Efeitos da mobilização de tecidos moles e exercícios musculares do assoalho pélvico nas aderências pélvicas
24 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos combinados da mobilização de tecidos moles e exercícios musculares do assoalho pélvico na dor, qualidade de vida sexual e mobilidade funcional em mulheres com aderências pós-operatórias após histerectomia
As aderências são conexões teciduais permanentes criadas pela deposição de fibrina entre diferentes planos de tecidos ou órgãos.
Fazem parte do processo de cicatrização interna e das reações inflamatórias que passam por diversas fases sobrepostas, incluindo a fase proliferativa, a fase de remodelação e a fase hemostasia/inflamatória.
As aderências são normalmente os mecanismos de defesa do corpo contra vários desencadeadores de inflamação, incluindo físicos, químicos e infecções.
Esses gatilhos podem ter consequências desfavoráveis, incluindo dor crônica, obstrução (principalmente intestinal), comprometimento funcional e infertilidade.
Isto pode fazer com que as estruturas adjacentes percam a sua flexibilidade e mobilidade.
O tratamento não cirúrgico dos sintomas que se acredita estarem associados às aderências centrou-se em vários métodos de remoção de cicatrizes de tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado e será conduzido no centro médico Hanif e na policlínica e no hospital Ladywillingdon. A duração total do tratamento será de 10 semanas.
Será utilizada a técnica de amostragem não probabilística por conveniência e 56 participantes serão recrutados no estudo após a randomização. Os sujeitos serão divididos em dois grupos. O Grupo A receberá mobilização de tecidos moles da área pélvica com exercícios musculares do assoalho pélvico e o Grupo B receberá mobilização de tecidos moles da área pélvica sem exercícios musculares do assoalho pélvico após aquecimento por 10 minutos como tratamento inicial. As ferramentas que serão utilizadas são a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) e o Questionário de Estado Funcional (FSQ). Após a coleta de dados os dados serão analisados no SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adeela Arif Adeela Arif, Mphil
- Número de telefone: 923320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Adeela Arif, Mphil
- Número de telefone: 923320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Hanif Medical centre and Polyclinic
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Contato:
- Hunaida Iftikhar, MSPT*
- Número de telefone: 923044147363
- E-mail: hunaidairfan98@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres casadas
- Idade 40-60 anos
- IMC abaixo de 30 (13)
- Mulheres com aderências pélvicas pós-operatórias (14)
- Mulheres após histerectomia (3 meses após a cirurgia)
Critérios de exclusão:
- Mulheres com qualquer outra cirurgia
- Mulheres com cirurgia pélvica malsucedida (14)
- Mulheres pós-operatórias com ferida aberta (local de sutura não cicatrizada) (14)
- Mulheres com hipertensão não controlada, tromboflebite, hematoma, osteomielite, miosite ossificante e malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mobilização de tecidos moles com exercícios musculares do assoalho pélvico
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O Grupo A receberá mobilização de tecidos moles e exercícios musculares do assoalho pélvico.
A técnica de mobilização de tecidos moles incluirá liberação miofascial abdominal/liberação de pontos-gatilho e mobilização profunda da cicatriz para diminuir a dor e melhorar a mobilidade da cicatriz
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Experimental: mobilização de tecidos moles sem exercícios musculares do assoalho pélvico
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O Grupo B receberá técnica de mobilização de tecidos moles sem exercícios para o assoalho pélvico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
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A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
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6 semanas
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Índice de função sexual feminina
Prazo: 6 semanas
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O questionário FSFI consiste em 19 questões fechadas relacionadas à atividade sexual e inclui seis domínios:
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6 semanas
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Questionário de status funcional
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Status Funcional (FSQ) é um questionário breve e autoaplicável desenvolvido por pesquisadores do Hospital Beth Israel de Boston e da Universidade da Califórnia em Los Angeles.
O FSQ foi projetado para rastrear deficiências e monitorar alterações clinicamente significativas na função.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lang J, Ma D, Xiang Y, Hua K, Liu K, Pan L, Wang P, Yao S, Zhao F, Cheng W, Cui M, Guo H, Guo R, Hong L, Li P, Liu M, Meng Y, Wang H, Wang J, Wang W, Wu M, Yang X, Zhang J. Chinese expert consensus on the prevention of abdominal pelvic adhesions after gynecological tumor surgeries. Ann Transl Med. 2020 Feb;8(4):79. doi: 10.21037/atm.2020.02.53.
- Hu Q, Xia X, Kang X, Song P, Liu Z, Wang M, Lu X, Guan W, Liu S. A review of physiological and cellular mechanisms underlying fibrotic postoperative adhesion. Int J Biol Sci. 2021 Jan 1;17(1):298-306. doi: 10.7150/ijbs.54403. eCollection 2021.
- Li YT, Liu CH, Wang PH. Pelvic adhesion: A challenge of all gynecologic surgeries. J Chin Med Assoc. 2022 Aug 1;85(8):813-814. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000756. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hunaida Iftikhar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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