Pcrit og TPP for risikostratifisering hos pasienter med sepsis
13. mars 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Rollene til kritisk lukketrykk og vevsperfusjonstrykk i risikostratifisering for pasienter med sepsis
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om rollene til kritisk lukketrykk og vevsperfusjonstrykk i overvåking av hemodynamisk status, evaluering av organskade og prediksjon av dødelighetsrisiko hos pasienter med sepsis. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Om økning i kritisk lukketrykk eller vevsperfusjonstrykk er assosiert med redusert risiko for dårlig prognose?
Innen 24 timer etter diagnosen sepsis vil pasienter bli kategorisert i fire grupper basert på deres 24-timers gjennomsnittlige kritiske lukketrykk og vevsperfusjonstrykk. Resultatene vil deretter bli sammenlignet på tvers av disse ulike gruppene.
Studien er godkjent av den medisinske etiske komiteen ved Peking Union Medical College Hospital (K24C1937).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å validere påliteligheten av gjennomsnittlig PCC estimert i den primære analysen, samlet vi prospektivt hemodynamiske data over en 24-timers periode fra voksne ICU-pasienter med invasiv arteriell overvåking.
Det ble benyttet to metoder for å estimere den gjennomsnittlige PCC for pålitelighetsvalidering.
Basert på resultatene fra foreløpig eksperiment, viste beregningen av prøvestørrelse at minst 12 individer var nødvendige for pålitelighetsvalidering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6769
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne septiske pasienter som ble innlagt på intensivavdelinger og fikk kontinuerlig overvåking av vitale tegn.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Sepsis ble diagnostisert i henhold til Sepsis 3.0-kriterier;
- ICU-opphold som overstiger 24 timer etter innmelding;
- Gjennomgår kontinuerlig overvåking av vitale tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig fravær av blodtrykk og hjertefrekvensdata innen 24 timer etter påmelding;
- Graviditet eller amming;
- hjernedød.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: Fra datoen for prøveregistrering til datoen for utskrivning fra intensivavdelingen eller datoen for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
|
Fra datoen for prøveregistrering til datoen for utskrivning fra intensivavdelingen eller datoen for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra datoen for prøveregistrering til datoen for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
|
Fra datoen for prøveregistrering til datoen for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
|
|
Forekomst av akutt nyreskade innen 7 dager etter innmelding
Tidsramme: Fra innmelding til 7 dager etter innmelding eller død
|
Fra innmelding til 7 dager etter innmelding eller død
|
|
Forekomst av akutt nyreskade innen 48 timer etter påmelding
Tidsramme: Fra påmelding til 48 timer etter påmelding eller død
|
Fra påmelding til 48 timer etter påmelding eller død
|
|
Den maksimale vasoaktive inotropiske poengsummen
Tidsramme: Fra påmelding til 24 timer etter påmelding eller død
|
Fra påmelding til 24 timer etter påmelding eller død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K6349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt ved riktig krav.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ved riktig behov sendt til primæretterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .