Pcrit y TPP para la estratificación del riesgo en pacientes con sepsis
13 de marzo de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
El papel de la presión crítica de cierre y la presión de perfusión tisular en la estratificación del riesgo en pacientes con sepsis
El objetivo de este estudio observacional es conocer las funciones de la presión de cierre crítica y la presión de perfusión tisular en el seguimiento del estado hemodinámico, la evaluación del daño orgánico y la predicción del riesgo de mortalidad en pacientes con sepsis. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Si los aumentos en la presión crítica de cierre o en la presión de perfusión tisular se asocian con un riesgo reducido de mal pronóstico?
Dentro de las 24 horas posteriores al diagnóstico de sepsis, los pacientes se clasificarán en cuatro grupos según su presión de cierre crítica media de 24 horas y su presión de perfusión tisular. Luego, los resultados se compararán entre estos diferentes grupos.
El estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética Médica del Peking Union Medical College Hospital (K24C1937).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para validar la fiabilidad de la PCC media estimada en el análisis primario, recopilamos prospectivamente datos hemodinámicos durante un período de 24 h de pacientes adultos con la UCI con monitoreo arterial invasivo.
Se emplearon dos métodos para estimar la PCC media para la validación de confiabilidad.
Según los resultados del experimento preliminar, el cálculo del tamaño de la muestra mostró que al menos 12 individuos eran necesarios para la validación de confiabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6769
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sépticos que ingresaron en UCI y recibieron monitorización continua de signos vitales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- La sepsis se diagnosticó según los criterios de Sepsis 3.0;
- Estancia en UCI superior a 24 horas después de la inscripción;
- Sometido a un seguimiento continuo de los signos vitales.
Criterios de exclusión:
- Ausencia significativa de datos de presión arterial y frecuencia cardíaca dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción;
- Embarazo o lactancia;
- muerte cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el ensayo hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
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Desde la fecha de inscripción en el ensayo hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el ensayo hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
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Desde la fecha de inscripción en el ensayo hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
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Incidencia de lesión renal aguda dentro de los 7 días posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 7 días posteriores a la inscripción o fallecimiento
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Desde la inscripción hasta los 7 días posteriores a la inscripción o fallecimiento
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Incidencia de lesión renal aguda dentro de las 48 horas posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 48 horas posteriores a la inscripción o fallecimiento
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Desde la inscripción hasta las 48 horas posteriores a la inscripción o fallecimiento
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La puntuación inotrópica vasoactiva máxima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 24 horas después de la inscripción o fallecimiento
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Desde la inscripción hasta 24 horas después de la inscripción o fallecimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K6349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá según los requisitos adecuados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Tras el requerimiento adecuado enviado al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .