Comparación de la eficacia analgésica de los bloqueos de la pared torácica en la cirugía de derivación de la arteria coronaria
23 de marzo de 2026 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial con la combinación del bloqueo del plano anterior del serrato profundo y del plano del músculo torácico transversal en la cirugía de derivación de la arteria coronaria: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, se compararán y evaluarán los efectos analgésicos del bloqueo del plano del músculo torácico transverso y del plano anterior del serrato profundo versus las aplicaciones del plano anterior del serrato profundo y superficial, que se realizarán bajo guía ecográfica en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria con esternotomía. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio es un factor de riesgo crítico para el desarrollo de complicaciones pulmonares y cardiovasculares en la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Si no se puede mantener una función respiratoria eficaz en pacientes con niveles elevados de dolor, se pueden observar atelectasias, isquemia cardíaca y arritmias.
Esto prolonga el tiempo de alta hospitalaria de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias y morbilidad postoperatoria.
Además, si el dolor agudo postoperatorio no se trata adecuadamente, se puede desarrollar dolor crónico después de la cirugía, impidiendo que los pacientes recuperen sus actividades normales durante mucho tiempo.
Además de los medicamentos, en la cirugía cardíaca se pueden utilizar diversos bloqueos de nervios neuroaxiales y periféricos.
El uso de heparina intraoperatoria limita la aplicación de anestesia neuroaxial (opioides epidural torácico e intratecal) y bloqueo paravertebral debido a posibles complicaciones.
Sin embargo, los estudios han demostrado sus beneficios para reducir las complicaciones cardíacas y pulmonares.
Recientemente, los bloqueos nerviosos del plano fascial, que son alternativas a estos métodos, han ganado más popularidad en la cirugía cardiovascular.
Estos bloqueos incluyen bloqueos del nervio pectoral, bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB), bloqueo del plano erector de la columna (ESPB), bloqueos del plano torácico transverso (TTMP), bloqueos de la fascia pectointercostal (PIF) y bloqueos del nervio intercostal.
La incapacidad de prevenir eficazmente el dolor postoperatorio en cirugía cardíaca ha llevado no sólo a la exploración de nuevas aplicaciones de bloques sino también a la combinación de estos bloques.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Pacientes con puntuación ASA I-II-III
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35
- Pacientes sometidos a esternotomía en el quirófano.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 y mayores de 80 años
- Pacientes con una puntuación ASA de IV o superior
- Pacientes con comorbilidades avanzadas.
- Pacientes con antecedentes de diátesis hemorrágica.
- Pacientes que usan medicamentos que causan trastornos hemorrágicos.
- Pacientes con infecciones en la zona donde se realizará el bloqueo.
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) inferior a 18 o superior a 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de pacientes que recibió bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial.
En este grupo, la sonda de ultrasonido se colocará en la quinta costilla en la línea media axilar.
Después de visualizar las estructuras musculares hasta la costilla (latissimus dorsi, redondo mayor y serrato anterior), se avanzará la aguja utilizando la técnica en el plano hasta dos áreas separadas en la quinta costilla: los planos fasciales superficial y profundo del serrato. músculo anterior.
Se inyectarán un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en ambas zonas.
El procedimiento se realizará de forma bilateral.
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El dispositivo de ultrasonido que se utilizará, el tipo de aguja de bloqueo de un solo uso compatible con ultrasonido, el tipo de agente anestésico local que se administrará al paciente, la concentración del agente anestésico local y la dosis total del agente anestésico local a utilizar. ser administrado al paciente será el mismo.
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Comparador activo: El grupo de pacientes que recibió una combinación de bloqueo del plano anterior del serrato profundo y tórax transversal
En este grupo, para el bloqueo TTMP, la sonda de ultrasonido se colocará en la línea medioclavicular en el tercer o cuarto espacio intercostal, donde se visualizarán la pleura, el pectoral mayor y los músculos intercostales.
Se realizará una exploración de lateral a medial para visualizar el TTMP hipoecoico ubicado profundamente al músculo intercostal y por encima de la pleura.
El objetivo de la aguja será el plano entre el músculo intercostal interno y el TTMP.
En esta zona se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,25%.
El procedimiento se realizará de forma bilateral.
Para la SAPB profunda, la sonda de ultrasonido se colocará en la quinta costilla en la línea axilar media.
Después de visualizar las estructuras musculares hasta la costilla (latissimus dorsi, redondo mayor y serrato anterior), se avanzará la aguja utilizando la técnica en el plano hasta el plano fascial profundo al músculo serrato anterior en la quinta costilla.
En esta zona se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,25%.
El procedimiento se realizará de forma bilateral.
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El dispositivo de ultrasonido que se utilizará, el tipo de aguja de bloqueo de un solo uso compatible con ultrasonido, el tipo de agente anestésico local que se administrará al paciente, la concentración del agente anestésico local y la dosis total del agente anestésico local a utilizar. ser administrado al paciente será el mismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Profundo y Superficial con la Combinación del Bloqueo del Plano del Serrato Anterior Profundo y del Plano del Músculo Transverso Torácico en la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas en la EVA indican peores resultados de dolor.
Las puntuaciones de dolor serán registradas por la enfermera del dolor en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) postoperatoria, donde los pacientes son monitorizados de forma rutinaria durante 24 horas.
También se evaluará el consumo adicional de analgésicos postoperatorios y la satisfacción del paciente.
Para el análisis descriptivo, la intensidad del dolor se clasificará como leve (EVA <3), leve a moderada (EVA 3-6) y moderada a severa (EVA >6).
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AsenaIremYildiz2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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