Nouvelle technique modifiée pour la fermeture par cathéter de la communication interauriculaire secondaire : une expérience dans un seul centre
26 octobre 2024 mis à jour par: Nouran Mostafa Mansour, Egyptian Biomedical Research Network
La fermeture par cathéter des communications interauriculaires secondaires est largement approuvée dans le monde entier, mais elle comporte toujours de multiples risques comme la perforation et l'exposition aux radiations.
Dans cette étude, nous avons proposé une méthode rapide modifiée pour la fermeture des communications interauriculaires secondaires, afin d'éviter la manipulation de matériaux à l'intérieur de votre cœur et de diminuer le taux de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gaine de pose peut être avancée sur un cathéter polyvalent au lieu d'un fil rigide
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 82005
- Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tout patient présentant une surcharge volémique en ostium secundum, TSA et VD
Critères d'exclusion :
- Tout autre type de communication interauriculaire Toute autre anomalie congénitale associée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 44 patients atteints de TSA ayant subi la technique ordinaire de fermeture par cathéter par ASO.
Le dilatateur de la gaine d'administration Amplatzer des obturateurs septaux Amplatzer™ ASO est avancé sur un fil rigide dans les veines pulmonaires.
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déploiement du système de pose Amplatzer des obturateurs septaux Amplatzer™ ASO à l'intérieur de la cavité auriculaire gauche sur un fil rigide dans les veines pulmonaires
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Expérimental: 36 patients atteints de TSA ayant subi la technique modifiée de fermeture par cathéter par ASO
La gaine d'administration Amplatzer des obturateurs septaux Amplatzer™ ASO est avancée sur le cathéter polyvalent jusqu'à la cavité auriculaire gauche.
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déployer le système de pose Amplatzer des obturateurs septaux Amplatzer™ ASO sur le cathéter polyvalent à l'intérieur de la cavité auriculaire gauche, ce qui pourrait contribuer à réduire la durée et le coût de la procédure avec moins de taux de complications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enregistrer toute complication lors de la fermeture transcathéter de la communication interauriculaire secondaire
Délai: pendant la procédure
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un fil rigide peut provoquer une perforation ou des arythmies
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluer la durée de la procédure et si cela affecte le coût de la procédure de quelque manière que ce soit
Délai: pendant la procédure
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raghda El sheikh, professor, Cardiology departement-Tanta University hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR84/2/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
en raison de la confidentialité des données des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .