- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06658210
Pehmytkudosten mobilisoinnin ja lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutukset lantion kiinnittymiin
Pehmytkudosten mobilisoinnin ja lantionpohjan lihasharjoittelun yhdistetyt vaikutukset kipuun, seksuaalisen elämänlaatuun ja toiminnalliseen liikkuvuuteen naisilla, joilla on leikkauksen jälkeisiä kiinnikkeitä kohdunpoiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja se suoritetaan Hanifin terveyskeskuksessa ja poliklinikalla sekä Lady Willingdonin sairaalassa. Hoidon kokonaiskesto on 10 viikkoa.
Käytetään ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa ja satunnaistamisen jälkeen tutkimukseen rekrytoidaan 56 osallistujaa. Aiheet jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa lantion alueen pehmytkudosmobilisaatiota lantionpohjalihasten harjoitteilla ja ryhmä B lantion alueen pehmytkudosmobilisaatiota ilman lantionpohjan lihasharjoituksia 10 minuutin lämmityksen jälkeen perushoitona. Työkaluina käytetään Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Female Sexual Function Index (FSFI) ja Functional status Kyselylomake (FSQ). Tiedonkeruun jälkeen tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adeela Arif Adeela Arif, Mphil
- Puhelinnumero: 923320845723
- Sähköposti: adeela.arif@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adeela Arif, Mphil
- Puhelinnumero: 923320845723
- Sähköposti: adeela.arif@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Hanif Medical centre and Polyclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Hunaida Iftikhar, MSPT*
- Puhelinnumero: 923044147363
- Sähköposti: hunaidairfan98@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naimisissa olevat naiset
- Ikä 40-60 vuotta
- BMI alle 30 (13)
- Naiset, joilla on postoperatiivisia lantion kiinnikkeitä (14)
- Naiset kohdunpoiston jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on jokin muu leikkaus
- Naiset, joilla on epäonnistunut lantioleikkaus (14)
- Leikkauksen jälkeen naiset, joilla on avoin haava (parantumaton ompelukohta) (14)
- Naiset, joilla on hallitsematon verenpainetauti, tromboflebiitti, hematooma, osteomyeliitti, myositis ossificans ja maligniteetit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pehmytkudosten mobilisointi lantionpohjan lihasten harjoituksilla
|
Ryhmä A saa pehmytkudosmobilisaatiota ja lantionpohjan lihasten harjoituksia.
Pehmytkudosten mobilisaatiotekniikka sisältää vatsan myofaskiaalisen vapautumisen/laukaisupisteen vapautumisen ja syvän arven mobilisoinnin vähentämään kipua ja parantamaan arven liikkuvuutta
|
|
Kokeellinen: pehmytkudosten mobilisaatio ilman lantionpohjan lihasten harjoituksia
|
Ryhmä B saa pehmytkudosten mobilisaatiotekniikan ilman lantionpohjan harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FSFI-kyselylomake koostuu 19 seksuaaliseen toimintaan liittyvästä suljetusta kysymyksestä ja sisältää kuusi aluetta:
|
6 viikkoa
|
|
Toimintatilan kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
The Functional Status Questionnaire (FSQ) on lyhyt, itse laadittu kyselylomake, jonka ovat kehittäneet Bostonin Beth Israel Hospitalin ja Los Angelesin Kalifornian yliopiston tutkijat.
FSQ on suunniteltu seulomaan vammaisuutta ja seuraamaan kliinisesti merkityksellistä toiminnan muutosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lang J, Ma D, Xiang Y, Hua K, Liu K, Pan L, Wang P, Yao S, Zhao F, Cheng W, Cui M, Guo H, Guo R, Hong L, Li P, Liu M, Meng Y, Wang H, Wang J, Wang W, Wu M, Yang X, Zhang J. Chinese expert consensus on the prevention of abdominal pelvic adhesions after gynecological tumor surgeries. Ann Transl Med. 2020 Feb;8(4):79. doi: 10.21037/atm.2020.02.53.
- Hu Q, Xia X, Kang X, Song P, Liu Z, Wang M, Lu X, Guan W, Liu S. A review of physiological and cellular mechanisms underlying fibrotic postoperative adhesion. Int J Biol Sci. 2021 Jan 1;17(1):298-306. doi: 10.7150/ijbs.54403. eCollection 2021.
- Li YT, Liu CH, Wang PH. Pelvic adhesion: A challenge of all gynecologic surgeries. J Chin Med Assoc. 2022 Aug 1;85(8):813-814. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000756. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hunaida Iftikhar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .