Pcrit i TPP do stratyfikacji ryzyka u pacjentów z sepsą
13 marca 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Rola krytycznego ciśnienia zamknięcia i ciśnienia perfuzji tkanek w stratyfikacji ryzyka u pacjentów z sepsą
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie roli krytycznego ciśnienia zamknięcia i ciśnienia perfuzji tkanek w monitorowaniu stanu hemodynamicznego, ocenie uszkodzeń narządów i przewidywaniu ryzyka zgonu u pacjentów z sepsą. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy wzrost krytycznego ciśnienia zamknięcia lub ciśnienia perfuzji tkanek wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem złego rokowania?
W ciągu 24 godzin od rozpoznania sepsy pacjenci zostaną podzieleni na cztery grupy na podstawie ich średniego krytycznego ciśnienia zamknięcia w ciągu 24 godzin i ciśnienia perfuzji tkanek. Wyniki zostaną następnie porównane w różnych grupach.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Lekarskiej Szpitala Peking Union Medical College Hospital (K24C1937).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby potwierdzić wiarygodność średniej PCC oszacowanej w analizie podstawowej, prospektywnie zebraliśmy dane hemodynamiczne w ciągu 24 godzin od dorosłych pacjentów z OIOM z inwazyjnym monitorowaniem tętnic.
Zastosowano dwie metody do oszacowania średniej PCC walidacji niezawodności.
Na podstawie wyników wstępnego eksperymentu obliczenie wielkości próby wykazało, że co najmniej 12 osób było potrzebnych do walidacji niezawodności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6769
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z sepsą, przyjęci na OIOM i poddani ciągłemu monitorowaniu parametrów życiowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- Sepsę rozpoznano według kryteriów Sepsa 3.0;
- Pobyt na OIT dłuższy niż 24 godziny od momentu rejestracji;
- Poddawany ciągłemu monitorowaniu parametrów życiowych.
Kryteria wykluczenia:
- Znaczący brak danych dotyczących ciśnienia krwi i tętna w ciągu 24 godzin od rejestracji;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- śmierć mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na badanie do daty wypisu z OIT lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 6 miesięcy
|
Od daty przyjęcia na badanie do daty wypisu z OIT lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty wypisu ze szpitala lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 6 miesięcy
|
Od daty włączenia do badania do daty wypisu ze szpitala lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 6 miesięcy
|
|
Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 7 dni od włączenia do badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do 7 dni po rejestracji lub śmierci
|
Od rejestracji do 7 dni po rejestracji lub śmierci
|
|
Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 48 godzin od włączenia do badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do 48 godzin po rejestracji lub śmierci
|
Od rejestracji do 48 godzin po rejestracji lub śmierci
|
|
Maksymalny wynik inotropowości wazoaktywnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 godzin po rejestracji lub śmierci
|
Od rejestracji do 24 godzin po rejestracji lub śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K6349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD zostanie udostępnione po spełnieniu odpowiednich wymagań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na odpowiednie żądanie przesłane do głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .