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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06658210
연조직 가동화와 골반기저근 운동이 골반 유착에 미치는 영향
2024년 10월 24일 업데이트: Riphah International University
자궁절제술 후 수술 후 유착이 있는 여성의 연조직 가동화와 골반기저근 운동이 통증, 성생활의 질 및 기능적 가동성에 미치는 복합 효과
유착은 서로 다른 조직면이나 기관 사이의 피브린 침착에 의해 생성되는 영구적인 조직 연결입니다.
이는 증식 단계, 리모델링 단계 및 지혈/염증 단계를 포함하여 여러 중첩 단계를 거치는 내부 치유 과정 및 염증 반응의 일부입니다.
유착은 일반적으로 물리적, 화학적, 감염을 비롯한 다양한 염증 유발 요인에 대한 신체의 방어 메커니즘입니다.
이러한 유발 요인은 만성 통증, 폐색(특히 장), 기능 장애, 불임을 비롯한 불리한 결과를 초래할 수 있습니다.
이로 인해 인접 구조물의 유연성과 이동성이 상실될 수 있습니다.
유착과 관련된 것으로 생각되는 증상의 비수술적 치료는 연조직 흉터 제거의 여러 방법에 중점을 두고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위대조시험으로 하니프 메디컬센터와 폴리클리닉, 레이디윌던병원에서 진행될 예정이다. 총 치료 기간은 10주입니다.
비확률 편의 샘플링 기법을 사용하고 무작위 배정 후 56명의 참가자를 연구에 모집합니다. 주제는 두 그룹으로 나누어집니다. A그룹은 골반기저근 운동으로 골반 부위의 연부조직 가동화를, B그룹은 기본 치료로 10분간 온찜질 후 골반기저근 운동 없이 골반 부위의 연부조직 가동화를 실시합니다. 사용되는 도구는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale), FSFI(여성 성기능 지수) 및 FSQ(기능 상태 설문지)입니다. 데이터 수집 후 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adeela Arif Adeela Arif, Mphil
- 전화번호: 923320845723
- 이메일: adeela.arif@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Adeela Arif, Mphil
- 전화번호: 923320845723
- 이메일: adeela.arif@riphah.edu.pk
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Hanif Medical centre and Polyclinic
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연락하다:
- Hunaida Iftikhar, MSPT*
- 전화번호: 923044147363
- 이메일: hunaidairfan98@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기혼 여성
- 40~60세
- BMI 30 미만 (13)
- 수술 후 골반 유착이 있는 여성 (14)
- 자궁절제술 후 여성(수술 후 3개월)
제외 기준:
- 다른 수술을 받은 여성
- 골반 수술에 실패한 여성 (14)
- 열린 상처(아물지 않은 봉합 부위)가 있는 수술 후 여성(14)
- 조절되지 않는 고혈압, 혈전정맥염, 혈종, 골수염, 골수근염, 악성 종양이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반기저근 운동을 통한 연조직 동원
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그룹 A는 연조직 가동화와 골반기저근 운동을 받게 됩니다.
연조직 동원 기법에는 복부 근막 이완/유발점 이완 및 심부 흉터 동원이 포함되어 통증을 줄이고 흉터 이동성을 개선합니다.
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실험적: 골반기저근 운동 없이 연조직 동원
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B그룹은 골반기저부 운동 없이 연부조직 가동술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자로 된 통증 평가 척도
기간: 6주
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NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
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6주
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여성 성기능 지수
기간: 6주
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FSFI 설문지는 성행위와 관련된 19개의 폐쇄형 질문으로 구성되어 있으며 다음과 같은 6개 영역을 포함합니다.
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6주
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기능 상태 설문지
기간: 6주
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기능 상태 설문지(FSQ)는 보스턴의 베스 이스라엘 병원과 로스앤젤레스 캘리포니아 대학의 연구원들이 개발한 간단한 자가 관리 설문지입니다.
FSQ는 장애를 선별하고 임상적으로 의미 있는 기능 변화를 모니터링하도록 설계되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lang J, Ma D, Xiang Y, Hua K, Liu K, Pan L, Wang P, Yao S, Zhao F, Cheng W, Cui M, Guo H, Guo R, Hong L, Li P, Liu M, Meng Y, Wang H, Wang J, Wang W, Wu M, Yang X, Zhang J. Chinese expert consensus on the prevention of abdominal pelvic adhesions after gynecological tumor surgeries. Ann Transl Med. 2020 Feb;8(4):79. doi: 10.21037/atm.2020.02.53.
- Hu Q, Xia X, Kang X, Song P, Liu Z, Wang M, Lu X, Guan W, Liu S. A review of physiological and cellular mechanisms underlying fibrotic postoperative adhesion. Int J Biol Sci. 2021 Jan 1;17(1):298-306. doi: 10.7150/ijbs.54403. eCollection 2021.
- Li YT, Liu CH, Wang PH. Pelvic adhesion: A challenge of all gynecologic surgeries. J Chin Med Assoc. 2022 Aug 1;85(8):813-814. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000756. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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