Confronto dell'efficacia analgesica dei blocchi della parete toracica nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria
23 marzo 2026 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent
Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore del serrato profondo e superficiale con la combinazione del blocco del piano anteriore del serrato profondo e del blocco del piano dei muscoli toracici trasversi nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria: uno studio randomizzato e controllato
In questo studio, verranno confrontati e valutati gli effetti analgesici del blocco del piano del muscolo toracico trasverso e del piano anteriore del serrato profondo rispetto alle applicazioni del piano anteriore del serrato profondo e superficiale, che verranno eseguite sotto guida ecografica in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico con sternotomia. .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore postoperatorio è un fattore di rischio critico per lo sviluppo di complicanze polmonari e cardiovascolari nell'intervento di bypass aortocoronarico (CABG).
Se non è possibile mantenere un'efficace funzione respiratoria in pazienti con livelli elevati di dolore, si possono osservare atelettasie, ischemia cardiaca e aritmie.
Ciò prolunga il tempo di dimissione ospedaliera dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie e della morbilità postoperatoria.
Inoltre, se il dolore acuto postoperatorio non viene adeguatamente trattato, dopo l’intervento può svilupparsi dolore cronico, impedendo ai pazienti di riprendere le normali attività per lungo tempo.
Oltre ai farmaci, in cardiochirurgia possono essere utilizzati vari blocchi dei nervi neuroassiali e periferici.
L’uso dell’eparina intraoperatoria limita l’applicazione dell’anestesia neuroassiale (oppioidi epidurali toracici e intratecali) e del blocco paravertebrale a causa di potenziali complicanze.
Tuttavia, gli studi hanno dimostrato i loro benefici nel ridurre le complicanze cardiache e polmonari.
Recentemente, i blocchi nervosi sul piano fasciale, che rappresentano alternative a questi metodi, hanno guadagnato più popolarità nella chirurgia cardiovascolare.
Questi blocchi includono blocchi dei nervi pettorali, blocco del piano anteriore del dentato (SAPB), blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB), blocchi del piano toracico trasversale (TTMP), blocchi fasciali pecto-intercostali (PIF) e blocchi dei nervi intercostali.
L’incapacità di prevenire efficacemente il dolore postoperatorio in cardiochirurgia ha portato non solo all’esplorazione di nuove applicazioni dei blocchi ma anche alla combinazione di questi blocchi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Pazienti con punteggio ASA I-II-III
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35
- Pazienti sottoposti a sternotomia in sala operatoria
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
- Pazienti con un punteggio ASA pari o superiore a IV
- Pazienti con comorbilità avanzate
- Pazienti con una storia di diatesi emorragica
- Pazienti che utilizzano farmaci che causano disturbi emorragici
- Pazienti con infezioni nella zona in cui verrà eseguito il blocco
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 18 o superiore a 35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il gruppo di pazienti che ha ricevuto un blocco del piano anteriore del dentato profondo e superficiale
In questo gruppo la sonda ecografica verrà posizionata sulla 5a costa sulla linea medio-ascellare.
Dopo aver visualizzato le strutture muscolari fino alla costola (latissimus dorsi, grande rotondo e dentato anteriore), l'ago verrà fatto avanzare utilizzando la tecnica in-plane in due aree separate sulla 5a costola: i piani fasciali superficiale e profondo del dentato. muscolo anteriore.
Verranno iniettati un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in entrambe le aree.
La procedura verrà eseguita bilateralmente.
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Il dispositivo ad ultrasuoni da utilizzare, il tipo di ago a blocco monouso compatibile con gli ultrasuoni, il tipo di agente anestetico locale da somministrare al paziente, la concentrazione dell'agente anestetico locale e la dose totale dell'agente anestetico locale da somministrare. da somministrare al paziente sarà lo stesso.
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Comparatore attivo: Il gruppo di pazienti che ha ricevuto una combinazione di blocco del piano anteriore del dentato profondo e del torace trasversale
In questo gruppo, per il blocco TTMP, la sonda ecografica verrà posizionata sulla linea emiclaveare nel 3° o 4° spazio intercostale, dove verranno visualizzati la pleura, il grande pettorale e i muscoli intercostali.
Verrà eseguita una scansione laterale-mediale per visualizzare il TTMP ipoecogeno situato in profondità nel muscolo intercostale e sopra la pleura.
Il bersaglio dell'ago sarà il piano tra il muscolo intercostale interno e il TTMP.
In quest'area verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
La procedura verrà eseguita bilateralmente.
Per il SAPB profondo, la sonda ecografica verrà posizionata sulla 5a costa sulla linea medio-ascellare.
Dopo aver visualizzato le strutture muscolari fino alla costola (latissimus dorsi, grande rotondo e dentato anteriore), l'ago verrà fatto avanzare utilizzando la tecnica in-plane fino al piano fasciale in profondità fino al muscolo dentato anteriore sulla 5a costola.
In quest'area verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
La procedura verrà eseguita bilateralmente.
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Il dispositivo ad ultrasuoni da utilizzare, il tipo di ago a blocco monouso compatibile con gli ultrasuoni, il tipo di agente anestetico locale da somministrare al paziente, la concentrazione dell'agente anestetico locale e la dose totale dell'agente anestetico locale da somministrare. da somministrare al paziente sarà lo stesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore del muscolo dentato anteriore profondo e superficiale con la combinazione del blocco del piano anteriore del muscolo dentato anteriore profondo e del blocco del piano del muscolo trasverso del torace nell'intervento di bypass dell'arteria coronarica: Uno studio controllato randomizzato
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Punteggi VAS più alti indicano esiti di dolore peggiori.
I punteggi del dolore saranno registrati dall'infermiere del dolore nell'unità di cura post-anestesia (PACU) postoperatoria, dove i pazienti sono monitorati di routine per 24 ore.
Saranno valutati anche il consumo aggiuntivo di analgesici postoperatori e la soddisfazione del paziente.
Per l'analisi descrittiva, l'intensità del dolore sarà classificata come lieve (VAS <3), lieve-moderata (VAS 3-6) e moderata-severa (VAS >6).
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AsenaIremYildiz2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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