Pcrit et TPP pour la stratification du risque chez les patients atteints de sepsis
13 mars 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Les rôles de la pression de fermeture critique et de la pression de perfusion tissulaire dans la stratification du risque chez les patients atteints de sepsis
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les rôles de la pression de fermeture critique et de la pression de perfusion tissulaire dans la surveillance de l'état hémodynamique, l'évaluation des lésions organiques et la prévision du risque de mortalité chez les patients atteints de septicémie. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• L'augmentation de la pression critique de fermeture ou de la pression de perfusion tissulaire est-elle associée à un risque réduit de mauvais pronostic ?
Dans les 24 heures suivant le diagnostic de sepsis, les patients seront classés en quatre groupes en fonction de leur pression de fermeture critique moyenne sur 24 heures et de leur pression de perfusion tissulaire. Les résultats seront ensuite comparés entre ces différents groupes.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique médicale du Peking Union Medical College Hospital (K24C1937).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour valider la fiabilité du PCC moyen estimé dans l'analyse primaire, nous avons collecté prospectivement les données hémodynamiques sur une période de 24 h de patients atteints de soins intensifs adultes présentant une surveillance artérielle invasive.
Deux méthodes ont été utilisées pour estimer le PCC moyen pour la validation de la fiabilité.
Sur la base des résultats de l'expérience préliminaire, le calcul de la taille de l'échantillon a montré qu'au moins 12 individus étaient nécessaires pour la validation de la fiabilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6769
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients septiques adultes admis dans des unités de soins intensifs et bénéficiant d'une surveillance continue de leurs signes vitaux.
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans ;
- Le sepsis a été diagnostiqué selon les critères Sepsis 3.0 ;
- Séjour en soins intensifs dépassant 24 heures après l'inscription ;
- Sous surveillance continue des signes vitaux.
Critères d'exclusion :
- Absence significative de données sur la tension artérielle et la fréquence cardiaque dans les 24 heures suivant l'inscription ;
- Grossesse ou allaitement ;
- mort cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité en USI
Délai: De la date d'inscription à l'essai jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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De la date d'inscription à l'essai jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'inscription à l'essai jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 6 mois
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De la date d'inscription à l'essai jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 6 mois
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Incidence de l'insuffisance rénale aiguë dans les 7 jours suivant l'inscription
Délai: De l'inscription jusqu'à 7 jours après l'inscription ou le décès
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De l'inscription jusqu'à 7 jours après l'inscription ou le décès
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Incidence de l'insuffisance rénale aiguë dans les 48 heures suivant l'inscription
Délai: De l'inscription jusqu'à 48 heures après l'inscription ou le décès
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De l'inscription jusqu'à 48 heures après l'inscription ou le décès
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Le score inotrope vasoactif maximum
Délai: De l'inscription jusqu'à 24 heures après l'inscription ou le décès
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De l'inscription jusqu'à 24 heures après l'inscription ou le décès
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K6349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé selon les besoins.
Délai de partage IPD
Après publication de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande appropriée, envoyé à l'enquêteur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .