Nova técnica modificada para fechamento transcateter de comunicação interatrial Secundum: uma experiência de centro único
26 de outubro de 2024 atualizado por: Nouran Mostafa Mansour, Egyptian Biomedical Research Network
O fechamento transcateter de defeitos do septo atrial secundum é amplamente aprovado em todo o mundo, mas ainda apresenta múltiplos riscos, como perfuração e exposição à radiação.
Neste estudo, propusemos um método rápido modificado para fechamento de defeitos do septo atrial secundum, para evitar a manipulação de material dentro do coração e diminuir a taxa de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bainha de entrega pode ser avançada sobre um cateter multiuso em vez de um fio rígido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 82005
- Tanta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer paciente com CIA ostium secundum e sobrecarga de volume do VD
Critérios de exclusão:
- Qualquer outro tipo de comunicação interatrial Qualquer outra anomalia congênita associada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 44 pacientes com CIA submetidos à técnica de fechamento transcateter comum com ASO.
O dilatador da bainha introdutora Amplatzer do Amplatzer™ Septal Occluders ASO é avançado sobre um fio rígido até as veias pulmonares
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implantação do sistema de entrega Amplatzer do Amplatzer™ Septal Occluders ASO dentro da cavidade atrial esquerda sobre fio rígido nas veias pulmonares
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Experimental: 36 pacientes com CIA submetidos à técnica de fechamento transcateter modificado usando ASO
A bainha de introdução Amplatzer do Amplatzer™ Septal Occluders ASO é avançada sobre o cateter multiuso até a cavidade atrial esquerda
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implantação do sistema de administração Amplatzer do Amplatzer™ Septal Occluders ASO sobre o cateter multiuso dentro da cavidade atrial esquerda, o que pode ajudar na redução da duração e do custo do procedimento com menor taxa de complicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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registrar qualquer complicação durante o fechamento da comunicação interatrial transcateter secundum
Prazo: durante o procedimento
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fio rígido pode causar perfuração ou arritmias
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar a duração do procedimento e se isso afeta o custo do procedimento de alguma forma
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Raghda El sheikh, professor, Cardiology departement-Tanta University hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR84/2/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
devido à confidencialidade dos dados dos pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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