Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mykvevsmobilisering og bekkenbunnsmuskeløvelser på bekkenvedheft

24. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University

Kombinerte effekter av bløtvevsmobilisering og bekkenbunnsmuskeløvelser på smerte, seksuell livskvalitet og funksjonell mobilitet hos kvinner med postoperative adhesjoner etter hysterektomi

Adhesjoner er permanente vevsforbindelser som skapes ved fibrinavsetning mellom forskjellige vevsplaner eller organer. De er en del av den indre helingsprosessen og inflammatoriske reaksjoner som går gjennom flere overlappende faser, inkludert proliferasjonsfasen, remodelleringsfasen og hemostase/inflammatorisk fase. Adhesjoner er vanligvis kroppens forsvarsmekanismer mot ulike utløsere av betennelse, inkludert fysiske, kjemiske og infeksjoner. Disse triggerne kan ha ugunstige konsekvenser, inkludert kronisk smerte, obstruksjon (spesielt tarm), funksjonssvikt og infertilitet. Dette kan føre til at tilstøtende strukturer mister sin fleksibilitet og mobilitet. Den ikke-kirurgiske behandlingen av symptomer som antas å være assosiert med adhesjoner har sentrert seg om flere metoder for fjerning av bløtvevsarr.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført i Hanif medisinske senter og polyklinikk og Lady willingdon sykehus. Total behandlingstid vil være 10 uker.

Ikke-sannsynlighet bekvemme sampling teknikk vil bli brukt og 56 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering. Fagene vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil motta bløtvevsmobilisering av bekkenområde med bekkenbunnsmuskeløvelser og gruppe B vil få bløtvevsmobilisering av bekkenområde uten bekkenbunnsmuskeløvelser etter oppvarming i 10 minutter som baseline behandling. Verktøyene som vil bli brukt er Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Female Sexual Function Index (FSFI) og Functional status questionnaire (FSQ). Etter datainnsamling vil data bli analysert ved å bruke SPSS versjon 25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Hanif Medical centre and Polyclinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gifte kvinner
  • Alder 40-60 år
  • BMI under 30 (13)
  • Kvinner med postoperative bekkenadhesjoner (14)
  • Kvinner etter hysterektomi (3 måneder etter operasjonen)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med annen operasjon
  • Kvinner med mislykket bekkenoperasjon (14)
  • Postoperative kvinner med åpent sår (uhelet sutursted) (14)
  • Kvinner med ukontrollert hypertensjon, tromboflebitt, hematom, osteomyelitt, myositis ossificans og malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bløtvevsmobilisering med bekkenbunnsmuskeløvelser
Annen: bløtvevsmobilisering med bekkenbunnsmuskeløvelser
Gruppe A vil motta bløtvevsmobilisering og bekkenbunnsmuskeløvelser. Bløtvevsmobiliseringsteknikk vil inkludere abdominal myofascial frigjøring/triggerpunktfrigjøring og dyp arrmobilisering for å redusere smerte og forbedre arrmobilitet
Eksperimentell: bløtvevsmobilisering uten bekkenbunnsmuskeløvelser
Annen: bløtvevsmobilisering uten bekkenbunnsmuskeløvelser
Gruppe B vil få bløtvevsmobiliseringsteknikk uten bekkenbunnsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
6 uker
Kvinnelig seksuell funksjonsindeks
Tidsramme: 6 uker

FSFI-spørreskjemaet består av 19 lukkede spørsmål knyttet til seksuell aktivitet og inkluderer seks domener:

  • Seksuell lyst (spørsmål nummer 1-2)
  • Seksuell opphisselse (spørsmål nummer 3-6)
  • Smøring (spørsmål nummer 7-10)
  • Orgasme (spørsmål nummer 11-13)
  • Seksuell tilfredsstillelse (spørsmål nummer 14-19)
6 uker
Spørreskjema for funksjonsstatus
Tidsramme: 6 uker
The Functional Status Questionnaire (FSQ) er et kort, selvadministrert spørreskjema utviklet av forskere fra Bostons Beth Israel Hospital og University of California i Los Angeles. FSQ ble designet for å screene for funksjonshemming og for å overvåke klinisk meningsfull endring i funksjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hunaida Iftikhar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere