Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van borstwandblokken bij coronaire bypassoperaties

23 maart 2026 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de pijnstillende werkzaamheid van diepe en oppervlakkige Serratus Anterior Plane Block met de combinatie van Deep Serratus Anterior Plane en transversale thoracale spiervlakblok bij coronaire bypassoperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie zullen de analgetische effecten van het Transverse Thoracic Muscle Plane Block en het diepe Serratus Anterior Plane versus diepe en oppervlakkige Serratus Anterior Plane-toepassingen, die zullen worden uitgevoerd onder echografie bij patiënten die een coronaire bypass-operatie met sternotomie ondergaan, worden vergeleken en geëvalueerd. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een kritische risicofactor voor de ontwikkeling van pulmonale en cardiovasculaire complicaties bij coronaire bypassoperaties (CABG). Als een effectieve ademhalingsfunctie niet kan worden gehandhaafd bij patiënten met hoge pijnniveaus, kunnen atelectase, cardiale ischemie en aritmieën worden waargenomen. Dit verlengt de ontslagtijd van patiënten uit het ziekenhuis en verhoogt de frequentie van postoperatieve longcomplicaties en postoperatieve morbiditeit. Bovendien kan, als postoperatieve acute pijn niet adequaat wordt behandeld, zich na de operatie chronische pijn ontwikkelen, waardoor patiënten lange tijd hun normale activiteiten niet meer kunnen hervatten. Naast medicijnen kunnen bij hartchirurgie verschillende neuroaxiale en perifere zenuwblokkades worden gebruikt. Het gebruik van intraoperatieve heparine beperkt de toepassing van neuroaxiale anesthesie (thoracale epidurale en intrathecale opioïden) en paravertebrale blokkade vanwege mogelijke complicaties. Niettemin hebben onderzoeken de voordelen ervan aangetoond bij het verminderen van hart- en longcomplicaties. Onlangs zijn zenuwblokkades in het fasciale vlak, die alternatieven zijn voor deze methoden, steeds populairder geworden bij cardiovasculaire chirurgie. Deze blokkades omvatten pectorale zenuwblokkades, serratus anterior plane block (SAPB), erector spinae plane block (ESPB), transversale thoracale vlakblokken (TTMP), pecto-intercostale fasciale blokkades (PIF) en intercostale zenuwblokkades. Het onvermogen om postoperatieve pijn bij hartchirurgie effectief te voorkomen heeft niet alleen geleid tot de verkenning van nieuwe bloktoepassingen, maar ook tot de combinatie van deze blokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar
  • Patiënten met ASA-score I-II-III
  • Patiënten met een body mass index (BMI) tussen 18-35
  • Patiënten die een sternotomie ondergaan in de operatiekamer

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
  • Patiënten met een ASA-score van IV of hoger
  • Patiënten met gevorderde comorbiditeiten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die bloedingsstoornissen veroorzaken
  • Patiënten met infecties in het gebied waar de blokkade zal worden uitgevoerd
  • Patiënten met een body mass index (BMI) lager dan 18 of hoger dan 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De patiëntengroep die een diep en oppervlakkig serratus anterieur vlakblok ontvangt
Bij deze groep wordt de echosonde op de 5e rib in de midden-axillaire lijn geplaatst. Na het visualiseren van de spierstructuren tot aan de rib (latissimus dorsi, teres major en serratus anterior), wordt de naald met behulp van de in-plane techniek naar twee afzonderlijke gebieden op de 5e rib gebracht: de oppervlakkige en diepe fasciale vlakken van de serratus. voorste spier. In beide gebieden wordt in totaal 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. De procedure zal bilateraal worden uitgevoerd.
Procedure: De patiëntengroep die een diep en oppervlakkig serratus anterieur vlakblok ontvangt
Het te gebruiken echoapparaat, het type bloknaald dat geschikt is voor echografie voor eenmalig gebruik, het type lokaal anestheticum dat aan de patiënt moet worden toegediend, de concentratie van het lokale anestheticum en de totale dosis van het lokale anestheticum dat moet worden toegediend. die aan de patiënt worden toegediend, zullen hetzelfde zijn.
Actieve vergelijker: De patiëntengroep kreeg een combinatie van een diep serratus anterieur vlakblok en transversale thora
In deze groep wordt voor het TTMP-blok de ultrasone sonde op de midclaviculaire lijn ter hoogte van de 3e of 4e intercostale ruimte geplaatst, waar het borstvlies, de grote borstspier en de intercostale spieren in beeld worden gebracht. Er zal een lateraal-naar-mediale scan worden uitgevoerd om het hypo-echoïsche TTMP zichtbaar te maken dat zich diep in de intercostale spier en boven het borstvlies bevindt. Het naalddoel is het vlak tussen de interne intercostale spier en de TTMP. In dit gebied wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. De procedure zal bilateraal worden uitgevoerd. Voor de diepe SAPB wordt de ultrasone sonde op de 5e rib in de midden-axillaire lijn geplaatst. Na het visualiseren van de spierstructuren tot aan de rib (latissimus dorsi, teres major en serratus anterior), wordt de naald met behulp van de in-plane techniek naar het fasciale vlak gevorderd tot diep in de serratus anterior spier op de 5e rib. In dit gebied wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. De procedure zal bilateraal worden uitgevoerd.
Procedure: De patiëntengroep kreeg een combinatie van een diep serratus anterieur vlakblok en een transversaal thoracaal spiervlakblok
Het te gebruiken echoapparaat, het type bloknaald dat geschikt is voor echografie voor eenmalig gebruik, het type lokaal anestheticum dat aan de patiënt moet worden toegediend, de concentratie van het lokale anestheticum en de totale dosis van het lokale anestheticum dat moet worden toegediend. die aan de patiënt worden toegediend, zullen hetzelfde zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de analgesische werkzaamheid van het diepe en oppervlakkige serratus anterior-vlakblok met de combinatie van het diepe serratus anterior-vlakblok en het transversale thoracale spier-vlakblok bij coronaire bypasschirurgie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
De intensiteit van postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Hogere VAS-scores duiden op slechtere pijnuitkomsten. De pijnscores worden geregistreerd door de pijnverpleegkundige op de postoperatieve post-anesthesie afdeling (PACU), waar patiënten routinematig 24 uur worden gemonitord. Ook wordt aanvullende postoperatieve analgesieconsumptie en patiënttevredenheid beoordeeld. Voor beschrijvende analyse wordt pijnintensiteit gecategoriseerd als mild (VAS <3), mild tot matig (VAS 3-6) en matig tot ernstig (VAS >6).
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AsenaIremYildiz2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren