冠動脈バイパス手術における胸壁ブロックの鎮痛効果の比較
2026年3月23日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
冠動脈バイパス手術における深部前鋸筋面ブロックおよび深部前鋸筋面ブロックと胸横筋面ブロックの併用による鎮痛効果の比較：ランダム化比較試験
この研究では、胸横筋面ブロックと前鋸筋深層面への適用と、胸骨切開を伴う冠状動脈バイパス手術を受ける患者に超音波ガイド下で実施される前鋸筋深部前面への適用と深部鋸筋前面への適用の鎮痛効果が比較評価されます。 。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
術後の痛みは、冠状動脈バイパス移植（CABG）手術における肺および心血管の合併症発症の重大な危険因子です。
痛みレベルが高い患者において有効な呼吸機能を維持できない場合、無気肺、心虚血、不整脈が観察される可能性があります。
これにより、患者の退院時間が延長され、術後の肺合併症や術後の罹患率が増加します。
さらに、術後の急性痛が適切に治療されないと、術後に慢性痛が発生し、患者が長期間にわたり通常の活動を取り戻すことができなくなる可能性があります。
薬物療法に加えて、心臓手術ではさまざまな神経軸ブロックおよび末梢神経ブロックが使用されます。
術中ヘパリンの使用は、潜在的な合併症のため、神経軸麻酔（胸部硬膜外およびくも膜下腔内オピオイド）および傍脊椎ブロックの適用を制限します。
それにもかかわらず、心臓や肺の合併症を軽減する効果があることが研究によって示されています。
最近、これらの方法に代わる筋膜面神経ブロックが心臓血管外科で人気を集めています。
これらのブロックには、胸神経ブロック、前鋸筋面ブロック（SAPB）、脊柱起立筋面ブロック（ESPB）、胸横面ブロック（TTMP）、胸筋肋間筋膜ブロック（PIF）、および肋間神経ブロックが含まれます。
心臓手術では術後の痛みを効果的に防ぐことができないため、新しいブロックの用途の探索だけでなく、これらのブロックの組み合わせも模索されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- ASA スコア I-II-III の患者
- 体格指数（BMI）が 18 ～ 35 の患者
- 手術室で胸骨切開を受ける患者
除外基準:
- 18歳未満および80歳以上の患者
- ASAスコアがIV以上の患者
- 高度な併存疾患のある患者
- 出血素因の既往歴のある患者
- 出血性疾患を引き起こす薬剤を使用している患者
- ブロック実施部位に感染症を患っている患者さん
- 体格指数（BMI）が 18 未満または 35 を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：深部鋸筋前面ブロックおよび表鋸筋前面ブロックを受けた患者グループ
このグループでは、超音波プローブは腋窩中央線の第 5 肋骨に配置されます。
肋骨（広背筋、大円筋、前鋸筋）までの筋肉構造を視覚化した後、面内技術を使用して第5肋骨の2つの別々の領域（鋸筋の表層筋膜面と深筋膜面）に針を進めます。前部の筋肉。
合計 20 ml の 0.25% ブピバカインを両方の領域に注射します。
この手続きは双方向で行われます。
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使用する超音波装置、単回使用の超音波対応ブロック針の種類、患者に投与する局所麻酔薬の種類、局所麻酔薬の濃度、患者への局所麻酔薬の総投与量患者に投与されるものは同じになります。
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アクティブコンパレータ：深鋸筋前面ブロックと胸横ブロックを組み合わせた患者群
このグループでは、TTMP ブロックの場合、超音波プローブが第 3 または第 4 肋間隙の鎖骨中央線上に配置され、胸膜、大胸筋、肋間筋が視覚化されます。
肋間筋の深部および胸膜の上に位置する低エコーの TTMP を視覚化するために、側方から内側のスキャンが実行されます。
針のターゲットは、内肋間筋と TTMP の間の平面になります。
この領域に、0.25% ブピバカイン 10 ml が注射されます。
この手続きは双方向で行われます。
深部 SAPB の場合、超音波プローブは腋窩中央線の第 5 肋骨に配置されます。
肋骨（広背筋、大円筋、前鋸筋）までの筋肉構造を視覚化した後、面内法を使用して第5肋骨の前鋸筋の深部にある筋膜面まで針を進めます。
この領域に、0.25% ブピバカイン 10 ml が注射されます。
この手続きは双方向で行われます。
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使用する超音波装置、単回使用の超音波対応ブロック針の種類、患者に投与する局所麻酔薬の種類、局所麻酔薬の濃度、患者への局所麻酔薬の総投与量患者に投与されるものは同じになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈バイパス手術における深部前鋸筋面ブロックと表在性前鋸筋面ブロックの鎮痛効果の比較：深部前鋸筋面ブロックと横胸筋面ブロックの併用とのランダム化比較試験
時間枠：術後24時間
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術後疼痛強度は、Visual Analog Scale（VAS）を用いて評価されます。VASは0から10の範囲で、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
VASスコアが高いほど、疼痛転帰は悪いことを示します。
疼痛スコアは、術後麻酔回復室（PACU）において、疼痛ナースによって記録されます。PACUでは、患者は24時間定期的にモニタリングされます。
追加の術後鎮痛剤消費量および患者満足度も評価されます。
記述的分析のために、疼痛強度は、軽度（VAS <3）、軽度から中等度（VAS 3-6）、中等度から重度（VAS >6）に分類されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月23日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AsenaIremYildiz2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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