高周波アブレーションを伴う内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP-RFA）とエンバフォリマブおよびスルファチニブの併用による切除不能胆道癌に対する逐次療法

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントに署名します。
• 18～79歳（インフォームドコンセントに署名した時点）。
• 病理組織検査により胆道腫瘍の診断が確定した患者。
• 患者はこれまでに局所治療または全身治療を受けておらず、根治療法には不適当であると考えられている
• 研究者によって化学療法が不適当または化学療法を拒否すると評価された患者
• 少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST 1.1基準によると、腫瘍病変のCTスキャンで長径10mm以上、リンパ節病変のCTスキャンで短径15mm以上）。
• ECOG スコア: 0-1;
• 予想生存期間 ≥ 12 週間。
• 以下の要件に従う重要な臓器機能（14 日以内の血液成分および細胞増殖因子を除く）： 1）血液ルーチン：好中球 ≥ 1.5 × 10^9/L 血小板数 ≥ 60 × 10^9/L ヘモグロビン ≥ 90 g/L; 2) 肝臓および腎臓の機能: 血清クレアチニン (SCr) ≤ 正常上限 (ULN) の 1.5 倍、またはクレアチニン クリアランス ≥ 50 ml/分 (Cockcroft-Gault 式)。総ビリルビン (TBIL) ≤ ULN の 1.5 倍。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル ≤ 2.5 ULN（肝機能異常が肝転移によるものである場合は≤ 5ULN）。尿タンパク < 2 +;尿タンパク≧ 2 + の場合、24 時間尿タンパクはタンパク ≤ 1g を示さなければなりません。
• 正常な凝固、活動性出血および血栓症はない 1) 国際正規化比 INR ≤ 1.5 × ULN; 2) 部分トロンボプラスチン時間 APTT ≤ 1.5 × ULN。 3) プロトロンビン時間 PT ≤ 1.5 × ULN;
• -避妊手術を受けていない患者、または治験治療中および治験治療終了後3か月以内に医学的に認められた避妊薬（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用する必要がある出産適齢期の女性患者。不妊手術を受けていない出産可能年齢の女性患者は、研究登録前7日以内に血清または尿中HCG検査が陰性でなければなりません。そして非授乳性である必要があります。不妊手術を受けていない患者、または配偶者とともに治験治療中および治験終了後3か月以内に医学的に認められた避妊薬を使用することに同意する必要がある出産適齢期の男性患者。
• 死亡または研究終了または研究終了まで追跡調査を行う意思があり、それができること。

除外基準:

• -他の悪性腫瘍の病歴（根治手術後の皮膚の基底細胞癌および/または子宮頸部上皮内癌を除く）。
• 他の免疫チェックポイントによる以前の治療;高分子タンパク質製剤に対して以前にアレルギーを持っていることが知られている対象。
• 対象における活動性の自己免疫疾患の存在または自己免疫疾患の病歴；
• -免疫抑制のための免疫抑制療法、全身性ホルモン療法、または免疫抑制のための吸収性局所ホルモン療法（用量＞10mg/日のプレドニゾンまたは他の等効力ホルモン）を受けており、登録前2週間以内に継続して受けている被験者。
• 胸水、心嚢水、または腹水を繰り返し排出する必要がある制御されていない患者。
• コントロールが不十分な心臓の臨床症状または疾患を有する患者：(1) NYHA2以上の心不全、(2) 不安定狭心症、(3) 1年以内の心筋梗塞、(4) 治療または介入を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈;
• スクリーニング中および最初の投与前に活動性感染症または原因不明の発熱が38.5度を超える被験者（治験責任医師の判断により、腫瘍による発熱があった場合は登録可能）。
• 肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬剤関連肺炎、重度の肺機能障害などの過去および現在の客観的証拠。
• 先天性または後天性免疫不全症を患っている被験者（例：HIV感染者）
• -治験治療の最初の投与前の4週間以内に生細菌ワクチンまたは生弱毒化ワクチンワクチンを受けた被験者。
• 被験者には精神科薬物乱用、アルコール依存症、または薬物乱用の既知の既往歴がある。
• 経口投与ができない患者
• 被験者は最初の治療前2週間以内に漢方薬による治療を受けていた
• ECOG スコア: ≥2
• 他の疾患、転移病変による機能不全、または身体検査で発見された疾患の疑いがある患者で、治験薬の使用に対する禁忌の可能性を示している患者、または患者を治療関連の合併症のリスクが高い患者。