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骨盤癒着に対する軟部組織の動員と骨盤底筋エクササイズの影響

2024年10月24日 更新者：Riphah International University

子宮摘出術後の術後癒着のある女性の痛み、性生活の質、機能的可動性に対する軟部組織の動員と骨盤底筋エクササイズの複合効果

癒着は、異なる組織面または臓器間のフィブリンの沈着によって形成される永久的な組織接続です。 これらは、増殖期、リモデリング期、止血/炎症期など、いくつかの重複する段階を経る内部治癒プロセスおよび炎症反応の一部です。 癒着は通常、物理的、化学的、感染などのさまざまな炎症の引き金に対する身体の防御メカニズムです。 これらの引き金は、慢性的な痛み、閉塞（特に腸）、機能障害、不妊などの好ましくない結果を引き起こす可能性があります。 これにより、隣接する構造の柔軟性と可動性が失われる可能性があります。 癒着に関連すると考えられる症状の非外科的治療は、軟組織の瘢痕を除去するいくつかの方法を中心としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験であり、ハニフ医療センター、ポリクリニック、レディ・ウィルドン病院で実施される。 合計の治療期間は10週間となります。

非確率コンビニエンスサンプリング技術が使用され、無作為化の後、56 人の参加者が研究に募集されます。 被験者は 2 つのグループに分けられます。 グループ A は、ベースライン治療として 10 分間加熱した後、骨盤底筋運動を伴う骨盤領域の軟組織の動員を受け、グループ B は骨盤底筋運動を行わずに骨盤領域の軟組織の動員を受けます。 使用されるツールは、数値疼痛評価スケール (NPRS)、女性性機能指数 (FSFI)、および機能状態質問票 (FSQ) です。 データ収集後、データは SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Hanif Medical centre and Polyclinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 既婚女性
  • 年齢 40～60歳
  • BMI 30 未満 (13)
  • 術後骨盤癒着のある女性 (14)
  • 子宮摘出術後の女性（手術後3か月）

除外基準:

  • その他の手術を受けた女性
  • 骨盤手術に失敗した女性 (14)
  • 開放創（縫合部が治癒していない）のある術後の女性 (14)
  • コントロール不良の高血圧、血栓性静脈炎、血腫、骨髄炎、骨化性筋炎、悪性腫瘍のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：骨盤底筋エクササイズによる軟部組織の動員
他の：骨盤底筋エクササイズによる軟部組織の動員
グループAは、軟部組織の動員と骨盤底筋のエクササイズを受けます。 軟組織動員技術には、腹部筋膜リリース/トリガーポイントリリースと深部瘢痕動員が含まれ、痛みを軽減し、瘢痕の可動性を改善します。
実験的：骨盤底筋運動を行わない軟組織の動員
他の：骨盤底筋運動を行わない軟組織の動員
グループ B は、骨盤底筋運動を行わずに軟組織動員テクニックを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠：6週間
NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
6週間
女性の性機能指数
時間枠：6週間

FSFI アンケートは、性行為に関する 19 の回答済みの質問で構成されており、次の 6 つの領域が含まれています。

  • 性欲（質問番号1～2）
  • 性的興奮 (質問番号 3-6)
  • 潤滑（質問番号 7 ～ 10）
  • オーガズム (質問番号 11 ～ 13)
  • 性的満足度（質問番号 14 ～ 19）
6週間
機能状況アンケート
時間枠：6週間
Functional Status Questionnaire (FSQ) は、ボストンのベス イスラエル病院とカリフォルニア大学ロサンゼルス校の研究者によって開発された、簡単な自己記入式のアンケートです。 FSQ は、障害をスクリーニングし、臨床的に意味のある機能の変化を監視するように設計されました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hunaida Iftikhar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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