Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji tkanek miękkich i ćwiczeń mięśni dna miednicy na zrosty miednicy

24 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Łączony wpływ mobilizacji tkanek miękkich i ćwiczeń mięśni dna miednicy na ból, jakość życia seksualnego i mobilność funkcjonalną u kobiet ze zrostami pooperacyjnymi po histerektomii

Zrosty to trwałe połączenia tkankowe powstające w wyniku odkładania się fibryny pomiędzy różnymi płaszczyznami tkanek lub narządami. Są częścią wewnętrznego procesu gojenia i reakcji zapalnych, które przechodzą przez kilka nakładających się faz, w tym fazę proliferacyjną, fazę przebudowy i fazę hemostazy/zapalną. Zrosty to zazwyczaj mechanizmy obronne organizmu przed różnymi czynnikami wywołującymi stan zapalny, w tym fizycznymi, chemicznymi i infekcjami. Czynniki te mogą mieć niekorzystne konsekwencje, w tym przewlekły ból, niedrożność (szczególnie jelit), upośledzenie czynnościowe i niepłodność. Może to spowodować, że sąsiednie konstrukcje stracą swoją elastyczność i mobilność. Niechirurgiczne leczenie objawów uznawanych za związane ze zrostami skupia się na kilku metodach usuwania blizn tkanek miękkich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie badaniem z randomizacją i grupą kontrolną prowadzone w centrum medycznym i poliklinice Hanif oraz w szpitalu Ladywilldon. Całkowity czas trwania leczenia wyniesie 10 tygodni.

Zastosowana zostanie dogodna technika doboru próby nieprobabilistycznej, a po randomizacji do badania zostanie włączonych 56 uczestników. Tematyka zostanie podzielona na dwie grupy. Grupa A otrzyma mobilizację tkanek miękkich obszaru miednicy za pomocą ćwiczeń mięśni dna miednicy, a grupa B otrzyma mobilizację tkanek miękkich obszaru miednicy bez ćwiczeń mięśni dna miednicy po 10 minutach ogrzewania jako leczenie podstawowe. Narzędzia, które zostaną wykorzystane, to Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS), Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) i Kwestionariusz Stanu Funkcjonalnego (FSQ). Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Hanif Medical centre and Polyclinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zamężne kobiety
  • Wiek 40-60 lat
  • BMI poniżej 30 (13)
  • Kobiety z pooperacyjnymi zrostami miednicy (14)
  • Kobiety po histerektomii (3 miesiące po operacji)

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety po jakiejkolwiek innej operacji
  • Kobiety po nieudanej operacji miednicy (14)
  • Kobiety pooperacyjne z otwartą raną (niezagojone miejsce szwu) (14)
  • Kobiety z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zakrzepowym zapaleniem żył, krwiakiem, zapaleniem kości i szpiku, kostniejącym zapaleniem mięśni i nowotworem złośliwym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mobilizacja tkanek miękkich za pomocą ćwiczeń mięśni dna miednicy
Inny: mobilizacja tkanek miękkich za pomocą ćwiczeń mięśni dna miednicy
Grupa A będzie miała zajęcia z mobilizacją tkanek miękkich i ćwiczeniami mięśni dna miednicy. Technika mobilizacji tkanek miękkich będzie obejmować rozluźnienie mięśniowo-powięziowe brzucha/uwolnienie punktu spustowego oraz mobilizację głębokich blizn w celu zmniejszenia bólu i poprawy ruchomości blizny
Eksperymentalny: mobilizacja tkanek miękkich bez ćwiczeń mięśni dna miednicy
Inny: mobilizacja tkanek miękkich bez ćwiczeń mięśni dna miednicy
Grupa B otrzyma technikę mobilizacji tkanek miękkich bez ćwiczeń dna miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
NPRS to podzielona na segmenty wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
6 tygodni
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 6 tygodni

Kwestionariusz FSFI składa się z 19 pytań zamkniętych związanych z aktywnością seksualną i obejmuje sześć dziedzin:

  • Pożądanie seksualne (pytanie nr 1-2)
  • Podniecenie seksualne (pytanie nr 3-6)
  • Smarowanie (pytanie nr 7-10)
  • Orgazm (numer pytania 11-13)
  • Satysfakcja seksualna (numer pytania 14-19)
6 tygodni
Kwestionariusz stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz stanu funkcjonalnego (FSQ) to krótki kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia opracowany przez badaczy z bostońskiego szpitala Beth Israel Hospital i Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles. Skalę FSQ zaprojektowano w celu wykrywania niepełnosprawności i monitorowania klinicznie znaczących zmian w funkcjonowaniu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hunaida Iftikhar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj