Pcrit ja TPP riskien jakautumiseen sepsispotilailla
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kriittisen sulkemispaineen ja kudosperfuusiopaineen roolit sepsispotilaiden riskien jakautumisessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia kriittisen sulkemispaineen ja kudosten perfuusiopaineen roolista hemodynaamisen tilan seurannassa, elinvaurioiden arvioinnissa ja kuolleisuusriskin ennustamisessa sepsispotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Liittyykö kriittisen sulkemispaineen tai kudosten perfuusiopaineen nousu huonon ennusteen riskin vähenemiseen?
24 tunnin sisällä sepsiksen diagnoosista potilaat luokitellaan neljään ryhmään 24 tunnin keskimääräisen kriittisen sulkemispaineen ja kudosten perfuusiopaineen perusteella. Tuloksia verrataan sitten näiden eri ryhmien kesken.
Tutkimuksen on hyväksynyt Peking Union Medical College Hospitalin lääketieteellinen etiikkakomitea (K24C1937).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarisessa analyysissä arvioidun PCC: n luotettavuuden validoimiseksi keräsimme prospektiivisesti hemodynaamisia tietoja 24 tunnin ajanjaksolla aikuisten ICU-potilailta, joilla on invasiivinen valtimoiden seuranta.
Keskimääräisen PCC: n arvioimiseksi luotettavuuden validointia varten käytettiin kahta menetelmää.
Alustavan kokeen tulosten perusteella näytteen koon laskenta osoitti, että luotettavuuden validointiin tarvitaan vähintään 12 yksilöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6769
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset septiset potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle ja saivat jatkuvaa elintoimintojen seurantaa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Sepsis diagnosoitiin Sepsis 3.0 -kriteerien mukaan;
- teho-osaston oleskelu yli 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen;
- Elintoimintojen jatkuva seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine- ja syketietojen merkittävä puuttuminen 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta;
- Raskaus tai imetys;
- aivokuolema.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Kokeeseen ilmoittautumispäivästä teho-osastolta kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Kokeeseen ilmoittautumispäivästä teho-osastolta kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Kokeeseen ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Kokeeseen ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 7 päivään ilmoittautumisen tai kuoleman jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 7 päivään ilmoittautumisen tai kuoleman jälkeen
|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin ilmoittautumisen tai kuoleman jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin ilmoittautumisen tai kuoleman jälkeen
|
|
Suurin vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 tuntiin ilmoittautumisen tai kuoleman jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 24 tuntiin ilmoittautumisen tai kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K6349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan asianmukaisen vaatimuksen mukaan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asianmukaisesta vaatimuksesta lähetetty ensisijaiselle tutkijalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .