変形性膝関節症の閉経後女性における動的ストレッチと静的ストレッチの効果の比較
2024年10月24日 更新者：Riphah International University
変形性膝関節症の閉経後女性の痛み、下肢機能、膝可動域に対する動的ストレッチと静的ストレッチの効果の比較
高齢化が進む中、特に特有の課題を経験する可能性のある閉経後の女性において、変形性関節症の症状を軽減するための効果的な介入を模索することが急務となっています。
変形性関節症 (OA) は、関節の炎症と骨の修復反応を特徴とする進行性の関節疾患で、65 歳以上の人の 3 分の 1 以上が罹患し、一般に手、足、脊椎、腰と膝。
さまざまな治療法の中でも、動的および静的両方のストレッチ運動は、関節の柔軟性を高め、痛みを軽減し、機能的結果を改善する可能性があるため注目を集めています。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化臨床試験で、ジンナー病院、ラホールのマファザ・トゥル・ハヤット病院、ラホールのメイヨー病院で実施される。
この研究は概要の承認後 7 か月以内に完了します。
非確率コンビニエンスサンプリング技術が使用され、無作為化の後、58 人の参加者が研究に募集されます。
被験者は 2 つのグループに分けられます。
グループAは、ベースライン治療としてウォームアップ後に静的ストレッチを伴うハムストリングスと大腿四頭筋の動的ストレッチを受け、グループBは静的ストレッチなしで動的ストレッチを受けます。
使用されるツールは、変形性関節症アウトカム スケール、ゴニオメーター、下肢機能スケール、筋力、MMT、NPRS です。データ収集後、データは SPSS バージョン 21 を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adeela Arif, Mphil
- 電話番号：03320845723
- メール：adeela.arif@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- 募集
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
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コンタクト：
- Adeela Arif, Mphil
- 電話番号：03320845723
- メール：adeela.arif@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳から65歳まで
- グレード3のOAと診断された患者
- 経産婦（子供5人）
- 繁殖力のあるメス
- NPRS で 6 を超える痛み
除外基準:
- BMI > 30
- 初経が早い ≤10 または 11 歳。
- がん、つまり乳がん、卵巣がん
- 閉経前の骨の変形、つまり手足の長さの不一致、角形成
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
動的ストレッチ
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グループAは、ホットパック（74.5〜80℃のハイドロコレータータンクに30分間保管された標準サイズ）を適用した後、立位でハムストリングスとふくらはぎの筋肉の動的ストレッチを2×10回、6〜8回繰り返します。タオルを下肢に 10 分間適用しました。被験者には、両足を平行にして直立して前を向き、手で何かをつかんでもらいます。
各治療セッションの所要時間は 30 分です。
このプロトコルは、治療初日から 5 日間毎日繰り返されます。
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実験的：グループB
静的ストレッチ
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グループBは、6～8層のホットパック（74.5～80℃のハイドロコレータータンクに30分間保管した標準サイズ）を適用した後、立位でハムストリングスと大腿四頭筋の静的ストレッチを2×10回繰り返します。タオル1枚を下肢に10分間当てました。
被験者には、両足を平行にして直立し、前を向き、手で何かを掴むように指示されます。
各治療セッションの所要時間は 30 分です。
このプロトコルは、治療初日から 5 日間毎日繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメーター
時間枠：6週間
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ゴニオメーターは関節範囲を測定するために使用されるデバイスです。
ROM の角度測定は、変形性膝関節症の臨床検査の重要な部分であり、利用可能な膝関節の動き、管理パターンに関するガイド、および予後に関する情報を得ることができます。
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6週間
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下肢機能スケール
時間枠：6週間
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LEFS スコアは、テストと再テストの優れた信頼性 (クラス内相関係数は 0.85 ～ 0.99 の範囲) を示し、同様の構成を評価する測定値との予想される関係を示しました。
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6週間
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強度MMT
時間枠：6週間
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MMT は、筋力の障害を記録するために最も一般的に使用される方法です。
手動筋肉テストは、筋肉や腱を含む収縮単位とそれらの力を生成する能力を評価するために、リハビリテーションと回復に使用されます。
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6週間
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痛みの数値評価スケール
時間枠：6週間
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS) は、個人が自分の痛みを 11 段階の数値スケールで評価する主観的な尺度です。
スケールは 0 (まったく痛みがない) ～ 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tanzeela Majeed, MS、Ripah International university, Lahore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月24日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。