Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokad ścian klatki piersiowej podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie skuteczności przeciwbólowej głębokiej i powierzchownej blokady przedniej płaszczyzny zęba zębatego z kombinacją blokady głębokiej płaszczyzny przedniej zęba zębatego i poprzecznej płaszczyzny mięśnia klatki piersiowej podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu porównane i ocenione zostanie działanie przeciwbólowe blokady poprzecznej płaszczyzny mięśnia piersiowego i głębokiej płaszczyzny przedniej zęba zębatego w porównaniu z głębokimi i powierzchownymi aplikacjami płaszczyzny przedniej zębatego, które będą wykonywane pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z sternotomią. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest krytycznym czynnikiem ryzyka powikłań płucnych i sercowo-naczyniowych podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Jeśli u pacjentów z silnym bólem nie można utrzymać skutecznej funkcji oddechowej, można zaobserwować niedodmę, niedokrwienie serca i zaburzenia rytmu. Wydłuża to czas wypisu pacjentów ze szpitala oraz zwiększa częstość pooperacyjnych powikłań płucnych i zachorowalności pooperacyjnej. Ponadto, jeśli ostry ból pooperacyjny nie jest odpowiednio leczony, po operacji może rozwinąć się ból przewlekły, uniemożliwiający pacjentowi powrót do normalnej aktywności przez długi czas. Oprócz leków w kardiochirurgii można stosować różne blokady nerwów neuroosiowych i obwodowych. Stosowanie śródoperacyjnej heparyny ogranicza możliwość stosowania znieczulenia neuroosiowego (opioidy zewnątrzoponowe i dooponowe klatki piersiowej) oraz blokady przykręgowej ze względu na potencjalne powikłania. Niemniej jednak badania wykazały ich korzyści w zmniejszaniu powikłań sercowych i płucnych. W ostatnim czasie coraz większą popularność w chirurgii sercowo-naczyniowej zyskują blokady nerwów płaszczyzny powięzi, stanowiące alternatywę dla tych metod. Blokady te obejmują blokadę nerwu piersiowego, blokadę przedniej płaszczyzny zębatego (SAPB), blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB), blokadę poprzeczną płaszczyzny klatki piersiowej (TTMP), blokadę powięzi piersiowo-międzyżebrowej (PIF) i blokadę nerwu międzyżebrowego. Niemożność skutecznego zapobiegania bólowi pooperacyjnemu w kardiochirurgii doprowadziła nie tylko do poszukiwania nowych zastosowań blokad, ale także do ich łączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Pacjenci z punktacją ASA I-II-III
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) w przedziale 18-35
  • Pacjenci poddawani sternotomii na sali operacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
  • Pacjenci z oceną ASA IV lub wyższą
  • Pacjenci z zaawansowanymi chorobami współistniejącymi
  • Pacjenci ze skazą krwotoczną w wywiadzie
  • Pacjenci stosujący leki powodujące zaburzenia krwawienia
  • Pacjenci z infekcjami w okolicy, w której będzie wykonywana blokada
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 18 lub powyżej 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pacjentów poddanych głębokiej i powierzchownej blokadzie płaszczyzny przedniej zęba zębatego
W tej grupie głowica ultradźwiękowa zostanie umieszczona na 5 żebrze w linii pachowej środkowo-pachowej. Po uwidocznieniu struktur mięśniowych aż do żebra (najszerszy grzbietu, obły większy i ząbkowany przedni) igła zostanie wprowadzona techniką w płaszczyźnie do dwóch oddzielnych obszarów na piątym żebrze: powierzchniowej i głębokiej płaszczyzny powięziowej mięśnia zębatego mięsień przedni. W oba miejsca zostanie wstrzyknięte łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy. Zabieg będzie wykonywany obustronnie.
Procedura: Grupa pacjentów poddanych głębokiej i powierzchownej blokadzie płaszczyzny przedniej zęba zębatego
Stosowane urządzenie ultradźwiękowe, rodzaj jednorazowej igły blokującej kompatybilnej z ultradźwiękami, rodzaj środka znieczulającego miejscowo, który ma być podany pacjentowi, stężenie środka znieczulającego miejscowo oraz całkowita dawka środka znieczulającego miejscowego do podania jaki zostanie podany pacjentowi, będzie taki sam.
Aktywny komparator: Grupa pacjentów otrzymująca połączenie głębokiego bloku zębatego w płaszczyźnie przedniej i klatki piersiowej poprzecznej
W tej grupie, w przypadku blokady TTMP, sondę ultradźwiękową umieszcza się w linii środkowo-obojczykowej w 3 lub 4 przestrzeni międzyżebrowej, gdzie uwidocznione zostaną opłucna, mięsień piersiowy większy i mięśnie międzyżebrowe. W celu uwidocznienia hipoechogenicznego TTMP zlokalizowanego głęboko w mięśniu międzyżebrowym i nad opłucną zostanie wykonane badanie boczne i przyśrodkowe. Celem igły będzie płaszczyzna pomiędzy mięśniem międzyżebrowym wewnętrznym a TTMP. W to miejsce wstrzyknięte zostanie 10 ml 0,25% bupiwakainy. Zabieg będzie wykonywany obustronnie. W przypadku głębokiego SAPB sondę ultradźwiękową umieszcza się na 5 żebrze w linii środkowo-pachowej. Po uwidocznieniu struktur mięśniowych aż do żebra (najszerszy grzbietu, obły większy i ząbkowany przedni) igła zostanie wprowadzona techniką in-plane do płaszczyzny powięziowej głęboko do mięśnia zębatego przedniego na 5. żebrze. W to miejsce wstrzyknięte zostanie 10 ml 0,25% bupiwakainy. Zabieg będzie wykonywany obustronnie.
Procedura: Grupa pacjentów otrzymujących kombinację blokady głębokiej płaszczyzny przedniej zęba zębatego i blokady płaszczyzny poprzecznej mięśnia klatki piersiowej
Stosowane urządzenie ultradźwiękowe, rodzaj jednorazowej igły blokującej kompatybilnej z ultradźwiękami, rodzaj środka znieczulającego miejscowo, który ma być podany pacjentowi, stężenie środka znieczulającego miejscowo oraz całkowita dawka środka znieczulającego miejscowego do podania jaki zostanie podany pacjentowi, będzie taki sam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności analgetycznej głębokiej i powierzchownej blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego z połączeniem głębokiej blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego i blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej w operacji pomostowania tętnic wieńcowych: randomizowane badanie kontrolowane
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Natężenie bólu pooperacyjnego będzie oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki VAS wskazują na gorsze wyniki bólowe. Wyniki bólu będą rejestrowane przez pielęgniarkę ds. bólu na oddziale pooperacyjnym po znieczuleniu (PACU), gdzie pacjenci są rutynowo monitorowani przez 24 godziny. Dodatkowo oceniane będzie także zużycie środków przeciwbólowych po operacji oraz zadowolenie pacjenta. Do analizy opisowej natężenie bólu zostanie skategoryzowane jako łagodne (VAS <3), łagodne do umiarkowanego (VAS 3-6) oraz umiarkowane do ciężkiego (VAS >6).
24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AsenaIremYildiz2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj