Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mobilizace měkkých tkání a cvičení svalů pánevního dna na pánevní adheze

24. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky mobilizace měkkých tkání a cvičení svalů pánevního dna na bolest, kvalitu sexuálního života a funkční mobilitu u žen s pooperačními srůsty po hysterektomii

Adheze jsou trvalá tkáňová spojení, která jsou vytvořena ukládáním fibrinu mezi různými tkáňovými rovinami nebo orgány. Jsou součástí vnitřního procesu hojení a zánětlivých reakcí, které procházejí několika překrývajícími se fázemi, včetně proliferační fáze, remodelační fáze a hemostázy/zánětlivé fáze. Adheze jsou typicky obranné mechanismy těla proti různým spouštěčům zánětu, včetně fyzikálních, chemických a infekcí. Tyto spouštěče mohou mít nepříznivé důsledky, včetně chronické bolesti, obstrukce (zejména střev), funkční poruchy a neplodnosti. To může způsobit, že sousední struktury ztratí svou flexibilitu a mobilitu. Nechirurgická léčba příznaků, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny s adhezemi, se soustředila na několik metod odstraňování jizev z měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude provedena v lékařském centru a polykliniku Hanif a nemocnici Lady Willdon. Celková doba léčby bude 10 týdnů.

Bude použita nepravděpodobná technika vzorkování a po randomizaci bude do studie přijato 56 účastníků. Předměty budou rozděleny do dvou skupin. Skupina A dostane mobilizaci měkkých tkání pánevní oblasti pomocí cvičení svalů pánevního dna a skupina B dostane mobilizaci měkkých tkání pánevní oblasti bez cvičení svalů pánevního dna po zahřátí po dobu 10 minut jako základní léčbu. Nástroje, které budou použity, jsou Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Female Sexual Function Index (FSFI) a Funkční stavový dotazník (FSQ). Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Hanif Medical centre and Polyclinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vdané ženy
  • Věk 40-60 let
  • BMI pod 30 (13)
  • Ženy s pooperačními pánevními srůsty (14)
  • Ženy po hysterektomii (3 měsíce po operaci)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s jakoukoli jinou operací
  • Ženy s neúspěšnou operací pánve (14)
  • Ženy po operaci s otevřenou ránou (nezahojené místo stehu) (14)
  • Ženy s nekontrolovanou hypertenzí, tromboflebitidou, hematomem, osteomyelitidou, myositis ossificans a maligním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mobilizace měkkých tkání pomocí cvičení svalů pánevního dna
Jiný: mobilizace měkkých tkání pomocí cvičení svalů pánevního dna
Skupina A dostane mobilizaci měkkých tkání a cvičení svalů pánevního dna. Technika mobilizace měkkých tkání bude zahrnovat abdominální myofasciální uvolnění/uvolnění spouštěcího bodu a mobilizaci hlubokých jizev ke snížení bolesti a zlepšení mobility jizvy
Experimentální: mobilizace měkkých tkání bez cvičení svalů pánevního dna
Jiný: mobilizace měkkých tkání bez cvičení svalů pánevního dna
Skupina B obdrží techniku ​​mobilizace měkkých tkání bez cvičení pánevního dna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
6 týdnů
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 6 týdnů

Dotazník FSFI se skládá z 19 uzavřených otázek týkajících se sexuální aktivity a zahrnuje šest domén:

  • Sexuální touha (otázka číslo 1-2)
  • Sexuální vzrušení (otázka číslo 3-6)
  • Mazání (otázka číslo 7-10)
  • Orgasmus (otázka číslo 11-13)
  • Sexuální spokojenost (otázka číslo 14–19)
6 týdnů
Dotazník funkčního stavu
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník funkčního stavu (FSQ) je krátký, samoobslužný dotazník vyvinutý výzkumníky z Bostonské nemocnice Beth Israel a Kalifornské univerzity v Los Angeles. FSQ byl navržen pro screening invalidity a pro sledování klinicky významných změn ve funkci.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hunaida Iftikhar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit