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Auswirkungen der Mobilisierung von Weichgewebe und Übungen der Beckenbodenmuskulatur auf Beckenverklebungen

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Auswirkungen von Weichteilmobilisierung und Beckenbodenmuskelübungen auf Schmerzen, sexuelle Lebensqualität und funktionelle Mobilität bei Frauen mit postoperativen Adhäsionen nach Hysterektomie

Adhäsionen sind dauerhafte Gewebeverbindungen, die durch Fibrinablagerung zwischen verschiedenen Gewebeebenen oder Organen entstehen. Sie sind Teil des inneren Heilungsprozesses und der Entzündungsreaktionen, die mehrere sich überschneidende Phasen durchlaufen, darunter die Proliferationsphase, die Umbauphase und die Hämostase-/Entzündungsphase. Adhäsionen sind typischerweise die Abwehrmechanismen des Körpers gegen verschiedene Entzündungsauslöser, darunter physikalische, chemische und Infektionen. Diese Auslöser können ungünstige Folgen haben, darunter chronische Schmerzen, Obstruktion (insbesondere Darm), Funktionsbeeinträchtigung und Unfruchtbarkeit. Dies kann dazu führen, dass angrenzende Strukturen ihre Flexibilität und Beweglichkeit verlieren. Die nichtchirurgische Behandlung von Symptomen, von denen angenommen wird, dass sie mit Adhäsionen in Zusammenhang stehen, konzentriert sich auf verschiedene Methoden zur Entfernung von Weichteilnarben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die im Hanif Medical Center und in der Polyklinik sowie im Lady Willingdon Hospital durchgeführt wird. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 10 Wochen.

Es wird eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet und 56 Teilnehmer werden nach der Randomisierung in die Studie rekrutiert. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine Weichteilmobilisierung des Beckenbereichs mit Beckenbodenmuskelübungen und Gruppe B erhält eine Weichteilmobilisierung des Beckenbereichs ohne Beckenbodenmuskelübungen nach 10-minütiger Erwärmung als Basisbehandlung. Die verwendeten Tools sind die Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der Female Sexual Function Index (FSFI) und der Functional Status Questionnaire (FSQ). Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Hanif Medical centre and Polyclinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete Frauen
  • Alter 40-60 Jahre
  • BMI unter 30 (13)
  • Frauen mit postoperativen Verwachsungen im Beckenbereich (14)
  • Frauen nach Hysterektomie (3 Monate nach der Operation)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer anderen Operation
  • Frauen mit fehlgeschlagener Beckenoperation (14)
  • Postoperative Frauen mit offener Wunde (nicht verheilte Nahtstelle) (14)
  • Frauen mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Thrombophlebitis, Hämatom, Osteomyelitis, Myositis ossificans und bösartigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobilisierung des Weichgewebes durch Übungen der Beckenbodenmuskulatur
Sonstiges: Mobilisierung des Weichgewebes durch Übungen der Beckenbodenmuskulatur
Gruppe A erhält eine Mobilisierung des Weichgewebes und Übungen für die Beckenbodenmuskulatur. Die Mobilisierungstechnik des Weichgewebes umfasst die Freisetzung des myofaszialen Abdomens/Triggerpunkts und die Mobilisierung tiefer Narben, um Schmerzen zu lindern und die Beweglichkeit der Narbe zu verbessern
Experimental: Weichteilmobilisierung ohne Beckenbodenübungen
Sonstiges: Weichteilmobilisierung ohne Beckenbodenübungen
Gruppe B erhält eine Weichteilmobilisierungstechnik ohne Beckenbodenübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt.
6 Wochen
Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: 6 Wochen

Der FSFI-Fragebogen besteht aus 19 geschlossenen Fragen zum Thema sexuelle Aktivität und umfasst sechs Bereiche:

  • Sexuelles Verlangen (Frage Nummer 1-2)
  • Sexuelle Erregung (Frage Nummer 3-6)
  • Schmierung (Frage Nr. 7-10)
  • Orgasmus (Frage Nummer 11-13)
  • Sexuelle Zufriedenheit (Frage Nr. 14-19)
6 Wochen
Fragebogen zum Funktionsstatus
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Functional Status Questionnaire (FSQ) ist ein kurzer, selbst auszufüllender Fragebogen, der von Forschern des Beth Israel Hospital in Boston und der University of California in Los Angeles entwickelt wurde. Der FSQ wurde zum Screening auf Behinderungen und zur Überwachung klinisch bedeutsamer Funktionsänderungen entwickelt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hunaida Iftikhar Hunaida Iftikhar, MSPT*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hunaida Iftikhar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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