Comparação da eficácia analgésica de bloqueios da parede torácica em cirurgia de revascularização do miocárdio
23 de março de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Comparação da eficácia analgésica do bloco do plano serrátil anterior profundo e superficial com a combinação do plano serrátil anterior profundo e do plano do músculo torácico transverso na cirurgia de revascularização do miocárdio: um ensaio clínico randomizado
Neste estudo, os efeitos analgésicos do bloqueio do plano muscular torácico transverso e do plano serrátil anterior profundo versus aplicações do plano serrátil anterior profundo e superficial, que serão realizados sob orientação ultrassonográfica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com esternotomia, serão comparados e avaliados. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é um fator de risco crítico para o desenvolvimento de complicações pulmonares e cardiovasculares na cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
Se a função respiratória eficaz não puder ser mantida em pacientes com níveis elevados de dor, podem ser observadas atelectasias, isquemia cardíaca e arritmias.
Isso prolonga o tempo de alta hospitalar dos pacientes e aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias e morbidade pós-operatória.
Além disso, se a dor aguda pós-operatória não for tratada adequadamente, pode ocorrer dor crônica após a cirurgia, impedindo que os pacientes recuperem suas atividades normais por muito tempo.
Além de medicamentos, vários bloqueios de nervos neuroaxiais e periféricos podem ser usados em cirurgia cardíaca.
O uso de heparina intraoperatória limita a aplicação de anestesia neuroaxial (peridural torácica e opioides intratecais) e bloqueio paravertebral devido a possíveis complicações.
Apesar disso, estudos têm demonstrado seus benefícios na redução de complicações cardíacas e pulmonares.
Recentemente, os bloqueios nervosos do plano fascial, que são alternativas a esses métodos, ganharam mais popularidade na cirurgia cardiovascular.
Esses bloqueios incluem bloqueios do nervo peitoral, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB), bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), bloqueios do plano torácico transverso (TTMP), bloqueios fasciais pecto-intercostais (PIF) e bloqueios de nervos intercostais.
A incapacidade de prevenir eficazmente a dor pós-operatória em cirurgia cardíaca levou não só à exploração de novas aplicações de bloqueios, mas também à combinação destes bloqueios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 80 anos
- Pacientes com escore ASA I-II-III
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) entre 18-35
- Pacientes submetidos à esternotomia na sala de cirurgia
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 e maiores de 80 anos
- Pacientes com pontuação ASA IV ou superior
- Pacientes com comorbidades avançadas
- Pacientes com história de diátese hemorrágica
- Pacientes em uso de medicamentos que causam distúrbios hemorrágicos
- Pacientes com infecções na área onde será realizado o bloqueio
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) abaixo de 18 ou acima de 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo de pacientes que recebeu bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial
Neste grupo, a sonda de ultrassom será colocada na 5ª costela na linha axilar média.
Depois de visualizar as estruturas musculares até a costela (latíssimo do dorso, redondo maior e serrátil anterior), a agulha será avançada usando a técnica no plano para duas áreas separadas na 5ª costela: os planos fasciais superficial e profundo do serrátil músculo anterior.
Um total de 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados em ambas as áreas.
O procedimento será realizado bilateralmente.
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O dispositivo de ultrassom a ser usado, o tipo de agulha de bloqueio compatível com ultrassom de uso único, o tipo de agente anestésico local a ser administrado ao paciente, a concentração do agente anestésico local e a dose total do agente anestésico local a ser administrado ao paciente. ser administrado ao paciente será o mesmo.
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Comparador Ativo: O grupo de pacientes que recebeu uma combinação de bloqueio do plano serrátil anterior profundo e tórax transverso
Neste grupo, para o bloqueio do TTMP, a sonda ultrassonográfica será colocada na linha hemiclavicular no 3º ou 4º espaço intercostal, onde serão visualizados a pleura, o peitoral maior e os músculos intercostais.
Uma varredura lateral-medial será realizada para visualizar o TTMP hipoecóico localizado profundamente ao músculo intercostal e acima da pleura.
O alvo da agulha será o plano entre o músculo intercostal interno e o TTMP.
Nesta área serão injetados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
O procedimento será realizado bilateralmente.
Para o SAPB profundo, a sonda de ultrassom será colocada na 5ª costela na linha axilar média.
Depois de visualizar as estruturas musculares até a costela (grande dorsal, redondo maior e serrátil anterior), a agulha será avançada usando a técnica no plano até o plano fascial profundamente ao músculo serrátil anterior na 5ª costela.
Nesta área serão injetados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
O procedimento será realizado bilateralmente.
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O dispositivo de ultrassom a ser usado, o tipo de agulha de bloqueio compatível com ultrassom de uso único, o tipo de agente anestésico local a ser administrado ao paciente, a concentração do agente anestésico local e a dose total do agente anestésico local a ser administrado ao paciente. ser administrado ao paciente será o mesmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da Eficácia Analgésica do Bloco do Plano do Serrátil Anterior Profundo e Superficial com a Combinação do Bloco do Plano do Serrátil Anterior Profundo e do Plano do Músculo Transverso do Tórax na Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: Um Ensaio Controlado Randomizado
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Scores mais elevados na EVA indicam piores resultados de dor.
Os scores de dor serão registados pelo enfermeiro de dor na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) pós-operatória, onde os doentes são monitorizados de rotina durante 24 horas.
O consumo adicional de analgésicos pós-operatórios e a satisfação do doente também serão avaliados.
Para análise descritiva, a intensidade da dor será categorizada como ligeira (EVA <3), ligeira a moderada (EVA 3-6) e moderada a grave (EVA >6).
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AsenaIremYildiz2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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