecidos moles e duros utilizando incisão sulcular dos periótomos podem ser feitas com auxílio de bisturi número 15c para dissecar as fibras crestais e evitar traumas aos tecidos moles, devendo-se tomar cuidado para não levantar o retalho. Curetagem cuidadosa e desbridamento do alvéolo são realizados com instrumentos manuais para remover tecido de granulação. As paredes do alvéolo são então inspecionadas quanto à presença de defeitos bucais. Uma membrana de barreira de colágeno é então moldada como uma casquinha de sorvete e colocada no orifício de extração que reveste os tecidos bucais. O alvéolo é então preenchido com enxerto ósseo particulado. A parte superior da membrana é então usada para cobrir o alvéolo. Sutura absorvível é então usada para fechar o alvéolo e estabilizar a membrana de barreira	Procedimento: Técnica de casquinha de sorvete Extrações atraumáticas após cuidadoso preparo cirúrgico dos tecidos moles e duros utilizando incisão sulcular dos periótomos podem ser feitas com auxílio de bisturi número 15c para dissecar as fibras crestais e evitar traumas aos tecidos moles, devendo-se tomar cuidado para não levantar o retalho. Curetagem cuidadosa e desbridamento do alvéolo são realizados com instrumentos manuais para remover tecido de granulação. As paredes do alvéolo são então inspecionadas quanto à presença de defeitos bucais. Uma membrana de barreira de colágeno é então moldada como uma casquinha de sorvete e colocada no orifício de extração que reveste os tecidos bucais. O alvéolo é então preenchido com enxerto ósseo particulado. A parte superior da membrana é então usada para cobrir o alvéolo. Sutura absorvível é então usada para fechar o alvéolo e estabilizar a membrana de barreira

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Técnica de tomada com osso de massa

Os pacientes serão anestesiados no sítio cirúrgico por infiltração, com Cloridrato de Articaína 4%.
Extrações atraumáticas após cuidadoso preparo cirúrgico dos tecidos moles e duros utilizando incisão sulcular dos periótomos podem ser feitas com auxílio de bisturi número 15c para dissecar as fibras crestais e evitar traumas aos tecidos moles, devendo-se tomar cuidado para não levantar o retalho.
Curetagem cuidadosa e desbridamento do alvéolo são realizados com instrumentos manuais para remover tecido de granulação.
As paredes do alvéolo são então inspecionadas quanto à presença de defeitos bucais.
osso de massa é injetado no alvéolo até a crista do osso.
O tampão ou esponja de colágeno é adaptado sobre o enxerto para ocluir o alvéolo
O tampão é então estabilizado com material de sutura absorvível.

Procedimento: técnica de tomada com osso de massa

Extrações atraumáticas após cuidadoso preparo cirúrgico dos tecidos moles e duros utilizando incisão sulcular dos periótomos podem ser feitas com auxílio de bisturi número 15c para dissecar as fibras crestais e evitar traumas aos tecidos moles, devendo-se tomar cuidado para não levantar o retalho.
Curetagem cuidadosa e desbridamento do alvéolo são realizados com instrumentos manuais para remover tecido de granulação.
As paredes do alvéolo são então inspecionadas quanto à presença de defeitos bucais.
osso de massa é injetado no alvéolo até a crista do osso.
O tampão ou esponja de colágeno é adaptado sobre o enxerto para ocluir o alvéolo
O tampão é então estabilizado com material de sutura absorvível.

Comparador Ativo: Técnica de casquinha de sorvete

Os pacientes serão anestesiados no sítio cirúrgico por infiltração, com Cloridrato de Articaína 4%.
Extrações atraumáticas após cuidadoso preparo cirúrgico dos tecidos moles e duros utilizando incisão sulcular dos periótomos podem ser feitas com auxílio de bisturi número 15c para dissecar as fibras crestais e evitar traumas aos tecidos moles, devendo-se tomar cuidado para não levantar o retalho.
Curetagem cuidadosa e desbridamento do alvéolo são realizados com instrumentos manuais para remover tecido de granulação.
As paredes do alvéolo são então inspecionadas quanto à presença de defeitos bucais.
Uma membrana de barreira de colágeno é então moldada como uma casquinha de sorvete e colocada no orifício de extração que reveste os tecidos bucais.
O alvéolo é então preenchido com enxerto ósseo particulado.
A parte superior da membrana é então usada para cobrir o alvéolo.
Sutura absorvível é então usada para fechar o alvéolo e estabilizar a membrana de barreira

Procedimento: Técnica de casquinha de sorvete

Extrações atraumáticas após cuidadoso preparo cirúrgico dos tecidos moles e duros utilizando incisão sulcular dos periótomos podem ser feitas com auxílio de bisturi número 15c para dissecar as fibras crestais e evitar traumas aos tecidos moles, devendo-se tomar cuidado para não levantar o retalho.
Curetagem cuidadosa e desbridamento do alvéolo são realizados com instrumentos manuais para remover tecido de granulação.
As paredes do alvéolo são então inspecionadas quanto à presença de defeitos bucais.
Uma membrana de barreira de colágeno é então moldada como uma casquinha de sorvete e colocada no orifício de extração que reveste os tecidos bucais.
O alvéolo é então preenchido com enxerto ósseo particulado.
A parte superior da membrana é então usada para cobrir o alvéolo.
Sutura absorvível é então usada para fechar o alvéolo e estabilizar a membrana de barreira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações volumétricas quantitativas Prazo: Dia 0 - mês 6	As alterações volumétricas ósseas serão medidas em milímetro por super imposição de varreduras em 3D usando o software de análise de volume.	Dia 0 - mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Largura do rebordo alveolar horizontal Prazo: dia 0 - mês 6	A largura do rebordo alveolar vestíbulo-lingual será medida em milímetros 1, 3, 5 mm abaixo da crista alveolar em ambos os grupos.	dia 0 - mês 6
Altura vertical do rebordo alveolar Prazo: dia 0 - mês 6	A altura vertical do rebordo alveolar será medida em milímetros da extremidade do alvéolo até a crista alveolar em ambos os grupos.	dia 0 - mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

13 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

PER6-3-1 ..

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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