Comparaison de l'efficacité analgésique des blocs de la paroi thoracique en chirurgie de pontage aorto-coronarien
23 mars 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du plan antérieur du Serratus profond et superficiel avec la combinaison du plan antérieur du Serratus profond et du bloc du plan musculaire thoracique transversal dans la chirurgie de pontage aorto-coronarien : un essai contrôlé randomisé
Dans cette étude, les effets analgésiques du bloc du plan musculaire thoracique transversal et du plan antérieur Serratus profond par rapport aux applications profondes et superficielles du plan Serratus antérieur, qui seront réalisées sous guidage échographique chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien avec sternotomie, seront comparés et évalués. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur postopératoire est un facteur de risque critique pour le développement de complications pulmonaires et cardiovasculaires lors d'un pontage aorto-coronarien (PAC).
Si une fonction respiratoire efficace ne peut être maintenue chez les patients présentant des niveaux de douleur élevés, une atélectasie, une ischémie cardiaque et des arythmies peuvent être observées.
Cela prolonge le temps de sortie de l'hôpital des patients et augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires et de la morbidité postopératoire.
De plus, si la douleur aiguë postopératoire n’est pas traitée de manière adéquate, des douleurs chroniques peuvent se développer après l’intervention chirurgicale, empêchant les patients de reprendre leurs activités normales pendant longtemps.
En plus des médicaments, divers blocs nerveux neuroaxiaux et périphériques peuvent être utilisés en chirurgie cardiaque.
L'utilisation d'héparine peropératoire limite l'application de l'anesthésie neuroaxiale (opioïdes périduraux thoraciques et intrathécaux) et du bloc paravertébral en raison de complications potentielles.
Néanmoins, des études ont montré leurs bénéfices dans la réduction des complications cardiaques et pulmonaires.
Récemment, les blocs nerveux du plan fascial, qui constituent des alternatives à ces méthodes, ont gagné en popularité en chirurgie cardiovasculaire.
Ces blocs comprennent les blocs du nerf pectoral, le bloc du plan antérieur dentelé (SAPB), le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB), les blocs du plan thoracique transversal (TTMP), les blocs fasciaux pecto-intercostaux (PIF) et les blocs nerveux intercostaux.
L'incapacité de prévenir efficacement la douleur postopératoire en chirurgie cardiaque a conduit non seulement à l'exploration de nouvelles applications de blocs, mais également à la combinaison de ces blocs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Patients avec un score ASA I-II-III
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35
- Patients subissant une sternotomie en salle d'opération
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Patients avec un score ASA de IV ou plus
- Patients présentant des comorbidités avancées
- Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique
- Patients utilisant des médicaments provoquant des troubles de la coagulation
- Patients présentant des infections dans la zone où le bloc sera effectué
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18 ou supérieur à 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe de patients recevant un bloc plan antérieur du dentelé profond et superficiel
Dans ce groupe, la sonde échographique sera placée sur la 5ème côte de la ligne mi-axillaire.
Après avoir visualisé les structures musculaires jusqu'à la côte (grand dorsal, grand rond et grand dentelé antérieur), l'aiguille sera avancée en utilisant la technique dans le plan vers deux zones distinctes de la 5ème côte : les plans fasciaux superficiel et profond du grand dentelé. muscle antérieur.
Un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans les deux zones.
La procédure sera réalisée bilatéralement.
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L'appareil à ultrasons à utiliser, le type d'aiguille bloc à usage unique compatible avec les ultrasons, le type d'agent anesthésique local à administrer au patient, la concentration de l'agent anesthésique local et la dose totale de l'agent anesthésique local à être administré au patient sera le même.
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Comparateur actif: Le groupe de patients recevant une combinaison de bloc plan antérieur du dentelé profond et de thora transversal
Dans ce groupe, pour le bloc TTMP, la sonde échographique sera placée sur la ligne médio-claviculaire au niveau du 3ème ou 4ème espace intercostal, où la plèvre, le grand pectoral et les muscles intercostaux seront visualisés.
Une analyse latérale à médiale sera réalisée pour visualiser le TTMP hypoéchogène situé profondément dans le muscle intercostal et au-dessus de la plèvre.
La cible de l'aiguille sera le plan entre le muscle intercostal interne et le TTMP.
Dans cette zone, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
La procédure sera réalisée bilatéralement.
Pour le SAPB profond, la sonde échographique sera placée sur la 5ème côte sur la ligne médio-axillaire.
Après avoir visualisé les structures musculaires jusqu'à la côte (grand dorsal, grand rond et grand dentelé antérieur), l'aiguille sera avancée en utilisant la technique dans le plan jusqu'au plan fascial profond jusqu'au muscle dentelé antérieur de la 5ème côte.
Dans cette zone, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
La procédure sera réalisée bilatéralement.
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L'appareil à ultrasons à utiliser, le type d'aiguille bloc à usage unique compatible avec les ultrasons, le type d'agent anesthésique local à administrer au patient, la concentration de l'agent anesthésique local et la dose totale de l'agent anesthésique local à être administré au patient sera le même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du plan du muscle dentelé antérieur profond et superficiel avec la combinaison du bloc du plan du muscle dentelé antérieur profond et du bloc du plan du muscle transverse du thorax dans la chirurgie de pontage aortocoronarien : un essai contrôlé randomisé
Délai: 24 heures postopératoires
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les scores EVA plus élevés indiquent des résultats de douleur plus mauvais.
Les scores de douleur seront enregistrés par l'infirmière de la douleur dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA) postopératoire, où les patients sont surveillés de manière routinière pendant 24 heures.
La consommation d'analgésiques postopératoires supplémentaire et la satisfaction du patient seront également évaluées.
Pour l'analyse descriptive, l'intensité de la douleur sera catégorisée comme légère (EVA <3), légère à modérée (EVA 3-6) et modérée à sévère (EVA >6).
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AsenaIremYildiz2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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