Nueva técnica modificada para el cierre transcatéter de la comunicación interauricular secundaria: una experiencia de un solo centro
26 de octubre de 2024 actualizado por: Nouran Mostafa Mansour, Egyptian Biomedical Research Network
El cierre transcatéter de las comunicaciones interauriculares secundarias está ampliamente aprobado en todo el mundo, pero todavía presenta múltiples riesgos, como la perforación y la exposición a la radiación.
En este estudio, propusimos un método rápido modificado para el cierre de comunicaciones interauriculares secundarias, para evitar la manipulación de material dentro del corazón y disminuir la tasa de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vaina de colocación se puede hacer avanzar sobre un catéter multipropósito en lugar de un alambre rígido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 82005
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con CIA ostium secundum y sobrecarga de volumen del VD
Criterios de exclusión:
- Cualquier otro tipo de comunicación interauricular Cualquier otra anomalía congénita asociada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 44 pacientes con CIA a los que se les realizó la técnica de cierre transcatéter ordinaria mediante ASO.
El dilatador de la vaina de colocación Amplatzer de los oclusores septales ASO Amplatzer™ se hace avanzar sobre un alambre rígido hasta las venas pulmonares.
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desplegar el sistema de administración Amplatzer de los oclusores septales ASO Amplatzer™ dentro de la cavidad auricular izquierda sobre un alambre rígido hacia las venas pulmonares
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Experimental: 36 pacientes con CIA a los que se les realizó la técnica de cierre transcatéter modificado mediante ASO
La vaina de colocación Amplatzer de los oclusores septales Amplatzer™ ASO se hace avanzar sobre el catéter multiusos hasta la cavidad auricular izquierda.
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implementar el sistema de administración Amplatzer de los oclusores septales Amplatzer ™ ASO sobre el catéter multipropósito dentro de la cavidad auricular izquierda, lo que podría ayudar a reducir la duración y el costo del procedimiento con una menor tasa de complicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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registrar cualquier complicación durante el cierre transcatéter de la comunicación interauricular secundaria
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El alambre rígido puede causar perforación o arritmias.
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar la duración del procedimiento y si esto afecta el costo del procedimiento por algún medio
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Raghda El sheikh, professor, Cardiology departement-Tanta University hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR84/2/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
debido a la confidencialidad de los datos de los pacientes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .