Сравнение анальгетической эффективности блокад грудной клетки при аортокоронарном шунтировании
23 марта 2026 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение анальгетической эффективности глубокой и поверхностной блокады передней плоскости зубчатой мышцы с комбинацией блокады глубокой передней плоскости зубчатой мышцы и блокады плоскости поперечной грудной мышцы при аортокоронарном шунтировании: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будут сравниваться и оцениваться обезболивающие эффекты блокады поперечной грудной мышцы и глубокой передней зубчатой плоскости по сравнению с глубокими и поверхностными аппликациями передней зубчатой мышцы, которые будут выполняться под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию аорто-коронарного шунтирования со стернотомией. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Послеоперационная боль является критическим фактором риска развития легочных и сердечно-сосудистых осложнений при операциях аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Если у пациентов с сильным болевым синдромом не удается поддерживать эффективную дыхательную функцию, могут наблюдаться ателектаз, ишемия сердца и аритмии.
Это удлиняет сроки выписки пациентов из стационара, увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений и послеоперационную заболеваемость.
Более того, если послеоперационная острая боль не лечится должным образом, после операции может развиться хроническая боль, которая в течение длительного времени не позволяет пациентам вернуться к нормальной деятельности.
Помимо медикаментозных препаратов в кардиохирургии могут применяться различные нейроаксиальные и периферические блокады нервов.
Использование интраоперационного гепарина ограничивает применение нейроаксиальной анестезии (торакальной эпидуральной и интратекальной опиоидной терапии) и паравертебральной блокады из-за возможных осложнений.
Тем не менее, исследования показали их преимущества в снижении сердечных и легочных осложнений.
В последнее время в сердечно-сосудистой хирургии все большую популярность приобретают блокады нервов фасциальной плоскости, являющиеся альтернативой этим методам.
Эти блокады включают блокаду грудного нерва, блокаду передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB), блокаду плоскости разгибателя позвоночника (ESPB), блокаду поперечной грудной плоскости (TTMP), блокаду грудно-межреберной фасции (PIF) и блокаду межреберных нервов.
Невозможность эффективно предотвратить послеоперационную боль в кардиохирургии привела не только к исследованию новых способов применения блокад, но и к их комбинации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет
- Пациенты с оценкой I-II-III по шкале ASA
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) от 18 до 35.
- Пациенты, перенесшие стернотомию в операционной
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 и старше 80 лет.
- Пациенты с оценкой ASA IV или выше
- Пациенты с развитыми сопутствующими заболеваниями
- Пациенты, перенесшие геморрагический диатез в анамнезе.
- Пациенты, принимающие лекарства, вызывающие нарушения свертываемости крови
- Пациенты с инфекциями в зоне проведения блокады
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ниже 18 или выше 35.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа пациентов, получивших глубокую и поверхностную блокаду передней плоскости зубчатой мышцы.
В этой группе ультразвуковой датчик будет размещен на 5-м ребре по среднеподмышечной линии.
После визуализации мышечных структур вплоть до ребра (широчайшая мышца спины, большая круглая мышца и передняя зубчатая мышца) игла будет продвигаться плоскостным методом в две отдельные области на пятом ребре: поверхностную и глубокую фасциальные плоскости зубчатой мышцы. передняя мышца.
В обе области будет введено в общей сложности 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Процедура будет осуществляться двусторонне.
|
Ультразвуковое устройство, которое будет использоваться, тип одноразовой блокирующей иглы, совместимой с ультразвуком, тип местного анестетика, который будет вводиться пациенту, концентрация местного анестетика и общая доза местного анестетика для вводить пациенту будет то же самое.
|
|
Активный компаратор: Группа пациентов, получавших комбинацию глубокой блокады передней плоскости зубчатой мышцы и поперечной грудной клетки.
В этой группе для блокады ТТМП ультразвуковой датчик будет располагаться по среднеключичной линии в 3-м или 4-м межреберье, где будут визуализированы плевра, большая грудная мышца и межреберные мышцы.
Будет выполнено латерально-медиальное сканирование для визуализации гипоэхогенного ТТМП, расположенного глубоко в межреберной мышце и над плеврой.
Целью иглы будет плоскость между внутренней межреберной мышцей и ТТМП.
В эту область вводят 10 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Процедура будет осуществляться двусторонне.
При глубоком SAPB ультразвуковой датчик размещается на 5-м ребре по средней подмышечной линии.
После визуализации мышечных структур вплоть до ребра (широчайшая мышца спины, большая круглая мышца и передняя зубчатая мышца) иглу продвигают плоскостным методом в фасциальную плоскость глубоко до передней зубчатой мышцы 5-го ребра.
В эту область вводят 10 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Процедура будет осуществляться двусторонне.
|
Ультразвуковое устройство, которое будет использоваться, тип одноразовой блокирующей иглы, совместимой с ультразвуком, тип местного анестетика, который будет вводиться пациенту, концентрация местного анестетика и общая доза местного анестетика для вводить пациенту будет то же самое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение анальгетической эффективности глубокой и поверхностной блокады передней зубчатой мышцы с комбинацией глубокой блокады передней зубчатой мышцы и блокады поперечной грудной мышцы при операции коронарного шунтирования: рандомизированное контролируемое исследование
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Более высокие показатели ВАШ указывают на худшие исходы боли.
Оценки боли будут регистрироваться медсестрой по боли в послеоперационном отделении постанестезиологической помощи (ПАП), где пациенты находятся под рутинным наблюдением в течение 24 часов.
Также будут оцениваться дополнительное послеоперационное потребление анальгетиков и удовлетворенность пациентов.
Для описательного анализа интенсивность боли будет классифицирована как легкая (ВАШ <3), легкая-умеренная (ВАШ 3-6) и умеренная-сильная (ВАШ >6).
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AsenaIremYildiz2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .