Pcrit e TPP per la stratificazione del rischio nei pazienti con sepsi
13 marzo 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
I ruoli della pressione critica di chiusura e della pressione di perfusione tissutale nella stratificazione del rischio per i pazienti con sepsi
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il ruolo della pressione critica di chiusura e della pressione di perfusione tissutale nel monitoraggio dello stato emodinamico, nella valutazione del danno d'organo e nella previsione del rischio di mortalità nei pazienti con sepsi. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Se gli aumenti della pressione critica di chiusura o della pressione di perfusione tissutale siano associati a un rischio ridotto di prognosi sfavorevole?
Entro le 24 ore successive alla diagnosi di sepsi, i pazienti verranno classificati in quattro gruppi in base alla pressione di chiusura critica media nelle 24 ore e alla pressione di perfusione tissutale. I risultati verranno quindi confrontati tra questi diversi gruppi.
Lo studio è stato approvato dal Comitato di etica medica del Peking Union Medical College Hospital (K24C1937).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per convalidare l'affidabilità del PCC medio stimato nell'analisi primaria, abbiamo raccolto in modo prospettico i dati emodinamici per un periodo di 24 ore da pazienti in terapia intensiva adulti con monitoraggio arterioso invasivo.
Sono stati impiegati due metodi per stimare il PCC medio per la convalida dell'affidabilità.
Sulla base dei risultati dell'esperimento preliminare, il calcolo della dimensione del campione ha mostrato che erano necessarie almeno 12 individui per la convalida dell'affidabilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6769
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti settici adulti ricoverati in terapia intensiva e sottoposti a monitoraggio continuo dei segni vitali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni;
- La sepsi è stata diagnosticata secondo i criteri Sepsi 3.0;
- Permanenza in terapia intensiva superiore a 24 ore dopo l'iscrizione;
- Sottoposto a monitoraggio continuo dei segni vitali.
Criteri di esclusione:
- Assenza significativa di dati sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca entro 24 ore dall'iscrizione;
- Gravidanza o allattamento;
- morte cerebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi
|
Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi
|
Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi
|
|
Incidenza di danno renale acuto entro 7 giorni dall'arruolamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 7 giorni dopo l'iscrizione o la morte
|
Dall'iscrizione a 7 giorni dopo l'iscrizione o la morte
|
|
Incidenza di danno renale acuto entro 48 ore dall'arruolamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alle 48 ore successive all'iscrizione o al decesso
|
Dall'iscrizione alle 48 ore successive all'iscrizione o al decesso
|
|
Il punteggio inotropo vasoattivo massimo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alle 24 ore successive all'iscrizione o al decesso
|
Dall'iscrizione alle 24 ore successive all'iscrizione o al decesso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K6349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà condiviso su richiesta adeguata.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta inviata al ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .