Efectos de la movilización de tejidos blandos y los ejercicios de los músculos del suelo pélvico sobre las adherencias pélvicas
24 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de la movilización de tejidos blandos y los ejercicios de los músculos del suelo pélvico sobre el dolor, la calidad de vida sexual y la movilidad funcional en mujeres con adherencias posoperatorias después de una histerectomía
Las adherencias son conexiones tisulares permanentes que se crean mediante el depósito de fibrina entre diferentes planos de tejido u órganos.
Son parte del proceso de curación interna y de las reacciones inflamatorias que pasan por varias fases superpuestas, incluida la fase proliferativa, la fase de remodelación y la hemostasia/fase inflamatoria.
Las adherencias suelen ser mecanismos de defensa del cuerpo contra diversos desencadenantes de la inflamación, incluidos los físicos, químicos y las infecciones.
Estos desencadenantes pueden tener consecuencias desfavorables, como dolor crónico, obstrucción (particularmente intestinal), deterioro funcional e infertilidad.
Esto puede hacer que las estructuras adyacentes pierdan su flexibilidad y movilidad.
El tratamiento no quirúrgico de los síntomas que se cree están asociados con adherencias se ha centrado en varios métodos de eliminación de cicatrices de tejidos blandos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio y se llevará a cabo en el centro médico y policlínica Hanif y en el hospital Lady Willingdon. La duración total del tratamiento será de 10 semanas.
Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia y se reclutarán 56 participantes en el estudio después de la aleatorización. Los sujetos se dividirán en dos grupos. El grupo A recibirá movilización de tejidos blandos del área pélvica con ejercicios de los músculos del piso pélvico y el grupo B recibirá movilización de tejidos blandos del área pélvica sin ejercicios de los músculos del piso pélvico después de calentar durante 10 minutos como tratamiento inicial. Las herramientas que se utilizarán son la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el índice de función sexual femenina (FSFI) y el cuestionario de estado funcional (FSQ). Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adeela Arif Adeela Arif, Mphil
- Número de teléfono: 923320845723
- Correo electrónico: adeela.arif@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adeela Arif, Mphil
- Número de teléfono: 923320845723
- Correo electrónico: adeela.arif@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Hanif Medical centre and Polyclinic
-
Contacto:
- Hunaida Iftikhar, MSPT*
- Número de teléfono: 923044147363
- Correo electrónico: hunaidairfan98@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres casadas
- Edad 40-60 años
- IMC inferior a 30 (13)
- Mujeres con adherencias pélvicas postoperatorias (14)
- Mujeres después de una histerectomía (3 meses después de la cirugía)
Criterios de exclusión:
- Mujeres con cualquier otra cirugía.
- Mujeres con cirugía pélvica fallida (14)
- Mujeres postoperatorias con herida abierta (sitio de sutura no cicatrizada) (14)
- Mujeres con hipertensión no controlada, tromboflebitis, hematoma, osteomielitis, miositis osificante y malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Movilización de tejidos blandos con ejercicios de los músculos del suelo pélvico.
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El grupo A recibirá movilización de tejidos blandos y ejercicios de los músculos del suelo pélvico.
La técnica de movilización de tejidos blandos incluirá liberación miofascial abdominal/liberación de puntos gatillo y movilización de cicatrices profundas para disminuir el dolor y mejorar la movilidad de las cicatrices.
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Experimental: Movilización de tejidos blandos sin ejercicios de los músculos del suelo pélvico.
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El grupo B recibirá la técnica de movilización de tejidos blandos sin ejercicios del suelo pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que refleja mejor la intensidad de su dolor.
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6 semanas
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario FSFI consta de 19 preguntas cerradas relacionadas con la actividad sexual e incluye seis dominios:
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6 semanas
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Cuestionario de estado funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Estado Funcional (FSQ) es un breve cuestionario autoadministrado desarrollado por investigadores del Hospital Beth Israel de Boston y la Universidad de California en Los Ángeles.
El FSQ fue diseñado para detectar discapacidad y monitorear cambios clínicamente significativos en la función.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lang J, Ma D, Xiang Y, Hua K, Liu K, Pan L, Wang P, Yao S, Zhao F, Cheng W, Cui M, Guo H, Guo R, Hong L, Li P, Liu M, Meng Y, Wang H, Wang J, Wang W, Wu M, Yang X, Zhang J. Chinese expert consensus on the prevention of abdominal pelvic adhesions after gynecological tumor surgeries. Ann Transl Med. 2020 Feb;8(4):79. doi: 10.21037/atm.2020.02.53.
- Hu Q, Xia X, Kang X, Song P, Liu Z, Wang M, Lu X, Guan W, Liu S. A review of physiological and cellular mechanisms underlying fibrotic postoperative adhesion. Int J Biol Sci. 2021 Jan 1;17(1):298-306. doi: 10.7150/ijbs.54403. eCollection 2021.
- Li YT, Liu CH, Wang PH. Pelvic adhesion: A challenge of all gynecologic surgeries. J Chin Med Assoc. 2022 Aug 1;85(8):813-814. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000756. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hunaida Iftikhar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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