Pcrit и TPP для стратификации риска у пациентов с сепсисом
13 марта 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Роль критического давления закрытия и тканевого перфузионного давления в стратификации риска для пациентов с сепсисом
Цель этого обсервационного исследования — узнать о роли критического давления закрытия и тканевого перфузионного давления в мониторинге гемодинамического статуса, оценке повреждения органов и прогнозировании риска смертности у пациентов с сепсисом. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Связано ли повышение критического давления закрытия или тканевого перфузионного давления со снижением риска плохого прогноза?
В течение 24 часов после постановки диагноза сепсиса пациенты будут разделены на четыре группы в зависимости от их среднего 24-часового критического давления закрытия и тканевого перфузионного давления. Затем результаты будут сравниваться в этих различных группах.
Исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике больницы Пекинского союза медицинского колледжа (K24C1937).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы проверить надежность среднего PCC, оцененного в первичном анализе, мы проспективно собрали гемодинамические данные в течение 24-часового периода от взрослых пациентов с ОИТ с инвазивным мониторингом артерий.
Два метода были использованы для оценки среднего PCC для проверки надежности.
Основываясь на результатах предварительного эксперимента, расчет размера выборки показал, что для проверки надежности необходимы не менее 12 человек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6769
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с сепсисом, которые были госпитализированы в отделения интенсивной терапии и получали постоянный мониторинг жизненно важных функций.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Сепсис был диагностирован в соответствии с критериями Сепсис 3.0;
- Пребывание в отделении интенсивной терапии более 24 часов после регистрации;
- Проходит постоянный мониторинг жизненно важных показателей.
Критерии исключения:
- Значительное отсутствие данных артериального давления и частоты сердечных сокращений в течение 24 часов после регистрации;
- Беременность или кормление грудью;
- смерть мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 6 месяцев.
|
С даты включения в исследование до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, по оценкам, до 6 месяцев.
|
С даты включения в исследование до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, по оценкам, до 6 месяцев.
|
|
Частота острого повреждения почек в течение 7 дней после включения в исследование
Временное ограничение: От регистрации до 7 дней после регистрации или смерти
|
От регистрации до 7 дней после регистрации или смерти
|
|
Частота острого повреждения почек в течение 48 часов после включения в исследование
Временное ограничение: От регистрации до 48 часов после регистрации или смерти
|
От регистрации до 48 часов после регистрации или смерти
|
|
Максимальный вазоактивный инотропный балл
Временное ограничение: С момента регистрации до 24 часов после регистрации или смерти
|
С момента регистрации до 24 часов после регистрации или смерти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K6349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по соответствующему требованию.
Сроки обмена IPD
После публикации исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
По соответствующему требованию направляется дознавателю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .