Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la mobilisation des tissus mous et des exercices des muscles du plancher pelvien sur les adhérences pelviennes

24 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets combinés de la mobilisation des tissus mous et des exercices des muscles du plancher pelvien sur la douleur, la qualité de la vie sexuelle et la mobilité fonctionnelle chez les femmes présentant des adhérences postopératoires après une hystérectomie

Les adhérences sont des connexions tissulaires permanentes créées par le dépôt de fibrine entre différents plans ou organes tissulaires. Ils font partie du processus de guérison interne et des réactions inflammatoires qui passent par plusieurs phases qui se chevauchent, notamment la phase de prolifération, la phase de remodelage et la phase d'hémostase/inflammatoire. Les adhérences sont généralement les mécanismes de défense de l'organisme contre divers déclencheurs d'inflammation, notamment physiques, chimiques et infections. Ces déclencheurs peuvent avoir des conséquences défavorables, notamment des douleurs chroniques, une occlusion (en particulier intestinale), une déficience fonctionnelle et une infertilité. Cela peut faire perdre aux structures adjacentes leur flexibilité et leur mobilité. Le traitement non chirurgical des symptômes soupçonnés d'être associés aux adhérences s'est concentré sur plusieurs méthodes d'élimination des cicatrices des tissus mous.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée au centre médical de Hanif, à la polyclinique et à l'hôpital Lady Willingdon. La durée totale du traitement sera de 10 semaines.

Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et 56 participants seront recrutés dans l'étude après randomisation. Les sujets seront divisés en deux groupes. Le groupe A recevra une mobilisation des tissus mous de la région pelvienne avec des exercices des muscles du plancher pelvien et le groupe B recevra une mobilisation des tissus mous de la région pelvienne sans exercices des muscles du plancher pelvien après chauffage pendant 10 minutes comme traitement de base. Les outils qui seront utilisés sont l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) et le questionnaire sur l'état fonctionnel (FSQ). Après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Hanif Medical centre and Polyclinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes mariées
  • Âge 40-60 ans
  • IMC inférieur à 30 (13)
  • Femmes présentant des adhérences pelviennes postopératoires (14)
  • Femmes après une hystérectomie (3 mois après la chirurgie)

Critères d'exclusion :

  • Femmes ayant subi une autre intervention chirurgicale
  • Femmes ayant subi un échec de chirurgie pelvienne (14)
  • Femmes postopératoires avec plaie ouverte (site de suture non cicatrisé) (14)
  • Femmes souffrant d'hypertension non contrôlée, de thrombophlébite, d'hématome, d'ostéomyélite, de myosite ossifiante et de tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mobilisation des tissus mous avec des exercices des muscles du plancher pelvien
Autre: mobilisation des tissus mous avec des exercices des muscles du plancher pelvien
Le groupe A recevra des exercices de mobilisation des tissus mous et des muscles du plancher pelvien. La technique de mobilisation des tissus mous comprendra une libération myofasciale abdominale/une libération du point déclencheur et une mobilisation profonde des cicatrices pour diminuer la douleur et améliorer la mobilité de la cicatrice.
Expérimental: mobilisation des tissus mous sans exercices des muscles du plancher pelvien
Autre: mobilisation des tissus mous sans exercices des muscles du plancher pelvien
Le groupe B recevra une technique de mobilisation des tissus mous sans exercices du plancher pelvien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
6 semaines
Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: 6 semaines

Le questionnaire FSFI comprend 19 questions fermées liées à l'activité sexuelle et comprend six domaines :

  • Désir sexuel (question numéro 1-2)
  • Excitation sexuelle (question numéro 3-6)
  • Lubrification (question numéro 7-10)
  • Orgasme (question numéro 11-13)
  • Satisfaction sexuelle (question numéro 14-19)
6 semaines
Questionnaire sur l'état fonctionnel
Délai: 6 semaines
Le Questionnaire sur l'état fonctionnel (FSQ) est un bref questionnaire auto-administré développé par des chercheurs du Beth Israel Hospital de Boston et de l'Université de Californie à Los Angeles. Le FSQ a été conçu pour dépister le handicap et pour surveiller les changements fonctionnels cliniquement significatifs.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

26 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hunaida Iftikhar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner