Srovnání analgetické účinnosti bloků hrudní stěny při bypassu koronárních tepen
23. března 2026 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent
Srovnání analgetické účinnosti hlubokého a povrchového bloku přední roviny serratu s kombinací hlubokého bloku přední roviny serratu a bloku transverzální roviny hrudního svalu při bypassu koronární tepny: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii budou porovnány a vyhodnoceny analgetické účinky bloku transverzální hrudní svalové roviny a hlubokého Serratus přední roviny versus hlubokých a povrchových aplikací Serratus přední roviny, které budou prováděny pod ultrazvukovou kontrolou u pacientů podstupujících bypass koronární tepny se sternotomií. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pooperační bolest je kritickým rizikovým faktorem pro rozvoj plicních a kardiovaskulárních komplikací při operaci koronárního arteriálního bypassu (CABG).
Pokud nelze u pacientů s vysokou mírou bolesti udržet účinnou respirační funkci, může být pozorována atelektáza, srdeční ischemie a arytmie.
To prodlužuje dobu propouštění pacientů z nemocnice a zvyšuje frekvenci pooperačních plicních komplikací a pooperační morbiditu.
Navíc, pokud pooperační akutní bolest není adekvátně léčena, může se po operaci rozvinout chronická bolest, která pacientům na dlouhou dobu brání v návratu k normálním aktivitám.
Kromě léků lze v kardiochirurgii využít různé blokády neuroaxiálních a periferních nervů.
Použití intraoperačního heparinu limituje aplikaci neuroaxiální anestezie (hrudní epidurální a intratekální opioidy) a paravertebrální blokádu z důvodu potenciálních komplikací.
Přesto studie prokázaly jejich přínos při snižování srdečních a plicních komplikací.
V poslední době si v kardiovaskulární chirurgii získaly větší oblibu blokády nervů fasciální roviny, které jsou alternativou těchto metod.
Tyto bloky zahrnují bloky prsního nervu, blok serrata anterior roviny (SAPB), blok erector spinae roviny (ESPB), bloky transverzální hrudní roviny (TTMP), bloky pecto-interkostální fascie (PIF) a bloky mezižeberních nervů.
Neschopnost účinně předcházet pooperační bolesti v kardiochirurgii vedla nejen ke zkoumání nových blokových aplikací, ale i ke kombinaci těchto bloků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-80 let
- Pacienti s ASA skóre I-II-III
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35
- Pacienti podstupující sternotomii na operačním sále
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let a nad 80 let
- Pacienti se skóre ASA IV nebo vyšším
- Pacienti s pokročilými komorbiditami
- Pacienti s anamnézou krvácivé diatézy
- Pacienti užívající léky, které způsobují poruchy krvácení
- Pacienti s infekcemi v oblasti, kde bude blok proveden
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 18 nebo vyšším než 35
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pacientů dostávala hluboký a povrchový blok pilovitého předního bloku
U této skupiny bude ultrazvuková sonda umístěna na 5. žebro ve střední axilární linii.
Po vizualizaci svalových struktur až k žebru (latissimus dorsi, teres major a serratus anterior) bude jehla posunuta pomocí techniky in-plane do dvou samostatných oblastí na 5. žebru: povrchové a hluboké fasciální roviny pilovitého svalu. přední sval.
Do obou oblastí bude injikováno celkem 20 ml 0,25% bupivakainu.
Zákrok bude proveden oboustranně.
|
Ultrazvukové zařízení, které se má použít, typ jednorázové blokové jehly kompatibilní s ultrazvukem, typ lokálního anestetika, které se má pacientovi podat, koncentrace lokálního anestetika a celková dávka lokálního anestetika podávaná pacientovi bude stejná.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pacientů dostávala kombinaci hlubokého pilovitého bloku přední roviny a transverzální hrudní kosti
U této skupiny bude pro blok TTMP ultrazvuková sonda umístěna na střední klavikulární linii ve 3. nebo 4. mezižebří, kde bude zobrazena pleura, velký prsní sval a mezižeberní svaly.
Bude provedeno laterální až mediální skenování, aby se zobrazil hypoechogenní TTMP umístěný hluboko k mezižebernímu svalu a nad pleurou.
Cílem jehly bude rovina mezi vnitřním mezižeberním svalem a TTMP.
Do této oblasti bude aplikováno 10 ml 0,25% bupivakainu.
Zákrok bude proveden oboustranně.
U hlubokého SAPB bude ultrazvuková sonda umístěna na 5. žebro ve střední axilární linii.
Po vizualizaci svalových struktur až k žebru (latissimus dorsi, teres major a serratus anterior) bude jehla posunuta pomocí techniky in-plane do fasciální roviny hluboko k svalu serratus anterior na 5. žebru.
Do této oblasti bude aplikováno 10 ml 0,25% bupivakainu.
Zákrok bude proveden oboustranně.
|
Ultrazvukové zařízení, které se má použít, typ jednorázové blokové jehly kompatibilní s ultrazvukem, typ lokálního anestetika, které se má pacientovi podat, koncentrace lokálního anestetika a celková dávka lokálního anestetika podávaná pacientovi bude stejná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání analgetické účinnosti hlubokého a povrchového bloku m. serratus anterior v kombinaci s hlubokým blokem m. serratus anterior a blokem příčného svalu hrudního při operaci koronárního bypassu: randomizovaná kontrolovaná studie
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Vyšší skóre VAS indikuje horší výsledky bolesti.
Skóre bolesti bude zaznamenáváno sestrou pro bolest na pooperační jednotce po anestezii (PACU), kde jsou pacienti rutinně monitorováni po dobu 24 hodin.
Bude také hodnocena další pooperační spotřeba analgetik a spokojenost pacientů.
Pro deskriptivní analýzu bude intenzita bolesti kategorizována jako mírná (VAS <3), mírná až střední (VAS 3-6) a střední až těžká (VAS >6).
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AsenaIremYildiz2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .