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협측 열개를 동반한 발치와에서 동종성형 퍼티본을 이용한 소켓-플러그 기법과 아이스크림콘 기법을 이용한 소켓 보존.

2025년 9월 20일 업데이트: Abdelrahman Medhat, Cairo University

협측 열개를 동반한 발치와에서 동종성 퍼티 뼈를 사용한 소켓 플러그 기법과 아이스크림 콘 기법을 사용한 소켓 보존: 무작위 대조 임상 시험.

협측 열개를 동반한 발치와에서 동종성형 퍼티 뼈를 이용한 소켓 플러그 기법과 아이스크림 콘 기법을 사용한 소켓 보존: 무작위 대조 임상 시험.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 대조 임상 시험은 뼈 폭의 치수 변화에 관해 소켓-플러그 기법과 아이스크림 콘 기법을 사용한 동종이형 퍼티 뼈 사용의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 단일 또는 이중 뿌리 치아는 추출 대상입니다.
  • 체계적으로 무료 환자
  • 치근의 1/3을 초과하지 않는 작은 협측 열개 존재.
  • 상악궁과 하악궁
  • 비흡연자
  • 치근골절이 있는 치아, 근관치료에 실패한 치아, 진행된 우식증

제외 기준:

  • 수술을 금기하는 전신 상태/질환.
  • 비스포스포네이트 사용, 두경부 방사선 노출, 화학요법으로 인해 턱뼈 괴사증이 있거나 병력이 있는 환자.
  • 협측 열개 없이 벽면이 온전한 발치와
  • 크고 뚜렷한 치근단 전 병리가 있는 환자
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 무거운 흡연자
  • 후속 방문에 참석할 수 없는 환자 또는 사전 동의서 서명을 거부하는 환자.
  • 갈갈이, 악물기 등 임플란트에 과부하를 일으키는 기능 장애 습관이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퍼티 본을 사용한 소켓 플러그 기술
  • 환자는 Articaine Hydroclide 4%를 사용하여 수술 부위에 침투하여 마취됩니다.
  • 골막 고랑 절개를 사용하여 연조직과 경조직을 조심스럽게 수술한 후 무외상성 추출은 15c 메스의 도움으로 수행되어 능선 섬유를 절개하고 연조직에 대한 외상을 방지할 수 있으므로 플랩이 올라가지 않도록 주의해야 합니다.
  • 육아 조직을 제거하기 위해 손 도구를 사용하여 소켓의 조심스러운 소파술 및 조직 제거를 수행합니다.
  • 그런 다음 소켓 벽에 협측 결함이 있는지 검사합니다.
  • 퍼티 뼈는 뼈의 능선까지 소켓에 주입됩니다.
  • 콜라겐 플러그 또는 스펀지를 이식편 위에 적용하여 소켓을 막습니다.
  • 그런 다음 흡수성 봉합사 재료로 플러그를 안정화합니다.
  • 골막 고랑 절개를 사용하여 연조직과 경조직을 조심스럽게 수술한 후 무외상성 추출은 15c 메스의 도움으로 수행되어 능선 섬유를 절개하고 연조직에 대한 외상을 방지할 수 있으므로 플랩이 올라가지 않도록 주의해야 합니다.
  • 육아 조직을 제거하기 위해 손 기구를 사용하여 소켓의 조심스러운 소파술과 괴사 조직 제거를 수행합니다.
  • 그런 다음 소켓 벽에 협측 결함이 있는지 검사합니다.
  • 퍼티 뼈는 뼈의 능선까지 소켓에 주입됩니다.
  • 콜라겐 플러그 또는 스폰지를 이식편 위에 적용하여 소켓을 막습니다.
  • 그런 다음 흡수성 봉합사 재료로 플러그를 안정화합니다.
활성 비교기: 아이스크림 콘 기술
  • 환자는 Articaine Hydroclide 4%를 사용하여 수술 부위에 침투하여 마취됩니다.
  • 골막 고랑 절개를 사용하여 연조직과 경조직을 조심스럽게 수술한 후 무외상성 추출은 15c 메스의 도움으로 수행되어 능선 섬유를 절개하고 연조직에 대한 외상을 방지할 수 있으므로 플랩이 올라가지 않도록 주의해야 합니다.
  • 육아 조직을 제거하기 위해 손 도구를 사용하여 소켓의 조심스러운 소파술 및 조직 제거를 수행합니다.
  • 그런 다음 소켓 벽에 협측 결함이 있는지 검사합니다.
  • 그런 다음 콜라겐 차단막을 아이스크림 콘 모양으로 만들고 협측 조직을 감싸는 추출 소켓에 배치합니다.
  • 그런 다음 소켓을 미립자 뼈 이식편으로 채웁니다.
  • 그런 다음 멤브레인의 윗부분을 사용하여 소켓을 덮습니다.
  • 그런 다음 흡수성 봉합사를 사용하여 소켓을 닫고 차단막을 안정화합니다.
  • 골막 고랑 절개를 사용하여 연조직과 경조직을 조심스럽게 수술한 후 무외상성 추출은 15c 메스의 도움으로 수행되어 능선 섬유를 절개하고 연조직에 대한 외상을 방지할 수 있으므로 플랩이 올라가지 않도록 주의해야 합니다.
  • 육아 조직을 제거하기 위해 손 도구를 사용하여 소켓의 조심스러운 소파술 및 조직 제거를 수행합니다.
  • 그런 다음 소켓 벽에 협측 결함이 있는지 검사합니다.
  • 그런 다음 콜라겐 차단막을 아이스크림 콘 모양으로 만들고 협측 조직을 감싸는 추출 소켓에 배치합니다.
  • 그런 다음 소켓을 미립자 뼈 이식편으로 채웁니다.
  • 그런 다음 멤브레인의 윗부분을 사용하여 소켓을 덮습니다.
  • 그런 다음 흡수성 봉합사를 사용하여 소켓을 닫고 차단막을 안정화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 체적 변화
기간: 0 일 - 6 개월
볼륨 분석 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 초상화하여 밀리미터로 뼈 부피 변화를 측정 할 것입니다.
0 일 - 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수평 폐포 능선 폭
기간: 0일 - 6개월
협설 치조 능선 폭은 두 그룹 모두에서 밀리미터 1, 3, 5 mm 벨로우즈 치조 능선으로 측정됩니다.
0일 - 6개월
수직 폐포 능선 높이
기간: 0일 - 6개월
수직 폐포 능선 높이는 두 그룹 모두 소켓 끝에서 폐포 능선까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
0일 - 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 13일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PER6-3-1 ..

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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