敗血症患者のリスク層別化のための Pcrit と TPP
2025年3月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
敗血症患者のリスク層別化における臨界閉鎖圧と組織灌流圧の役割
この観察研究の目的は、敗血症患者の血行動態のモニタリング、臓器損傷の評価、死亡リスクの予測における臨界閉鎖圧と組織灌流圧の役割について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
・臨界閉鎖圧または組織灌流圧の増加は、予後不良のリスクの減少と関連しているか？
敗血症の診断後 24 時間以内に、患者は 24 時間の平均臨界閉鎖圧と組織灌流圧に基づいて 4 つのグループに分類されます。 次に、これらの異なるグループ間で結果が比較されます。
この研究は、北京連合医科大学病院の医倫理委員会（K24C1937）によって承認されています。
調査の概要
詳細な説明
一次分析で推定された平均PCCの信頼性を検証するために、侵襲性動脈モニタリングを伴う成人ICU患者から24時間にわたって血行動態データを前向きに収集しました。
信頼性の検証のために平均PCCを推定するために2つの方法が採用されました。
予備実験の結果に基づいて、サンプルサイズの計算では、信頼性の検証に少なくとも12人が必要であることが示されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6769
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院し、バイタルサインの継続的なモニタリングを受けた成人敗血症患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 敗血症は敗血症 3.0 基準に従って診断されました。
- 登録後 24 時間を超える ICU 滞在。
- バイタルサインの継続的なモニタリングを受けています。
除外基準:
- 登録後 24 時間以内に血圧と心拍数のデータが大幅に欠落している。
- 妊娠中または授乳中。
- 脳死。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：治験登録日からICU退室日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6ヶ月まで評価
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治験登録日からICU退室日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6ヶ月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：治験登録日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6か月と評価されます。
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治験登録日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長6か月と評価されます。
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登録後7日以内の急性腎障害の発生率
時間枠：入学から入学後または死亡後7日間
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入学から入学後または死亡後7日間
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登録後 48 時間以内の急性腎障害の発生率
時間枠：登録から登録後48時間または死亡まで
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登録から登録後48時間または死亡まで
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最大血管作動性変力性スコア
時間枠：登録から登録または死亡後24時間まで
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登録から登録または死亡後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Bin Du、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は適切な要件に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
研究発表後。
IPD 共有アクセス基準
適切な要求に応じて、主任研究者に送信されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。