Pcrit og TPP til risikostratificering hos patienter med sepsis
13. marts 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Rollerne af kritisk lukketryk og vævsperfusionstryk i risikostratificering for patienter med sepsis
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om rollerne af kritisk lukketryk og vævsperfusionstryk i overvågning af hæmodynamisk status, evaluering af organskader og forudsigelse af dødelighedsrisiko hos patienter med sepsis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Om stigninger i kritisk lukketryk eller vævsperfusionstryk er forbundet med en reduceret risiko for dårlig prognose?
Inden for 24 timer efter diagnosen sepsis vil patienter blive kategoriseret i fire grupper baseret på deres 24-timers gennemsnitlige kritiske lukketryk og vævsperfusionstryk. Resultaterne vil derefter blive sammenlignet på tværs af disse forskellige grupper.
Undersøgelsen er blevet godkendt af den medicinske etiske komité på Peking Union Medical College Hospital (K24C1937).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at validere pålideligheden af gennemsnitlig PCC estimeret i den primære analyse indsamlede vi prospektivt hæmodynamiske data over en 24-timers periode fra voksne ICU-patienter med invasiv arteriel overvågning.
To metoder blev anvendt til at estimere den gennemsnitlige PCC til pålidelighedsvalidering.
Baseret på resultaterne af det foreløbige eksperiment viste beregningen af prøvestørrelsen, at der var behov for mindst 12 individer til pålidelighedsvalidering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6769
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne septiske patienter, der blev indlagt på intensivafdelinger og modtog kontinuerlig overvågning af vitale tegn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Sepsis blev diagnosticeret i henhold til Sepsis 3.0-kriterier;
- ICU ophold på mere end 24 timer efter indskrivning;
- Undergår løbende overvågning af vitale tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Betydeligt fravær af blodtryk og pulsdata inden for 24 timer efter tilmelding;
- Graviditet eller amning;
- hjernedød.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for prøvetilmelding indtil datoen for udskrivelse fra intensivafdelingen eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
Fra datoen for prøvetilmelding indtil datoen for udskrivelse fra intensivafdelingen eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for forsøgstilmelding indtil datoen for udskrivelse fra hospitalet eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
Fra datoen for forsøgstilmelding indtil datoen for udskrivelse fra hospitalet eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
|
Forekomst af akut nyreskade inden for 7 dage efter tilmelding
Tidsramme: Fra tilmelding til 7 dage efter tilmelding eller død
|
Fra tilmelding til 7 dage efter tilmelding eller død
|
|
Forekomst af akut nyreskade inden for 48 timer efter tilmelding
Tidsramme: Fra tilmelding til 48 timer efter tilmelding eller død
|
Fra tilmelding til 48 timer efter tilmelding eller død
|
|
Den maksimale vasoaktive inotropiske score
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 timer efter tilmelding eller død
|
Fra tilmelding til 24 timer efter tilmelding eller død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K6349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt efter passende krav.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter passende krav sendt til den primære efterforsker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .