Pcrit e TPP para estratificação de risco em pacientes com sepse
13 de março de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Os papéis da pressão crítica de fechamento e da pressão de perfusão tecidual na estratificação de risco para pacientes com sepse
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os papéis da pressão crítica de fechamento e da pressão de perfusão tecidual no monitoramento do estado hemodinâmico, avaliando danos a órgãos e prevendo o risco de mortalidade em pacientes com sepse. A principal questão que pretende responder é:
• Se os aumentos na pressão crítica de fechamento ou na pressão de perfusão tecidual estão associados a um risco reduzido de mau prognóstico?
Nas 24 horas seguintes ao diagnóstico de sepse, os pacientes serão categorizados em quatro grupos com base na pressão crítica média de fechamento de 24 horas e na pressão de perfusão tecidual. Os resultados serão então comparados entre esses diferentes grupos.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Peking Union Medical College Hospital (K24C1937).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para validar a confiabilidade do PCC médio estimado na análise primária, coletamos prospectivamente dados hemodinâmicos durante um período de 24 horas em pacientes com UTI adultos com monitoramento arterial invasivo.
Dois métodos foram empregados para estimar o PCC médio para validação de confiabilidade.
Com base nos resultados do experimento preliminar, o cálculo do tamanho da amostra mostrou que pelo menos 12 indivíduos eram necessários para a validação de confiabilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6769
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos sépticos que foram internados em UTI e receberam monitoramento contínuo dos sinais vitais.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- A sepse foi diagnosticada de acordo com os critérios Sepsis 3.0;
- Permanência na UTI superior a 24 horas após a matrícula;
- Em acompanhamento contínuo dos sinais vitais.
Critérios de exclusão:
- Ausência significativa de dados de pressão arterial e frequência cardíaca nas 24 horas seguintes à inscrição;
- Gravidez ou amamentação;
- morte cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade na UTI
Prazo: Da data de inscrição no estudo até a data da alta da UTI ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 6 meses
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Da data de inscrição no estudo até a data da alta da UTI ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Desde a data de inscrição no estudo até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 6 meses
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Desde a data de inscrição no estudo até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 6 meses
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Incidência de lesão renal aguda dentro de 7 dias após a inscrição
Prazo: Desde a inscrição até 7 dias após a inscrição ou falecimento
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Desde a inscrição até 7 dias após a inscrição ou falecimento
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Incidência de lesão renal aguda dentro de 48 horas após a inscrição
Prazo: Desde a inscrição até 48 horas após a inscrição ou falecimento
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Desde a inscrição até 48 horas após a inscrição ou falecimento
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A pontuação inotrópica vasoativa máxima
Prazo: Desde a inscrição até 24 horas após a inscrição ou falecimento
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Desde a inscrição até 24 horas após a inscrição ou falecimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K6349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado mediante exigência adequada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação adequada, enviado ao investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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