패혈증 환자의 위험 계층화를 위한 Pcrit 및 TPP
2025년 3월 13일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
패혈증 환자의 위험 계층화에서 임계 폐쇄 압력과 조직 관류압의 역할
이 관찰 연구의 목표는 혈역학적 상태를 모니터링하고, 장기 손상을 평가하고, 패혈증 환자의 사망 위험을 예측하는 데 있어서 임계 폐쇄압과 조직 관류압의 역할에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 임계 폐쇄압이나 조직 관류압의 증가가 나쁜 예후의 위험 감소와 관련이 있습니까?
패혈증 진단 후 24시간 이내에 환자는 24시간 평균 임계 폐쇄 압력과 조직 관류압을 기준으로 4개 그룹으로 분류됩니다. 그런 다음 결과는 이러한 여러 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
이 연구는 Peking Union Medical College Hospital (K24C1937) 의료 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
1 차 분석에서 추정 된 평균 PCC의 신뢰성을 검증하기 위해, 침습성 동맥 모니터링을 가진 성인 ICU 환자로부터 24 시간 동안 혈역학 데이터를 전향 적으로 수집했습니다.
신뢰성 검증을위한 평균 PCC를 추정하기 위해 두 가지 방법을 사용했습니다.
예비 실험의 결과에 기초하여, 표본 크기 계산은 신뢰성 검증을 위해 최소 12 명이 필요하다는 것을 보여 주었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6769
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원하여 지속적인 활력 징후 모니터링을 받은 성인 패혈증 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 패혈증은 패혈증 3.0 기준에 따라 진단되었습니다.
- 등록 후 24시간을 초과하여 ICU에 머무르는 경우,
- 활력 징후에 대한 지속적인 모니터링을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 등록 후 24시간 이내에 혈압 및 심박수 데이터가 현저히 부재합니다.
- 임신 또는 모유 수유;
- 뇌사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 시험 등록일부터 중환자실에서 퇴원한 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 6개월까지 평가됩니다.
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시험 등록일부터 중환자실에서 퇴원한 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 6개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 임상시험 등록일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6개월까지 평가됩니다.
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임상시험 등록일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6개월까지 평가됩니다.
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등록 후 7일 이내에 급성 신장 손상 발생률
기간: 등록부터 등록 후 7일 또는 사망까지
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등록부터 등록 후 7일 또는 사망까지
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등록 후 48시간 이내에 급성 신장 손상 발생률
기간: 등록부터 등록 후 48시간 또는 사망까지
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등록부터 등록 후 48시간 또는 사망까지
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최대 혈관활성 수축성 점수
기간: 등록부터 등록 또는 사망 후 24시간까지
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등록부터 등록 또는 사망 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 적절한 요구 사항에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후.
IPD 공유 액세스 기준
적절한 요구 사항이 있을 경우 일차 조사자에게 전송됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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