Konserwacja zębodołu przy użyciu techniki wtyczki gniazdowej z alloplastyczną masą kostną w porównaniu z techniką rożka lodowego w gnieździe poekstrakcyjnym z rozejściem się policzka.
20 września 2025 zaktualizowane przez: Abdelrahman Medhat, Cairo University
Konserwacja zębodołu przy użyciu techniki wtyczki z alloplastyczną kością szpachlową w porównaniu z techniką stożka lodowego w zębodole ekstrakcyjnym z rozejściem się policzka: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Konserwacja zębodołu przy użyciu techniki wtyczki z alloplastyczną kością szpachlową w porównaniu z techniką rożka lodowego w zębodole ekstrakcyjnym z rozejściem się policzka: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ocenia wpływ stosowania alloplastycznej masy szpachlowej z techniką zatyczki gniazdowej w porównaniu z techniką w kształcie rożka lodowego pod względem zmian wymiarowych szerokości kości
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrahman Medhat
- Numer telefonu: 01117909725
- E-mail: abdelrahman.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby jedno- lub dwukorzeniowe wskazane do ekstrakcji.
- Pacjent wolny systemowo
- Obecność niewielkiego rozejścia się policzka, nieprzekraczającego 1/3 korzenia.
- Łuk szczęki i żuchwy
- Niepalący
- Zęby ze złamaniem korzenia, zęby po nieudanym leczeniu endodontycznym lub z zaawansowaną próchnicą
Kryteria wykluczenia:
- Stany/choroba ogólnoustrojowa stanowiąca przeciwwskazanie do zabiegu chirurgicznego.
- Pacjenci, u których występuje lub występowała martwica kości szczęki, podczas stosowania bisfosfonianów, narażenia na promieniowanie głowy i szyi, chemioterapię.
- Lejek ekstrakcyjny z nienaruszonymi ścianami, bez rozejścia się policzka
- Pacjenci z dużą wyraźną patologią przedwierzchołkową
- Nałogowi palacze więcej niż 10 papierosów dziennie
- Pacjenci nieobecni na wizyty kontrolne lub pacjenci odmawiający podpisania świadomej zgody.
- Pacjenci z parafunkcyjnymi nawykami powodującymi przeciążenie implantu, takimi jak bruksizm i zaciskanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika gniazdko-wtyczka z kitem kostnym
|
|
|
Aktywny komparator: Technika rożka lodowego
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe zmiany wolumetryczne
Ramy czasowe: Dzień 0 - miesiąc 6
|
Zmiany objętościowe kości zostaną zmierzone w milimetrze przez super narzucenie skanów 3D za pomocą oprogramowania do analizy objętości.
|
Dzień 0 - miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozioma szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: dzień 0 - miesiąc 6
|
Szerokość wyrostka policzkowo-językowego będzie mierzona w milimetrach 1, 3, 5 mm poniżej grzebienia wyrostka zębodołowego w obu grupach.
|
dzień 0 - miesiąc 6
|
|
Pionowa wysokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: dzień 0 - miesiąc 6
|
Pionowa wysokość wyrostka zębodołowego będzie mierzona w milimetrach od końca zębodołu do grzebienia wyrostka zębodołowego w obu grupach.
|
dzień 0 - miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER6-3-1 ..
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .