Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Socket-konservering ved bruk av socket-plugg-teknikk med alloplastisk sparkelbein versus iskremteknikk i ekstraksjonssocket med bukkal dehiscens.

20. september 2025 oppdatert av: Abdelrahman Medhat, Cairo University

Socket-konservering ved bruk av socket-plugg-teknikk med alloplastisk sparkelbein versus iskremteknikk i ekstraksjonssocket med bukkal dehiscens: en randomisert kontrollert klinisk prøve.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Stikkontakt bevaring

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

denne randomiserte kontrollerte kliniske studien evaluerer effekten av bruk av alloplastisk kittbein med socket-plug-teknikk versus iskrem-teknikk angående dimensjonsendringer i benbredde

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Abdelrahman Medhat
Telefonnummer: 01117909725
E-post: abdelrahman.medhat@dentistry.cu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Enkelt- eller dobbeltrotede tenner indikert for uttrekking.
Systemisk fri pasient
Tilstedeværelse av liten bukkal dehiscens som ikke overstiger 1/3 av roten.
Kjeve- og underkjevebuer
Ikke-røyker
Tenner med rotbrudd, tenner med mislykket endodontisk terapi eller avansert karies

Ekskluderingskriterier:

Systemiske tilstander/sykdom som kontraindiserer kirurgisk inngrep.
Pasienter med tilstedeværelse eller historie med osteonekrose i kjevene, med bruk av bisfosfonater, eksponering for hode- og nakkestråling, kjemoterapi.
Avsugstuts med intakte vegger uten bukkal dehiscens
Pasienter med stor distinkt preapikal patologi
Storrøykere mer enn 10 sigaretter om dagen
Pasienter uten tilgjengelighet til å delta på oppfølgingsbesøk eller pasienter som nekter å signere det informerte samtykket.
Pasienter med parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, slik som bruksisme og clenching.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Socket-plugg teknikk med kittbein Pasienter vil bli bedøvet på operasjonsstedet ved infiltrasjon ved bruk av Articaine Hydrochloride 4 %. Atraumatiske ekstraksjoner etter nøye kirurgisk forberedelse av mykt og hardt vev ved bruk av periotomer sulkulært snitt kan gjøres ved hjelp av nummer 15c skalpell for å dissekere crestalfibrene og unngå traumer i bløtvev, det bør utvises forsiktighet for ikke å heve klaffen. Forsiktig curettage og debridering av sokkelen utføres med håndinstrumenter for å fjerne granulasjonsvev. Stikkontaktens vegger blir deretter inspisert for tilstedeværelse av bukkale defekter. kittbein sprøytes inn i sokkelen opp til toppen av beinet. Kollagenplugg eller svamp er tilpasset over transplantatet for å okkludere sokkelen Pluggen stabiliseres deretter med absorberbart suturmateriale.	Fremgangsmåte: socket-plugg teknikk med kittbein Atraumatiske ekstraksjoner etter nøye kirurgisk forberedelse av mykt og hardt vev ved bruk av periotomer sulkulært snitt kan gjøres ved hjelp av nummer 15c skalpell for å dissekere crestalfibrene og unngå traumer i bløtvev, det bør utvises forsiktighet for ikke å heve klaffen. Forsiktig curettage og debridering av sokkelen utføres med håndinstrumenter for å fjerne granulasjonsvev. Stikkontaktens vegger blir deretter inspisert for tilstedeværelse av bukkale defekter. kittbein sprøytes inn i sokkelen opp til toppen av beinet. Kollagenplugg eller svamp er tilpasset over transplantatet for å okkludere sokkelen Pluggen stabiliseres deretter med absorberbart suturmateriale.
Aktiv komparator: Iskremteknikk Pasienter vil bli bedøvet på operasjonsstedet ved infiltrasjon ved bruk av Articaine Hydrochloride 4 %. Atraumatiske ekstraksjoner etter nøye kirurgisk forberedelse av mykt og hardt vev ved bruk av periotomer sulkulært snitt kan gjøres ved hjelp av nummer 15c skalpell for å dissekere crestalfibrene og unngå traumer i bløtvev, det bør utvises forsiktighet for ikke å heve klaffen. Forsiktig curettage og debridering av sokkelen utføres med håndinstrumenter for å fjerne granulasjonsvev. Stikkontaktens vegger blir deretter inspisert for tilstedeværelse av bukkale defekter. En kollagenbarrieremembran formes deretter som en iskrem og plasseres i ekstraksjonsuttaket som fôrer det bukkale vevet. Sokkelen fylles deretter med partikkelformet bentransplantat. Den øvre delen av membranen brukes deretter til å dekke til stikkontakten. Absorberbar sutur brukes deretter for å lukke fatningen og stabilisere barrieremembranen	Fremgangsmåte: Iskremteknikk Atraumatiske ekstraksjoner etter nøye kirurgisk forberedelse av mykt og hardt vev ved bruk av periotomer sulkulært snitt kan gjøres ved hjelp av nummer 15c skalpell for å dissekere crestalfibrene og unngå traumer i bløtvev, det bør utvises forsiktighet for ikke å heve klaffen. Forsiktig curettage og debridering av sokkelen utføres med håndinstrumenter for å fjerne granulasjonsvev. Stikkontaktens vegger blir deretter inspisert for tilstedeværelse av bukkale defekter. En kollagenbarrieremembran formes deretter som en iskrem og plasseres i ekstraksjonsuttaket som fôrer det bukkale vevet. Sokkelen fylles deretter med partikkelformet bentransplantat. Den øvre delen av membranen brukes deretter til å dekke til stikkontakten. Absorberbar sutur brukes deretter for å lukke fatningen og stabilisere barrieremembranen

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Socket-plugg teknikk med kittbein

Pasienter vil bli bedøvet på operasjonsstedet ved infiltrasjon ved bruk av Articaine Hydrochloride 4 %.
Atraumatiske ekstraksjoner etter nøye kirurgisk forberedelse av mykt og hardt vev ved bruk av periotomer sulkulært snitt kan gjøres ved hjelp av nummer 15c skalpell for å dissekere crestalfibrene og unngå traumer i bløtvev, det bør utvises forsiktighet for ikke å heve klaffen.
Forsiktig curettage og debridering av sokkelen utføres med håndinstrumenter for å fjerne granulasjonsvev.
Stikkontaktens vegger blir deretter inspisert for tilstedeværelse av bukkale defekter.
kittbein sprøytes inn i sokkelen opp til toppen av beinet.
Kollagenplugg eller svamp er tilpasset over transplantatet for å okkludere sokkelen
Pluggen stabiliseres deretter med absorberbart suturmateriale.

Fremgangsmåte: socket-plugg teknikk med kittbein

Atraumatiske ekstraksjoner etter nøye kirurgisk forberedelse av mykt og hardt vev ved bruk av periotomer sulkulært snitt kan gjøres ved hjelp av nummer 15c skalpell for å dissekere crestalfibrene og unngå traumer i bløtvev, det bør utvises forsiktighet for ikke å heve klaffen.
Forsiktig curettage og debridering av sokkelen utføres med håndinstrumenter for å fjerne granulasjonsvev.
Stikkontaktens vegger blir deretter inspisert for tilstedeværelse av bukkale defekter.
kittbein sprøytes inn i sokkelen opp til toppen av beinet.
Kollagenplugg eller svamp er tilpasset over transplantatet for å okkludere sokkelen
Pluggen stabiliseres deretter med absorberbart suturmateriale.

Aktiv komparator: Iskremteknikk

Pasienter vil bli bedøvet på operasjonsstedet ved infiltrasjon ved bruk av Articaine Hydrochloride 4 %.
Atraumatiske ekstraksjoner etter nøye kirurgisk forberedelse av mykt og hardt vev ved bruk av periotomer sulkulært snitt kan gjøres ved hjelp av nummer 15c skalpell for å dissekere crestalfibrene og unngå traumer i bløtvev, det bør utvises forsiktighet for ikke å heve klaffen.
Forsiktig curettage og debridering av sokkelen utføres med håndinstrumenter for å fjerne granulasjonsvev.
Stikkontaktens vegger blir deretter inspisert for tilstedeværelse av bukkale defekter.
En kollagenbarrieremembran formes deretter som en iskrem og plasseres i ekstraksjonsuttaket som fôrer det bukkale vevet.
Sokkelen fylles deretter med partikkelformet bentransplantat.
Den øvre delen av membranen brukes deretter til å dekke til stikkontakten.
Absorberbar sutur brukes deretter for å lukke fatningen og stabilisere barrieremembranen

Fremgangsmåte: Iskremteknikk

Atraumatiske ekstraksjoner etter nøye kirurgisk forberedelse av mykt og hardt vev ved bruk av periotomer sulkulært snitt kan gjøres ved hjelp av nummer 15c skalpell for å dissekere crestalfibrene og unngå traumer i bløtvev, det bør utvises forsiktighet for ikke å heve klaffen.
Forsiktig curettage og debridering av sokkelen utføres med håndinstrumenter for å fjerne granulasjonsvev.
Stikkontaktens vegger blir deretter inspisert for tilstedeværelse av bukkale defekter.
En kollagenbarrieremembran formes deretter som en iskrem og plasseres i ekstraksjonsuttaket som fôrer det bukkale vevet.
Sokkelen fylles deretter med partikkelformet bentransplantat.
Den øvre delen av membranen brukes deretter til å dekke til stikkontakten.
Absorberbar sutur brukes deretter for å lukke fatningen og stabilisere barrieremembranen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kvantitative volumetriske endringer Tidsramme: Dag 0 - Måned 6	Benvolumetriske endringer vil bli målt i millimeter ved superimponering av 3D-skanninger ved bruk av volumanalyseprogramvare.	Dag 0 - Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Horisontal alveolar ryggbredde Tidsramme: dag 0 - måned 6	Buccolingual alveolar ryggbredde vil bli målt i millimeter 1, 3, 5 mm belg alveolar kam i begge grupper.	dag 0 - måned 6
Vertikal alveolar rygghøyde Tidsramme: dag 0 - måned 6	Vertikal alveolar rygghøyde vil bli målt i millimeter fra enden av socket til alveolar crest i begge grupper.	dag 0 - måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

13. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

PER6-3-1 ..

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Socket-konservering ved bruk av socket-plugg-teknikk med alloplastisk sparkelbein versus iskremteknikk i ekstraksjonssocket med bukkal dehiscens.