第二次心房中隔欠損の経カテーテル閉鎖のための新しい修正技術: 単一センターの経験
2024年10月26日 更新者：Nouran Mostafa Mansour、Egyptian Biomedical Research Network
二次心房中隔欠損症の経カテーテル的閉鎖術は世界中で広く承認されていますが、穿孔や放射線被ばくなどの複数のリスクが依然としてあります。
この研究では、心臓内の物質の操作を回避し、合併症の発生率を減らすために、二次心房中隔欠損を閉鎖するための修正された迅速な方法を提案しました。
調査の概要
詳細な説明
デリバリーシースは硬いワイヤーの代わりに多目的カテーテル上を前進させることができます
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、82005
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 二次口ASDおよびRV容量過負荷のある患者
除外基準:
- 他のタイプの心房中隔欠損症 その他の関連する先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ASOを使用した通常の経カテーテル閉鎖術を受けたASD患者44名。
Amplatzer™ 中隔閉塞器 ASO の Amplatzer デリバリー シースの拡張器は、硬いワイヤー上を肺静脈内に進められます。
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Amplatzer™ 中隔閉塞器 ASO の Amplatzer デリバリー システムを、左心房腔内で硬いワイヤーを介して肺静脈に展開します。
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実験的：ASOを使用した修正経カテーテル閉鎖術を受けたASD患者36名
Amplatzer™ 中隔閉塞器 ASO の Amplatzer デリバリー シースは、多目的カテーテルを通って左心房腔まで進められます。
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Amplatzer™ Septal Occluders ASO の Amplatzer デリバリー システムを左心房腔内の多目的カテーテル上に展開することで、合併症の発生率を減らし、手術時間の短縮と費用の短縮に役立つ可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経カテーテル二次心房中隔欠損閉鎖中の合併症を記録する
時間枠：手続き中
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硬いワイヤーは穿孔や不整脈を引き起こす可能性があります
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術の期間を評価し、それが何らかの手段で手術の費用に影響を与えるかどうかを評価する
時間枠：手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Raghda El sheikh, professor、Cardiology departement-Tanta University hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月26日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。