Uusi muutettu tekniikka Secundumin eteisseptaalivian transkatetrin sulkemiseen: yhden keskuksen kokemus
lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: Nouran Mostafa Mansour, Egyptian Biomedical Research Network
Eteisen väliseinän vaurioiden sulkeminen transkatetrilla on laajalti hyväksytty maailmanlaajuisesti, mutta siihen liittyy silti useita riskejä, kuten perforaatio ja säteilyaltistus.
Tässä tutkimuksessa ehdotimme muokattua nopeaa menetelmää eteisväliseinän vaurioiden sulkemiseen, jotta vältetään materiaalin manipulointi sydämesi sisällä ja vähennetään komplikaatioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimitussuojus voidaan viedä monikäyttökatetrin yli jäykän langan sijaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 82005
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on ostium secundum ASD- ja RV-tilavuusylikuormitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut eteisväliseinän vauriot Kaikki muut liittyvät synnynnäiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 44 ASD-potilasta, joille tehtiin tavallinen transkatetrisulkutekniikka ASO:ta käyttämällä.
Amplatzer™ Septal Occluders ASO:n Amplatzer-toimitussuojuksen laajentaja viedään jäykkää lankaa pitkin keuhkolaskimoihin.
|
Amplatzer™ Septal Occluders ASO:n Amplatzer-antojärjestelmän sijoittaminen vasemman eteisonteloon jäykän langan kautta keuhkolaskimoihin
|
|
Kokeellinen: 36 potilasta, joilla oli ASD, joille tehtiin modifioitu transkatetrin sulkemistekniikka käyttämällä ASO:ta
Amplatzer™ Septal Occluders ASO:n Amplatzer-syöttösuojus viedään monikäyttökatetrin yli vasempaan eteisonteloon
|
Amplatzer™ Septal Occluders ASO:n Amplatzer-annostelujärjestelmän käyttäminen monikäyttöisen katetrin päälle vasemman eteisontelon sisällä, mikä saattaa auttaa vähentämään toimenpiteen kestoa ja kustannuksia ja vähentämään komplikaatioiden määrää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tallentaa mahdolliset komplikaatiot transkatetri secundumin eteisväliseinän vian sulkemisen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
jäykkä lanka voi aiheuttaa perforaatiota tai rytmihäiriöitä
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida menettelyn kesto ja vaikuttaako tämä millään tavalla menettelyn kustannuksiin
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raghda El sheikh, professor, Cardiology departement-Tanta University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR84/2/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
potilastietojen luottamuksellisuuden vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .