Rintakehän seinälohkojen analgeettisen tehon vertailu sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Syvän ja pinnallisen Serratus-etutason lohkon analgeettisen tehon vertailu syvän Serratus-etutason ja poikittaisen rintakehän lihastasolohkon yhdistelmään sepelvaltimon ohitusleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan ja arvioidaan poikittaisen rintakehän lihastasolohkon ja syvän Serratus Anterior Plane -sovelluksen analgeettisia vaikutuksia syvään ja pinnallisiin Serratus Anterior Plane -sovelluksiin, jotka suoritetaan ultraääniohjauksessa potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus sternotomialla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kipu on kriittinen riskitekijä keuhko- ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymiselle sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa (CABG).
Jos tehokasta hengitystoimintaa ei voida ylläpitää potilailla, joilla on korkea kiputaso, atelektaasia, sydämen iskemiaa ja rytmihäiriöitä voidaan havaita.
Tämä pidentää potilaiden sairaalasta lähtöaikaa ja lisää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyttä ja postoperatiivista sairastuvuutta.
Lisäksi, jos postoperatiivista akuuttia kipua ei hoideta riittävästi, leikkauksen jälkeen voi kehittyä kroonista kipua, joka estää potilaita palaamasta normaaliin toimintaansa pitkäksi aikaa.
Lääkkeiden lisäksi sydänkirurgiassa voidaan käyttää erilaisia neuroaksiaalisia ja perifeerisiä hermolohkoja.
Intraoperatiivisen hepariinin käyttö rajoittaa neuroaksiaalisen anestesian (rintakehän epiduraaliset ja intratekaaliset opioidit) ja paravertebraalisalpauksen käyttöä mahdollisten komplikaatioiden vuoksi.
Siitä huolimatta tutkimukset ovat osoittaneet niiden hyödyt sydän- ja keuhkokomplikaatioiden vähentämisessä.
Viime aikoina näiden menetelmien vaihtoehtona toimivat faskialisten hermolohkojen suosio on kasvanut sydän- ja verisuonikirurgiassa.
Näihin lohkoihin kuuluvat rintahermotukokset, serratus anterior plan block (SAPB), erector spinae tasolohko (ESPB), poikittaiset rintakehän tasolohkot (TTMP), pecto-costal fascial blocks (PIF) ja kylkiluiden väliset hermolohkot.
Kyvyttömyys estää tehokkaasti postoperatiivista kipua sydänkirurgiassa on johtanut uusien lohkosovellusten tutkimisen lisäksi myös näiden lohkojen yhdistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ASA-pisteet I-II-III
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18-35
- Potilaat, joille tehdään sterotomia leikkaussalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on IV tai korkeampi
- Potilaat, joilla on pitkälle edenneet rinnakkaissairaudet
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi
- Potilaat, jotka käyttävät verenvuotohäiriöitä aiheuttavia lääkkeitä
- Potilaat, joilla on infektio alueella, jossa esto suoritetaan
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 18 tai yli 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasryhmä, joka saa syvän ja pinnallisen serratus-etutason blokauksen
Tässä ryhmässä ultraäänianturi sijoitetaan 5. kylkiluun keskikainalon linjaan.
Kun lihasrakenteet on visualisoitu kylkiluun asti (latissimus dorsi, teres major ja serratus anterior), neula viedään in-plane-tekniikalla kahdelle erilliselle alueelle 5. kylkiluusta: serratuksen pinta- ja syväfaskitaso. etulihas.
Molemmille alueille ruiskutetaan yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti.
|
Käytettävä ultraäänilaite, kertakäyttöisen ultraäänellä yhteensopivan lohkoneulan tyyppi, potilaalle annettavan paikallispuudutusaineen tyyppi, paikallispuudutusaineen pitoisuus ja paikallispuudutusaineen kokonaisannos potilaalle annettava on sama.
|
|
Active Comparator: Potilasryhmä, joka saa yhdistelmän syvää serratus anterior tasolohkoa ja poikittaista thoraa
Tässä ryhmässä TTMP-lohkoa varten ultraäänianturi sijoitetaan keskiklavikulaariselle linjalle 3. tai 4. kylkiluiden väliseen tilaan, jossa visualisoidaan keuhkopussi, rintalihakset ja kylkiluiden väliset lihakset.
Lateraalista mediaaliseen skannaus suoritetaan hypoechoic TTMP:n visualisoimiseksi, joka sijaitsee syvällä kylkiluiden välisessä lihaksessa ja keuhkopussin yläpuolella.
Neulan kohde on sisäisen kylkiluidenvälisen lihaksen ja TTMP:n välinen taso.
Tälle alueelle ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti.
Syvän SAPB:n kohdalla ultraäänianturi sijoitetaan 5. kylkiluun keskikainalon linjaan.
Kun lihasrakenteet on visualisoitu kylkiluun asti (latissimus dorsi, teres major ja serratus anterior), neula viedään in-plane-tekniikalla faskitasoon syvälle 5. kylkilukuun serratus anterior -lihakseen.
Tälle alueelle ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti.
|
Käytettävä ultraäänilaite, kertakäyttöisen ultraäänellä yhteensopivan lohkoneulan tyyppi, potilaalle annettavan paikallispuudutusaineen tyyppi, paikallispuudutusaineen pitoisuus ja paikallispuudutusaineen kokonaisannos potilaalle annettava on sama.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän ja pinnallisen serratus anterior -tason lohkon sekä syvän serratus anterior -tason ja poikittaisten rintalihasten tason lohkon yhdistelmän kipua lievittävän tehon vertailu sepelvaltimon ohitusleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aikaikkuna: postoperatiiviset 24 tuntia
|
Leikkausjälkeistä kipuintensiteettiä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat VAS-pisteet osoittavat heikompia kiputuloksia.
Kipupisteet kirjataan kipuhoitajan toimesta leikkausjälkeisessä anestesiahoitoyksikössä (PACU), jossa potilaita seurataan rutiininomaisesti 24 tuntia.
Lisäksi arvioidaan leikkausjälkeistä kipulääkityksen kulutusta ja potilastyytyväisyyttä.
Kuvailevaa analyysiä varten kipuintensiteetti luokitellaan lieväksi (VAS <3), lieväksi–kohtalaiseksi (VAS 3–6) ja kohtalaiseksi–vaikeaksi (VAS >6).
|
postoperatiiviset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsenaIremYildiz2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .