Влияние мобилизации мягких тканей и упражнений на мышцы тазового дна на тазовые спайки
24 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированное влияние мобилизации мягких тканей и упражнений на мышцы тазового дна на боль, качество сексуальной жизни и функциональную подвижность у женщин с послеоперационными спаеками после гистерэктомии
Спайки — это постоянные тканевые соединения, которые создаются за счет отложения фибрина между различными тканевыми плоскостями или органами.
Они являются частью внутреннего процесса заживления и воспалительных реакций, которые проходят несколько перекрывающихся фаз, включая пролиферативную фазу, фазу ремоделирования и фазу гемостаза/воспалительную фазу.
Спайки обычно являются защитными механизмами организма против различных возбудителей воспаления, включая физические, химические и инфекции.
Эти триггеры могут иметь неблагоприятные последствия, включая хроническую боль, непроходимость (особенно кишечную), функциональные нарушения и бесплодие.
Это может привести к тому, что соседние структуры потеряют гибкость и подвижность.
Нехирургическое лечение симптомов, предположительно связанных со спайками, основано на нескольких методах удаления рубцов мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием и будет проводиться в медицинском центре Ханиф, поликлинике и больнице Леди Уилдон. Общая продолжительность лечения составит 10 недель.
Будет использована невероятностная удобная методика выборки, и после рандомизации в исследование будут набраны 56 участников. Предметы будут разделены на две группы. Группа A получит мобилизацию мягких тканей области таза с упражнениями для мышц тазового дна, а группа B получит мобилизацию мягких тканей области таза без упражнений для мышц тазового дна после нагревания в течение 10 минут в качестве базового лечения. В качестве инструментов будут использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS), индекс женской сексуальной функции (FSFI) и опросник функционального статуса (FSQ). После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adeela Arif Adeela Arif, Mphil
- Номер телефона: 923320845723
- Электронная почта: adeela.arif@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adeela Arif, Mphil
- Номер телефона: 923320845723
- Электронная почта: adeela.arif@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Hanif Medical centre and Polyclinic
-
Контакт:
- Hunaida Iftikhar, MSPT*
- Номер телефона: 923044147363
- Электронная почта: hunaidairfan98@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Замужние женщины
- Возраст 40-60 лет
- ИМТ ниже 30 (13)
- Женщины с послеоперационными спайками таза (14)
- Женщины после гистерэктомии (3 месяца после операции)
Критерии исключения:
- Женщины, перенесшие любую другую операцию
- Женщины с неудачной операцией на органах малого таза (14)
- Женщины в послеоперационном периоде с открытой раной (незажившим швом) (14)
- Женщины с неконтролируемой артериальной гипертензией, тромбофлебитом, гематомой, остеомиелитом, оссифицирующим миозитом и злокачественными новообразованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобилизация мягких тканей с помощью упражнений для мышц тазового дна
|
Группа А получит упражнения на мобилизацию мягких тканей и упражнения для мышц тазового дна.
Техника мобилизации мягких тканей будет включать абдоминальный миофасциальный релиз/высвобождение триггерной точки и мобилизацию глубоких рубцов для уменьшения боли и улучшения подвижности рубцов.
|
|
Экспериментальный: мобилизация мягких тканей без упражнений на мышцы тазового дна
|
Группа Б получит методику мобилизации мягких тканей без упражнений на тазовое дно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
|
6 недель
|
|
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета FSFI состоит из 19 вопросов закрытого типа, связанных с сексуальной активностью, и включает шесть разделов:
|
6 недель
|
|
Анкета функционального состояния
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета функционального статуса (FSQ) — это краткая анкета для самостоятельного заполнения, разработанная исследователями из бостонской больницы Бет Исраэль и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
FSQ был разработан для выявления инвалидности и мониторинга клинически значимых изменений функций.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lang J, Ma D, Xiang Y, Hua K, Liu K, Pan L, Wang P, Yao S, Zhao F, Cheng W, Cui M, Guo H, Guo R, Hong L, Li P, Liu M, Meng Y, Wang H, Wang J, Wang W, Wu M, Yang X, Zhang J. Chinese expert consensus on the prevention of abdominal pelvic adhesions after gynecological tumor surgeries. Ann Transl Med. 2020 Feb;8(4):79. doi: 10.21037/atm.2020.02.53.
- Hu Q, Xia X, Kang X, Song P, Liu Z, Wang M, Lu X, Guan W, Liu S. A review of physiological and cellular mechanisms underlying fibrotic postoperative adhesion. Int J Biol Sci. 2021 Jan 1;17(1):298-306. doi: 10.7150/ijbs.54403. eCollection 2021.
- Li YT, Liu CH, Wang PH. Pelvic adhesion: A challenge of all gynecologic surgeries. J Chin Med Assoc. 2022 Aug 1;85(8):813-814. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000756. Epub 2022 Aug 19. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hunaida Iftikhar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .