Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mobilisering af blødt væv og bækkenbundsmuskeløvelser på bækkensammenhæng

24. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede virkninger af mobilisering af blødt væv og bækkenbundsmuskeløvelser på smerter, seksuel livskvalitet og funktionel mobilitet hos kvinder med postoperative adhæsioner efter hysterektomi

Adhæsioner er permanente vævsforbindelser, der skabes ved fibrinaflejring mellem forskellige vævsplaner eller organer. De er en del af den interne helingsproces og inflammatoriske reaktioner, der gennemgår flere overlappende faser, herunder den proliferative fase, ombygningsfasen og hæmostase/inflammatorisk fase. Adhæsioner er typisk kroppens forsvarsmekanismer mod forskellige udløsere af inflammation, herunder fysiske, kemiske og infektioner. Disse triggere kan have ugunstige konsekvenser, herunder kroniske smerter, obstruktion (især tarm), funktionsnedsættelse og infertilitet. Dette kan medføre, at tilstødende strukturer mister deres fleksibilitet og mobilitet. Den ikke-kirurgiske behandling af symptomer, der menes at være forbundet med adhæsioner, har koncentreret sig om flere metoder til fjernelse af ar i blødt væv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført i Hanif lægecenter og polyklinik og Lady willingdon hospital. Den samlede behandlingsvarighed vil være 10 uger.

Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt, og 56 deltagere vil blive rekrutteret i undersøgelsen efter randomisering. Fagene vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil modtage bløddelsmobilisering af bækkenområdet med bækkenbundsmuskeløvelser og gruppe B får bløddelsmobilisering af bækkenområdet uden bækkenbundsmuskeløvelser efter opvarmning i 10 minutter som baseline behandling. De værktøjer, der vil blive brugt, er Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Female Sexual Function Index (FSFI) og Functional status questionnaire (FSQ). Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Hanif Medical centre and Polyclinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte kvinder
  • Alder 40-60 år
  • BMI under 30 (13)
  • Kvinder med postoperative bækkenadhæsioner (14)
  • Kvinder efter hysterektomi (3 måneder efter operationen)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med enhver anden operation
  • Kvinder med mislykket bækkenoperation (14)
  • Postoperative kvinder med åbent sår (uhelet sutursted) (14)
  • Kvinder med ukontrolleret hypertension, tromboflebitis, hæmatom, osteomyelitis, myositis ossificans og malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bløddelsmobilisering med bækkenbundsmuskeløvelser
Andet: bløddelsmobilisering med bækkenbundsmuskeløvelser
Gruppe A vil modtage bløddelsmobilisering og bækkenbundsmuskeløvelser. Blødt vævsmobiliseringsteknik vil omfatte abdominal myofascial frigivelse/triggerpunktfrigivelse og dyb armobilisering for at mindske smerter og forbedre armobiliteten
Eksperimentel: bløddelsmobilisering uden bækkenbundsmuskeløvelser
Andet: bløddelsmobilisering uden bækkenbundsmuskeløvelser
Gruppe B vil modtage bløddelsmobiliseringsteknik uden bækkenbundsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte.
6 uger
Kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 6 uger

FSFI-spørgeskemaet består af 19 lukkede spørgsmål relateret til seksuel aktivitet og omfatter seks domæner:

  • Seksuel lyst (spørgsmål nummer 1-2)
  • Seksuel ophidselse (spørgsmål nummer 3-6)
  • Smøring (spørgsmål nummer 7-10)
  • Orgasme (spørgsmål nummer 11-13)
  • Seksuel tilfredsstillelse (spørgsmål nummer 14-19)
6 uger
Spørgeskema til funktionsstatus
Tidsramme: 6 uger
The Functional Status Questionnaire (FSQ) er et kort, selvadministreret spørgeskema udviklet af forskere fra Bostons Beth Israel Hospital og University of California i Los Angeles. FSQ er designet til at screene for handicap og til at overvåge klinisk meningsfuld ændring i funktion.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hunaida Iftikhar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner