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Preservación del alvéolo mediante la técnica del alvéolo con masilla aloplástica para hueso versus la técnica del cono de helado en la alvéolo de extracción con dehiscencia bucal.

20 de septiembre de 2025 actualizado por: Abdelrahman Medhat, Cairo University

Preservación del alvéolo mediante la técnica de enchufe-alvéolo con masilla ósea aloplástica versus técnica de cono de helado en la extracción del alvéolo con dehiscencia bucal: un ensayo clínico controlado aleatorizado.

Preservación del alveolo mediante la técnica de enchufe-alvéolo con masilla ósea aloplástica versus técnica de cono de helado en la extracción del alvéolo con dehiscencia bucal: un ensayo clínico controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

este ensayo clínico controlado aleatorio evalúa el efecto del uso de masilla ósea aloplástica con técnica de enchufe versus técnica de cono de helado con respecto a los cambios dimensionales en el ancho del hueso

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes de raíz simple o doble indicados para extracción.
  • Paciente sistémicamente libre
  • Presencia de pequeña dehiscencia bucal que no supera 1/3 de la raíz.
  • Arcos maxilares y mandibulares
  • No fumador
  • Dientes con fractura radicular, dientes con terapia endodóntica fallida o caries avanzada

Criterios de exclusión:

  • Condiciones/enfermedades sistémicas que contraindican el procedimiento quirúrgico.
  • Pacientes con presencia o antecedentes de osteonecrosis de los maxilares, con uso de bifosfonatos, exposición a radiación en cabeza y cuello, quimioterapia.
  • Alvéolo de extracción con paredes intactas sin dehiscencia bucal
  • Pacientes con patología preapical grande y distinta.
  • Fumadores empedernidos, más de 10 cigarrillos al día.
  • Pacientes sin disponibilidad para asistir a las visitas de seguimiento o pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado.
  • Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de enchufe con hueso de masilla
  • Los pacientes serán anestesiados en el sitio quirúrgico mediante infiltración, utilizando clorhidrato de articaína al 4%.
  • Las extracciones atraumáticas después de una cuidadosa preparación quirúrgica de los tejidos blandos y duros utilizando la incisión sulcular del periotomo se pueden realizar con la ayuda de un bisturí número 15c para diseccionar las fibras crestales y evitar traumatismos en los tejidos blandos; se debe tener cuidado de no levantar el colgajo.
  • Se realiza un legrado y desbridamiento cuidadosos del alvéolo con instrumentos manuales para eliminar el tejido de granulación.
  • Luego se inspeccionan las paredes del alvéolo para detectar la presencia de defectos bucales.
  • Se inyecta masilla ósea en el alvéolo hasta la cresta del hueso.
  • Se adapta un tapón de colágeno o una esponja sobre el injerto para ocluir el alvéolo.
  • Luego se estabiliza el tapón con material de sutura absorbible.
Procedimiento: técnica de enchufe con hueso de masilla
  • Las extracciones atraumáticas después de una cuidadosa preparación quirúrgica de los tejidos blandos y duros utilizando la incisión sulcular del periotomo se pueden realizar con la ayuda de un bisturí número 15c para diseccionar las fibras crestales y evitar traumatismos en los tejidos blandos; se debe tener cuidado de no levantar el colgajo.
  • Se realiza un legrado y desbridamiento cuidadosos del alvéolo con instrumentos manuales para eliminar el tejido de granulación.
  • Luego se inspeccionan las paredes del alvéolo para detectar la presencia de defectos bucales.
  • Se inyecta masilla ósea en el alvéolo hasta la cresta del hueso.
  • Se adapta un tapón de colágeno o una esponja sobre el injerto para ocluir el alvéolo.
  • Luego se estabiliza el tapón con material de sutura absorbible.
Comparador activo: Técnica del cono de helado
  • Los pacientes serán anestesiados en el sitio quirúrgico mediante infiltración, utilizando clorhidrato de articaína al 4%.
  • Las extracciones atraumáticas después de una cuidadosa preparación quirúrgica de los tejidos blandos y duros utilizando la incisión sulcular del periotomo se pueden realizar con la ayuda de un bisturí número 15c para diseccionar las fibras crestales y evitar traumatismos en los tejidos blandos; se debe tener cuidado de no levantar el colgajo.
  • Se realiza un legrado y desbridamiento cuidadosos del alvéolo con instrumentos manuales para eliminar el tejido de granulación.
  • Luego se inspeccionan las paredes del alvéolo para detectar la presencia de defectos bucales.
  • Luego se le da forma a una membrana de barrera de colágeno como un cono de helado y se coloca en el alvéolo de extracción que recubre los tejidos bucales.
  • Luego, el alvéolo se llena con injerto óseo particulado.
  • Luego se utiliza la parte superior de la membrana para cubrir el alvéolo.
  • Luego se utiliza sutura absorbible para cerrar el alvéolo y estabilizar la membrana de barrera.
Procedimiento: Técnica del cono de helado
  • Las extracciones atraumáticas después de una cuidadosa preparación quirúrgica de los tejidos blandos y duros utilizando la incisión sulcular del periotomo se pueden realizar con la ayuda de un bisturí número 15c para diseccionar las fibras crestales y evitar traumatismos en los tejidos blandos; se debe tener cuidado de no levantar el colgajo.
  • Se realiza un legrado y desbridamiento cuidadosos del alvéolo con instrumentos manuales para eliminar el tejido de granulación.
  • Luego se inspeccionan las paredes del alvéolo para detectar la presencia de defectos bucales.
  • Luego se le da forma a una membrana de barrera de colágeno como un cono de helado y se coloca en el alvéolo de extracción que recubre los tejidos bucales.
  • Luego, el alvéolo se llena con injerto óseo particulado.
  • Luego se utiliza la parte superior de la membrana para cubrir el alvéolo.
  • Luego se utiliza sutura absorbible para cerrar el alvéolo y estabilizar la membrana de barrera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios volumétricos cuantitativos
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 6
Los cambios volumétricos óseos se medirán en milímetro por superimposición de escaneos 3D utilizando el software de análisis de volumen.
Día 0 - Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cresta alveolar horizontal
Periodo de tiempo: día 0 - mes 6
El ancho de la cresta alveolar bucolingual se medirá en milímetros 1, 3, 5 mm por debajo de la cresta alveolar en ambos grupos.
día 0 - mes 6
Altura de la cresta alveolar vertical
Periodo de tiempo: día 0 - mes 6
La altura de la cresta alveolar vertical se medirá en milímetros desde el extremo del alvéolo hasta la cresta alveolar en ambos grupos.
día 0 - mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PER6-3-1 ..

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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