Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mobilisatie van zacht weefsel en bekkenbodemspieroefeningen op bekkenadhesies

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van mobilisatie van zacht weefsel en bekkenbodemspieroefeningen op pijn, seksuele levenskwaliteit en functionele mobiliteit bij vrouwen met postoperatieve verklevingen na hysterectomie

Verklevingen zijn permanente weefselverbindingen die tot stand komen door fibrine-afzetting tussen verschillende weefselvlakken of organen. Ze maken deel uit van het interne genezingsproces en de ontstekingsreacties die verschillende overlappende fasen doorlopen, waaronder de proliferatieve fase, de remodelleringsfase en de hemostase/inflammatoire fase. Verklevingen zijn doorgaans de verdedigingsmechanismen van het lichaam tegen verschillende ontstekingsoorzaken, waaronder fysieke, chemische en infecties. Deze triggers kunnen ongunstige gevolgen hebben, waaronder chronische pijn, obstructie (met name de darmen), functionele beperkingen en onvruchtbaarheid. Dit kan ertoe leiden dat aangrenzende constructies hun flexibiliteit en mobiliteit verliezen. De niet-chirurgische behandeling van symptomen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met verklevingen, heeft zich geconcentreerd op verschillende methoden voor het verwijderen van littekens in zacht weefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Hanif medisch centrum en de polykliniek en het Lady Willigdon ziekenhuis. De totale duur van de behandeling bedraagt ​​10 weken.

Er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek en na randomisatie zullen 56 deelnemers voor het onderzoek worden gerekruteerd. De onderwerpen zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep A krijgt mobilisatie van zacht weefsel van het bekkengebied met bekkenbodemspieroefeningen en groep B krijgt mobilisatie van zacht weefsel van het bekkengebied zonder bekkenbodemspieroefeningen na verwarming gedurende 10 minuten als basisbehandeling. De instrumenten die zullen worden gebruikt zijn de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), de Female Sexual Function Index (FSFI) en de functionele statusvragenlijst (FSQ). Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Hanif Medical centre and Polyclinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getrouwde vrouwen
  • Leeftijd 40-60 jaar
  • BMI lager dan 30 (13)
  • Vrouwen met postoperatieve bekkenadhesies (14)
  • Vrouwen na hysterectomie (3 maanden na de operatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een andere operatie
  • Vrouwen met een mislukte bekkenoperatie (14)
  • Postoperatieve vrouwen met open wond (niet-genezen hechtingsplaats) (14)
  • Vrouwen met ongecontroleerde hypertensie, tromboflebitis, hematoom, osteomyelitis, myositis ossificans en maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mobilisatie van zacht weefsel met bekkenbodemspieroefeningen
Ander: mobilisatie van zacht weefsel met bekkenbodemspieroefeningen
Groep A krijgt mobilisatie van zacht weefsel en bekkenbodemspieroefeningen. De mobilisatietechniek voor zacht weefsel omvat abdominale myofasciale release/triggerpoint-release en diepe littekenmobilisatie om de pijn te verminderen en de littekenmobiliteit te verbeteren
Experimenteel: Mobilisatie van zacht weefsel zonder bekkenbodemspieroefeningen
Ander: Mobilisatie van zacht weefsel zonder bekkenbodemspieroefeningen
Groep B krijgt een mobilisatietechniek voor zacht weefsel zonder bekkenbodemoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS), waarbij een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
6 weken
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: 6 weken

De FSFI-vragenlijst bestaat uit 19 gesloten vragen met betrekking tot seksuele activiteit en omvat zes domeinen:

  • Seksueel verlangen (vraag nummer 1-2)
  • Seksuele opwinding (vraag nummer 3-6)
  • Smering (vraag nummer 7-10)
  • Orgasme (vraag nummer 11-13)
  • Seksuele tevredenheid (vraag nummer 14-19)
6 weken
Functionele statusvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
De Functional Status Questionnaire (FSQ) is een korte, zelf in te vullen vragenlijst, ontwikkeld door onderzoekers van het Beth Israel Hospital in Boston en de Universiteit van Californië in Los Angeles. De FSQ is ontworpen om te screenen op invaliditeit en om klinisch betekenisvolle veranderingen in het functioneren te monitoren.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hunaida Iftikhar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren